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유구치 내 고점도 글라스 아이오노머 시멘트와 유동성 벌크 충진 복합재의 임상 성능

2023년 12월 3일 업데이트: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

유구치의 2급 충치 복원에 있어서 유동성 벌크 충진 복합재와 고점도 글라스 아이오노머 시멘트의 임상 성능: 무작위 임상 시험

이 연구는 유구치 클래스 II 충치에서 EQUIA Forte와 SDR® flow+의 임상 성능을 비교하고 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

치료할 치아의 초기 구강내 치근단 교익 방사선 사진을 시술 전에 촬영했습니다. 면봉과 타액 배출기를 사용하여 부분 격리를 얻은 후 수냉식 고속 다이아몬드 버와 수동 도구를 사용하여 우식 발굴 및 훼손된 법랑질 제거를 수행합니다. 와동을 마무리한 후, 치간 웨지와 함께 매트릭스 밴드를 배치합니다. 준비된 와동은 제조업체의 지침에 따라 Equia Forte 또는 유동성 벌크 충전 복합 레진을 사용하여 복원됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • 연락하다:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Marina Fakhry Fahmy
        • 연락하다:
          • Marina F assistant lecturer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 4~8세의 의학적으로 자유로운 어린이.
  2. 협동적인 아동은 Frankel et al.에 따라 클래스 3 또는 4로 분류됩니다. 분류.
  3. 유구치 근위 표면에 적어도 하나의 활성 상아질 우식 병변이 있는 어린이

제외 기준:

  1. 부모가 사전 동의서에 서명하는 것을 거부함
  2. 깊은 교합의 존재 또는 부정 교합 및 기능 이상 습관의 사진.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SDR FLOW + 대량 충전 흐름 가능
유구치의 클래스 II 충치
유구치 클래스 II 충치의 우식 제거 및 노출된 수복물 적용
다른 이름들:
  • 고점도 글라스 아이오노머 시멘트(EQUIA Forte HT) GC
활성 비교기: 고점도 글라스 아이오노머 시멘트(EQUIA Forte)
유구치의 클래스 II 충치
유구치 클래스 II 충치의 우식 제거 및 노출된 수복물 적용
다른 이름들:
  • 고점도 글라스 아이오노머 시멘트(EQUIA Forte HT) GC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성과
기간: 1년
FDI 기준을 사용하여 유구치의 Class II 충치에서 유동성 벌크 충진 복합재 SDR® flow+와 고점도 글라스 아이오노머 시멘트(EQUIA Forte)의 임상적 성능 차이
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PED22-3D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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벌크 충진 유동성 복합재 SDR Dentsply sirona에 대한 임상 시험

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