可流动散装填充复合材料与高粘度玻璃离子水门汀在乳磨牙中的临床表现
2023年12月3日 更新者：Marina F Fahmy, MD、Ain Shams University
可流动散装填充复合材料与高粘性玻璃离子水门汀在修复乳磨牙 II 类蛀牙方面的临床表现：一项随机临床试验
该研究旨在比较和评估 EQUIA Forte 和 SDR® flow+ 在乳磨牙 II 类蛀牙中的临床表现
研究概览
详细说明
在手术前拍摄待治疗牙齿的初始口内根尖周咬翼X光片。
使用棉卷和唾液喷射器获得部分隔离后，将使用带有水冷的高速金刚石车针和手动器械进行龋齿挖掘和受损牙釉质的去除。
完成空洞后，将使用邻间楔块放置基质带。
根据制造商的说明，将使用 Equia Forte 或可流动的散装填充复合树脂修复准备好的空腔。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marina F Fahmy, MD
- 电话号码：01273731722
- 邮箱：Dr.marina.fakhry@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- faculty of dentistry .Ain shams university
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接触：
- Marina F assistant lecturer
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Marina Fakhry Fahmy
-
接触：
- Marina F assistant lecturer
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 4至8岁免医疗儿童。
- Frankel 等人将合作儿童分为 3 级或 4 级。分类。
- 乳磨牙近端面至少有一个活动性牙本质龋损的儿童
排除标准：
- 家长拒绝签署知情同意书
- 存在深咬合或任何咬合不正和异常习惯的照片。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SDR FLOW + 散装填充可流动
在乳磨牙的 II 类蛀牙中
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乳磨牙 II 类蛀牙的除龋及专业修复体的应用
其他名称：
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有源比较器：高粘度玻璃离子水门汀 (EQUIA Forte)
在乳磨牙的 II 类蛀牙中
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乳磨牙 II 类蛀牙的除龋及专业修复体的应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床表现
大体时间：一年
|
使用 FDI 标准，可流动散装填充复合材料 SDR® flow+ 和高粘度玻璃离子水门汀 (EQUIA Forte) 在乳磨牙 II 类蛀牙中的临床表现差异
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marina F Fahmy, ass.lecturer、assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月3日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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