Klinische prestaties van een vloeibaar bulkvullingscomposiet versus een zeer viskeus glasionomeercement in primaire kiezen
3 december 2023 bijgewerkt door: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Klinische prestaties van een vloeibaar bulkvullingscomposiet versus een zeer viskeus glasionomeercement bij het herstellen van klasse II-holten van primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
het onderzoek werd uitgevoerd om de klinische prestaties van EQUIA Forte en SDR® flow+ in klasse II-caviteiten in de primaire molaar te vergelijken en evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de procedure werden de eerste intra-orale periapicale bitewing-röntgenfoto's van de te behandelen tanden gemaakt.
Na het verkrijgen van gedeeltelijke isolatie met behulp van wattenrolletjes en een speekselzuiger, zal het cariës uitgraven en het ondermijnde glazuur verwijderen met behulp van snelle diamantboren met waterkoeling en handinstrumenten.
Na het afwerken van de caviteit wordt een matrixband met de interproximale wig geplaatst.
De voorbereide caviteiten worden hersteld met behulp van Equia Forte of vloeibare bulk-fill composiethars volgens de instructies van de fabrikant.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina F Fahmy, MD
- Telefoonnummer: 01273731722
- E-mail: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Contact:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Marina Fakhry Fahmy
-
Contact:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch vrije kinderen van 4 tot 8 jaar.
- Coöperatieve kinderen worden geclassificeerd als klasse 3 of 4 op basis van Frankel et al. classificatie.
- Kinderen met ten minste één actieve dentinecarieuze laesie op het proximale oppervlak van de melkmolaren
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de ouders om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Aanwezigheid van een diepe beet of afbeeldingen van malocclusie en parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SDR FLOW + bulkvulling vloeibaar
in klasse II-holtes van melkmolaren
|
cariësverwijdering in klasse II-holtes van melkmolaren en toepassing van deskundige restauraties
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: hoogviskeus glasionomeercement (EQUIA Forte)
in klasse II-holtes van melkmolaren
|
cariësverwijdering in klasse II-holtes van melkmolaren en toepassing van deskundige restauraties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische prestaties
Tijdsspanne: een jaar
|
Het verschil in de klinische prestaties van flowable bulkfill-composiet SDR® flow+ en hoogviskeus glasionomeercement (EQUIA Forte) in Klasse II-caviteiten in melkmolaren op basis van FDI-criteria
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED22-3D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .