Klinisk ytelse av en flytende bulkfyllkompositt versus en svært viskøs glassionomersement i primære molarer
3. desember 2023 oppdatert av: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Klinisk ytelse av en flytende bulkfyll-kompositt versus en svært viskøs glassionomersement for å gjenopprette klasse II-hulrom i primære molarer: en randomisert klinisk prøve
studien ble utført for å sammenligne og evaluere den kliniske ytelsen til EQUIA Forte og SDR® flow+ i klasse II-hulrom i primær molar
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledende intraorale periapikale bitewing røntgenbilder av tennene som skulle behandles ble tatt før prosedyren.
Etter å ha oppnådd delvis isolasjon ved bruk av bomullsruller og spyttutkaster, vil kariesutgraving og fjerning av undergravd emalje gjøres ved hjelp av høyhastighets diamantbor med vannkjøling og håndinstrumenter.
Etter å ha fullført hulrommet, vil et matrisebånd plasseres med den interproksimale kilen.
De forberedte hulrommene vil bli gjenopprettet med Equia Forte eller flytbar bulkfyll komposittharpiks i henhold til produsentens instruksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina F Fahmy, MD
- Telefonnummer: 01273731722
- E-post: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Ta kontakt med:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Marina Fakhry Fahmy
-
Ta kontakt med:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4 til 8 år gamle medisinsk frie barn.
- Samarbeidende barn klassifiseres som klasse 3 eller 4 basert på Frankel et al. klassifisering.
- Barn som hadde minst én aktiv karieslesjon på den proksimale overflaten av primære molarer
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av foreldrene til å signere det informerte samtykket
- Tilstedeværelse av dypt bitt eller bilder av malocclusion og parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SDR FLOW + bulkfyll flytbar
i klasse II hulrom av primære molarer
|
kariesfjerning i hulrom i klasse II av primære jeksler og påføring av eksperimenterte restaureringer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: høyviskositet glassionomersement (EQUIA Forte)
i klasse II hulrom av primære molarer
|
kariesfjerning i hulrom i klasse II av primære jeksler og påføring av eksperimenterte restaureringer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse
Tidsramme: ett år
|
Forskjellen i klinisk ytelse flytbar bulkfyll kompositt SDR® flow+ og høyviskøs glassionomersement (EQUIA Forte) I klasse II-hulrom i primære jeksler ved bruk av FDI-kriterier
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED22-3D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandling av tannkaries av primære molarer
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
Kliniske studier på Bulkfyll flytbar kompositt SDR Dentsply sirona
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå