VERVE-102 在家族性高胆固醇血症或早发冠状动脉疾病患者中的研究
2026年8月28日 更新者：Verve Therapeutics, Inc.
开放标签、1b 期、单剂量递增研究，旨在评估 VERVE-102 给予需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇的杂合子家族性高胆固醇血症或早发冠状动脉疾病患者的安全性
VT-10201 是一项开放标签、1b 期、单剂量递增研究，将评估 VERVE-102 给予需要进一步降低 LDL 的杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 或早发冠状动脉疾病 (CAD) 患者的安全性-C。
VERVE-102 使用碱基编辑技术，旨在破坏肝脏和下循环 PCSK9 和 LDL-C 中 PCSK9 基因的表达。
本研究旨在确定 VERVE-102 在该患者群体中的安全性和药效学特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
85
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 邮箱：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究联系人备份
- 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 电话号码：317-615-4559
- 邮箱：LillyTrials@Lilly.com
学习地点
-
-
-
Rehovot、以色列
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
-
-
-
Chicoutimi、加拿大
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Hamilton、加拿大
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Montreal、加拿大
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Québec、加拿大
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Toronto、加拿大
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Vancouver、加拿大
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
-
-
-
Christchurch、新西兰
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
-
-
-
Adelaide、澳大利亚
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Melbourne、澳大利亚
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Sydney、澳大利亚
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan、Alabama、美国、36305
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
California
-
Pomona、California、美国、91768
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33434
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
North Carolina
-
High Point、North Carolina、美国、27260
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
Texas
-
DeSoto、Texas、美国、75115
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国、98057
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
-
-
-
Birmingham、英国
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Cambridge、英国
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Edinburgh、英国
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
London、英国
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Manchester、英国
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
Nottingham、英国
- 招聘中
- Clinical Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HeFH 或早发 CAD 的诊断
- 没有生育能力的女性或男性
排除标准：
- 纯合子家族性高胆固醇血症
- 有慢性肝病活动期或病史
- 当前使用 PCSK9 抑制剂的治疗或在指定时间范围内既往治疗
- 方案定义的具有临床意义或异常的实验室值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组：单次剂量递增
参与者将接受单剂 VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：第 2 组：单次剂量递增
参与者将接受单剂 VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：第 3 组：单剂量递增
参与者将接受单剂 VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：第 4 组：单剂量递增
参与者将接受单剂 VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：队列5：单次递增剂量爬升
受试者将接受单次剂量的VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：队列6：单次剂量递增
参与者将接受单次剂量的VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：队列 7：单次递增剂量递增
参与者将接受单剂量的VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：队列 8：单次递增剂量爬坡
参与者将接受单剂量的VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：队列 9：单次固定剂量
参与者将接受一剂VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
|
实验性的：队列10：单次固定剂量
参与者将接受单剂VERVE-102。
|
静脉 (IV) 输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗引起的不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的发生率
大体时间：直至第 365 天
|
直至第 365 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最大观察浓度 (Cmax) 的评估
大体时间：最多 365 天
|
最多 365 天
|
|
评估达到最大观察浓度的时间 (tmax)
大体时间：最多 365 天
|
最多 365 天
|
|
终末消除半衰期评估（t1/2）
大体时间：最多 365 天
|
最多 365 天
|
|
血浆 PCSK9 浓度相对于基线的百分比和绝对变化
大体时间：直至第 365 天
|
直至第 365 天
|
|
LDL-C 相对于基线的百分比和绝对变化
大体时间：直至第 365 天
|
直至第 365 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.