Juoksevan bulkkitäytekomposiitin kliininen suorituskyky verrattuna erittäin viskoosiseen lasi-ionomeerisementtiin primaarihampaissa
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Juoksevan bulkkitäytekomposiitin kliininen suorituskyky verrattuna erittäin viskoosiseen lasi-ionomeerisementtiin primaarihampaiden luokan II onteloiden palauttamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus suoritettiin EQUIA Forten ja SDR® flow+:n kliinisen suorituskyvyn vertaamiseksi ja arvioimiseksi luokan II onteloissa primaarisessa poskihassassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidettavista hampaista otettiin ensimmäiset intraoraaliset periapikaaliset purentakuvat ennen toimenpidettä.
Kun osittainen eristys on saatu puuvillarullilla ja syljenpoistolaitteella, karieksen kaivaminen ja heikentyneen emalin poisto tehdään nopealla timanttiporalla vesijäähdytyksellä ja käsiinstrumenteilla.
Ontelon viimeistelyn jälkeen asetetaan matriisinauha interproksimaalisen kiilan kanssa.
Valmistetut ontelot kunnostetaan käyttämällä Equia Fortea tai juoksevaa bulkkitäytekomposiittihartsia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina F Fahmy, MD
- Puhelinnumero: 01273731722
- Sähköposti: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Marina Fakhry Fahmy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-8-vuotiaat lapset sairaanhoidossa.
- Yhteistyökykyiset lapset luokitellaan luokkaan 3 tai 4 Frankelin et al. luokittelu.
- Lapset, joilla oli vähintään yksi aktiivinen hampaiden kariesleesio primaaristen poskihampaiden proksimaalisella pinnalla
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta
- Syvä purenta tai mitä tahansa kuvia virheellisestä puremasta ja paratoiminnallisista tavoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDR FLOW + bulkkitäyttö virtaava
primaaristen poskihampaiden luokan II onteloissa
|
karieksen poisto primaaristen poskihampaiden luokan II onteloissa ja kokeellisten täytteiden käyttö
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerisementti (EQUIA Forte)
primaaristen poskihampaiden luokan II onteloissa
|
karieksen poisto primaaristen poskihampaiden luokan II onteloissa ja kokeellisten täytteiden käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ero kliinisen suorituskyvyn välillä virtaavan bulkkitäyttökomposiitti SDR® flow+ ja korkeaviskoosinen lasi-ionomeerisementti (EQUIA Forte) Luokan II onteloissa primaarisissa poskihasissa FDI-kriteereitä käyttäen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED22-3D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .