Klinische Leistung eines fließfähigen Bulk-Fill-Komposits im Vergleich zu einem hochviskosen Glasionomerzement in primären Molaren
3. Dezember 2023 aktualisiert von: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Klinische Leistung eines fließfähigen Bulk-Fill-Komposits im Vergleich zu einem hochviskosen Glasionomerzement bei der Wiederherstellung von Klasse-II-Kavitäten primärer Molaren: Eine randomisierte klinische Studie
Die Studie wurde durchgeführt, um die klinische Leistung von EQUIA Forte und SDR® flow+ in Klasse-II-Kavitäten in primären Molaren zu vergleichen und zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor dem Eingriff wurden zunächst intraorale periapikale Bissflügel-Röntgenaufnahmen der zu behandelnden Zähne angefertigt.
Nach der teilweisen Isolierung mit Watterollen und einem Speichelsauger erfolgt die Kariesexkavation und die Entfernung des unterminierten Zahnschmelzes mit Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrern mit Wasserkühlung und Handinstrumenten.
Nach Fertigstellung der Kavität wird mit dem Approximalkeil ein Matrizenband platziert.
Die vorbereiteten Kavitäten werden mit Equia Forte oder fließfähigem Bulk-Fill-Kompositharz gemäß den Anweisungen des Herstellers wiederhergestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marina F Fahmy, MD
- Telefonnummer: 01273731722
- E-Mail: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Kontakt:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Marina Fakhry Fahmy
-
Kontakt:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4 bis 8 Jahre alte medizinisch kostenlose Kinder.
- Kooperative Kinder werden nach Frankel et al. in Klasse 3 oder 4 eingeteilt. Einstufung.
- Kinder, die mindestens eine aktive kariöse Dentinläsion auf der proximalen Oberfläche der Milchmolaren aufwiesen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Vorhandensein eines Tiefbisses oder irgendwelcher Bilder von Malokklusion und parafunktionellen Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SDR FLOW + Bulk Fill fließfähig
in Klasse-II-Kavitäten primärer Molaren
|
Kariesentfernung in Klasse-II-Kavitäten der Milchmolaren und Anwendung von experimentellen Restaurationen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: hochviskoser Glasionomerzement (EQUIA Forte)
in Klasse-II-Kavitäten primärer Molaren
|
Kariesentfernung in Klasse-II-Kavitäten der Milchmolaren und Anwendung von experimentellen Restaurationen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Leistung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Unterschied in der klinischen Leistung von fließfähigem Bulk-Fill-Komposit SDR® Flow+ und hochviskosem Glasionomerzement (EQUIA Forte) in Klasse-II-Kavitäten in Milchmolaren unter Verwendung der FDI-Kriterien
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED22-3D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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