Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики текучего композита-наполнителя по сравнению с высоковязким стеклоиономерным цементом в первичных молярах

3 декабря 2023 г. обновлено: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

Клиническая эффективность текучего композита-наполнителя по сравнению с высоковязким стеклоиономерным цементом при восстановлении полостей класса II молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование

исследование было проведено для сравнения и оценки клинической эффективности EQUIA Forte и SDR®flow+ в полостях II класса молочных моляров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед процедурой были сделаны первоначальные внутриротовые периапикальные прикусные рентгенограммы зубов, подлежащих лечению. После получения частичной изоляции с помощью ватных валиков и слюноотсоса экскавация кариеса и удаление подорванной эмали будет осуществляться с помощью высокоскоростных алмазных боров с водяным охлаждением и ручных инструментов. После обработки полости на межпроксимальный клин накладывают матричную ленту. Подготовленные полости будут восстановлены с использованием Equia Forte или текучего композитного материала для объемного заполнения в соответствии с инструкциями производителя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marina F Fahmy, MD
  • Номер телефона: 01273731722
  • Электронная почта: Dr.marina.fakhry@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • Контакт:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Marina Fakhry Fahmy
        • Контакт:
          • Marina F assistant lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дети от 4 до 8 лет, свободные от медицинских услуг.
  2. Кооперативные дети классифицируются как класс 3 или 4 на основании Frankel et al. классификация.
  3. Дети, у которых было хотя бы одно активное кариозное поражение дентина на проксимальной поверхности молочных моляров.

Критерий исключения:

  1. Отказ родителей подписать информированное согласие
  2. Наличие глубокого прикуса или любых проявлений неправильного прикуса и парафункциональных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SDR FLOW + текучая насыпная жидкость
в полостях II класса молочных моляров
Другой: Текучий композит SDR Dentsply Sirona для объемного заполнения
удаление кариеса в полостях молочных моляров II класса и наложение проверенных реставраций
Другие имена:
  • Стеклоиономерный цемент высокой вязкости (EQUIA Forte HT) GC
Активный компаратор: стеклоиономерный цемент высокой вязкости (EQUIA Forte)
в полостях II класса молочных моляров
Другой: Текучий композит SDR Dentsply Sirona для объемного заполнения
удаление кариеса в полостях молочных моляров II класса и наложение проверенных реставраций
Другие имена:
  • Стеклоиономерный цемент высокой вязкости (EQUIA Forte HT) GC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая эффективность
Временное ограничение: один год
Разница в клинических характеристиках текучего композита Bulk Fill SDR® Flow+ и высоковязкого стеклоиономерного цемента (EQUIA Forte) В полостях класса II в молочных молярах по критериям FDI
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PED22-3D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текучий композит SDR Dentsply Sirona для объемного заполнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться