Folyékony ömlesztett töltőkompozit klinikai teljesítménye a nagy viszkozitású üvegionomer cementtel szemben az elsődleges őrlőfogakban
2023. december 3. frissítette: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Folyékony ömlesztett töltőkompozit klinikai teljesítménye a nagy viszkozitású üvegionomer cementtel szemben az elsődleges őrlőfogak II. osztályú üregeinek helyreállításában: Randomizált klinikai vizsgálat
a vizsgálatot az EQUIA Forte és az SDR® flow+ klinikai teljesítményének összehasonlítására és értékelésére végezték el a primer moláris II. osztályú üregeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás előtt a kezelendő fogak intraorális periapikális harapási röntgenfelvétele készült.
A pamuttekercsekkel és nyálszívóval történő részleges izolálást követően a fogszuvasodás feltárása és az aláásott zománc eltávolítása nagy sebességű gyémántfúrókkal, vízhűtéssel és kézi műszerekkel történik.
Az üreg befejezése után egy mátrixszalag kerül elhelyezésre az interproximális ékkel.
Az előkészített üregek helyreállítása Equia Forte vagy ömlesztett ömlesztett kompozit gyantával történik a gyártó utasításai szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina F Fahmy, MD
- Telefonszám: 01273731722
- E-mail: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Marina Fakhry Fahmy
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-8 éves korig orvosilag ingyenes gyermekek.
- A kooperatív gyerekeket a 3. vagy 4. osztályba sorolják Frankel et al. osztályozás.
- Gyermekek, akiknek legalább egy aktív fogszuvasodása volt az elsődleges őrlőfogak proximális felületén
Kizárási kritériumok:
- A szülők megtagadják a tájékozott beleegyezés aláírását
- Mély harapás jelenléte vagy bármilyen kép a helytelen elzáródásról és a parafunkcionális szokásokról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SDR FLOW + ömlesztett töltés folyós
az elsődleges őrlőfogak II. osztályú üregeiben
|
szuvasodás eltávolítása a primer őrlőfogak II. osztályú üregeiben és kísérleti pótlások alkalmazása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: nagy viszkozitású üvegionomer cement (EQUIA Forte)
az elsődleges őrlőfogak II. osztályú üregeiben
|
szuvasodás eltávolítása a primer őrlőfogak II. osztályú üregeiben és kísérleti pótlások alkalmazása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai teljesítmény
Időkeret: egy év
|
Különbség a klinikai teljesítményben folyó, ömlesztett töltőanyag kompozit SDR® flow+ és magas viszkozitású üvegionomer cementben (EQUIA Forte) II. osztályú üregekben elsődleges őrlőfogban FDI kritériumok alapján
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED22-3D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
vizsgálati protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .