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Performance clinique d'un composite de remplissage en vrac fluide par rapport à un ciment verre-ionomère très visqueux dans les molaires primaires

3 décembre 2023 mis à jour par: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

Performance clinique d'un composite de remplissage en vrac fluide par rapport à un ciment verre-ionomère très visqueux dans la restauration des cavités de classe II des molaires primaires : un essai clinique randomisé

l'étude a été menée pour comparer et évaluer les performances cliniques d'EQUIA Forte et de SDR® flow+ dans les cavités de classe II des molaires primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des radiographies intra-orales périapicales initiales des dents à traiter ont été prises avant l'intervention. Après avoir obtenu une isolation partielle à l'aide de rouleaux de coton et d'un éjecteur de salive, l'excavation des caries et l'élimination de l'émail miné seront effectuées à l'aide de fraises diamantées à grande vitesse avec refroidissement par eau et instruments à main. Après avoir terminé la cavité, une bande matricielle sera placée avec le coin interproximal. Les cavités préparées seront restaurées à l'aide d'Equia Forte ou d'une résine composite fluide en vrac selon les instructions du fabricant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • Contact:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Marina Fakhry Fahmy
        • Contact:
          • Marina F assistant lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 4 à 8 ans sans frais médicaux.
  2. Les enfants coopératifs sont classés en classe 3 ou 4 selon Frankel et al. classification.
  3. Enfants présentant au moins une lésion carieuse dentinaire active sur la surface proximale des molaires primaires

Critère d'exclusion:

  1. Refus des parents de signer le consentement éclairé
  2. Présence de morsure profonde ou de toute image de malocclusion et d'habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SDR FLOW + fluide de remplissage en vrac
dans les cavités de classe II des molaires primaires
Autre: Remplissage en vrac de composite fluide SDR Dentsply Sirona
élimination des caries dans les cavités de classe II des molaires primaires et application de restaurations expérimentées
Autres noms:
  • ciment verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte HT) GC
Comparateur actif: ciment verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte)
dans les cavités de classe II des molaires primaires
Autre: Remplissage en vrac de composite fluide SDR Dentsply Sirona
élimination des caries dans les cavités de classe II des molaires primaires et application de restaurations expérimentées
Autres noms:
  • ciment verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte HT) GC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance clinique
Délai: un ans
La différence dans les performances cliniques du composite de remplissage en vrac fluide SDR® flow+ et du ciment verre-ionomère à haute viscosité (EQUIA Forte) dans les cavités de classe II des molaires primaires selon les critères de la FDI
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PED22-3D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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