Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiariskirekisteri nuorille ja keski-ikäisille CSVD-potilaille seuraavien 10 vuoden aikana (DREAM-10)

sunnuntai 18. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital

Dementiariskirekisteri nuorille ja keski-ikäisille CSVD-potilaille seuraavien 10 vuoden aikana (DREAM-10)

Ikään liittyvä aivopienten verisuonten sairaus (CSVD) on pääasiallinen dementian aiheuttaja, ja se vaikuttaa pääasiassa yli 60-vuotiaisiin henkilöihin, ja sen esiintyvyys ylittää 70 prosenttia iäkkäistä väestöstä. Korrelaatio CSVD-taakan ja nuorten ja keski-ikäisten henkilöiden kognitiivisen heikentymisen välillä on kuitenkin edelleen epävarmaa. DREAM-10 on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, johon otettiin 30–60-vuotiaita henkilöitä, jotka olivat vapaita tunnetusta dementiasta, mutta joilla oli CSVD:hen liittyviä kuvantamismarkkereita. Mahdollisen rekisteröinnin ja seurannan avulla tämä tutkimus kerää tietoja potilaista, joilla on CSVD, mukaan lukien kliiniset tiedot, neuropsykologiset arvioinnit, multimodaaliset magneettikuvat (MRI) ja retinopatia, jolle on tunnusomaista optinen koherenttitomografia-angiografia (OCTA). Neurokuvauksessa havaittuja CSVD:hen liittyviä piirteitä ovat äskettäiset pienet subkortikaaliset infarktit, aukot, valkoisen aineen hyperintensiteetit, perivaskulaariset tilat, mikroverenvuodot, aivoatrofia, aivokuoren pinnallinen sideroosi. Näitä tietoja hyödyntäen tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollista dementiariskiä nuorten ja keski-ikäisten CSVD-potilaiden keskuudessa seuraavan vuosikymmenen aikana sekä tunnistamaan sen ennustavat tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheng Zhang, M.D.
        • Alatutkija:
          • Weitao Yu, B.S.Med

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu aivopienten verisuonten sairaus. Sisällyttämiskriteerit ovat: Potilaat, joilla on mikä tahansa CSVD:hen liittyvä MRI-kuvausmarkkeri, mukaan lukien äskettäiset pienet subkortikaaliset infarktit, lakuneet, valkoisen aineen hyperintensiteetti, perivaskulaariset tilat, mikroverenvuodot ja pinnallinen kortikaalinen sideroosi; 30–60-vuotiaat potilaat; Allekirjoita tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit ovat: Ei pysty tekemään yhteistyötä tarkastajien kanssa; Tunnettu dementia; Vakava systeeminen sairaus, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaus tai vakava mielisairaus; Kuvantamistutkimuksen vasta-aiheet. Poistumiskriteerit ovat: eivät täytä osallistumiskriteerejä; Huonosta kiinnittymisestä huolimatta älä noudata seurannan vaatimuksia tai tutkijan määrittämiä turvallisuussyitä; Kaikki tutkijan arvioimat haitalliset tai vakavat haittatapahtumat tutkimusjakson aikana. Potilaat rekrytoidaan Hangzhoun kaupungin Zhejiangin maakunnan kansansairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin CSVD:hen liittyvistä MRI-kuvausmarkkereista, mukaan lukien äskettäiset pienet subkortikaaliset infarktit, aukot, valkoisen aineen hyperintensiteetti, perivaskulaariset tilat, mikroverenvuodot ja pinnallinen kortikaalinen sideroosi.
  2. Potilaat, joiden ikä on 30–60 vuotta.
  3. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty tekemään yhteistyötä tarkastajien kanssa.
  2. Tunnettu dementia.
  3. Muut kognitiiviset sairaudet (kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai kilpirauhasen sairaus).
  4. Vakava systeeminen sairaus, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaus tai vakava mielisairaus.
  5. Kuvantamistutkimuksen vasta-aiheet.

Poistumiskriteerit:

  1. Ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
  2. Jos kiinnitys on huono, älä noudata seurannan vaatimuksia tai tutkijan määrittämiä turvallisuussyitä.
  3. Kaikki tutkijan arvioimat haitalliset tai vakavat haittatapahtumat tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksilöt, joilla on CSVD
Tämä ei edellytä interventioiden soveltamista.
Muut: Yksilöt, joilla on CSVD
Tämä ei edellytä interventioiden soveltamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-mental State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Potilaiden kognitiivisten toimintojen muutosten arvioiminen. Ota käyttöön koulutustason mukautusarvo (lukutaidottomuus, peruskoulu, yläkoulu, yliopisto vastaavasti ≤22 pistettä, ≤23 pistettä, ≤24 pistettä, ≤26 pistettä) määritelläksesi dementia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen pienten suonisairauksien kokonaistaakan kehittyminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden välein ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Aivojen pienten suonisairauksien kokonaistaakkaa käytetään CSVD:n kokonaisvaikutuksen arvioimiseen pistemäärällä 0–4 pistettä.
Perustaso 6 kuukauden välein ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Verenvirtauksen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Kirjaa OCTA:n verenvirtauksen tiheys (%).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Verisuonten perfuusioalue
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Kirjaa OCTA:n verisuonten perfuusioalue (mm^2).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Macular fovea verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Tallenna silmänpohjan fovea verkkokalvon paksuus (μm) OCTA.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Kirjaa verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (μm) OCTA:ta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Lepotilan toiminnallinen yhteys muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Tutkimuksessa käytetään lepotilan toiminnallista MRI:tä (Rs-fMRI) funktionaalisten yhteyksien muutosten mittaamiseen alueiden välillä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Valkoinen aine Eheys
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden välein ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Tutkimuksessa käytetään diffuusiotensorikuvausta (DTI) FA- ja MD-arvojen saamiseksi, joilla mitataan muutoksia valkoisen aineen eheydessä.
Perustaso 6 kuukauden välein ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Potilaiden määrä, joilla on aivoverisuonitapahtumia, sydän- ja verisuonitapahtumia tai kuolema
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.
Aivoverisuonitapahtumiin kuuluivat iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ja aivoverenvuoto. Kardiovaskulaarisia tapahtumia olivat angina pectoris ja sydäninfarkti. Kuolemaan sisältyi mikä tahansa kuoleman aiheuttanut syy.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja joka vuosi, seuranta-aika jopa 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksilöt, joilla on CSVD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa