Klinisk ydeevne af en flydende massefyldningskomposit versus en meget viskøs glasionomercement i primære kindtænder
3. december 2023 opdateret af: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Klinisk ydeevne af en flydende bulkfyldningskomposit versus en meget viskøs glasionomercement ved genoprettelse af klasse II-hulrum i primære kindtænder: Et randomiseret klinisk forsøg
undersøgelsen blev udført for at sammenligne og evaluere den kliniske ydeevne af EQUIA Forte og SDR® flow+ i klasse II-hulrum i primær molar
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledende intraorale periapikale biderøntgenbilleder af tænderne, der skulle behandles, blev taget før proceduren.
Efter opnåelse af delvis isolering ved hjælp af bomuldsruller og spytudkaster, vil cariesudgravning og fjernelse af undermineret emalje blive udført ved hjælp af højhastigheds diamantbor med vandkøling og håndinstrumenter.
Efter at have afsluttet hulrummet, placeres et matrixbånd med den interproksimale kile.
De forberedte hulrum vil blive gendannet ved hjælp af Equia Forte eller flydende bulk-fill kompositharpiks i henhold til producentens instruktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marina F Fahmy, MD
- Telefonnummer: 01273731722
- E-mail: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Kontakt:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Marina Fakhry Fahmy
-
Kontakt:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4 til 8 år lægefrie børn.
- Samarbejdsvillige børn klassificeres som klasse 3 eller 4 baseret på Frankel et al. klassifikation.
- Børn, der havde mindst én aktiv karieslæsion på den proksimale overflade af primære kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- Forældrenes afvisning af at underskrive det informerede samtykke
- Tilstedeværelse af dybt bid eller billeder af malocclusion og parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SDR FLOW + bulkfyld flydbar
i klasse II hulrum af primære kindtænder
|
cariesfjernelse i klasse II-hulrum af primære kindtænder og anvendelse af eksperimenterede restaureringer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: højviskositet glasionomercement (EQUIA Forte)
i klasse II hulrum af primære kindtænder
|
cariesfjernelse i klasse II-hulrum af primære kindtænder og anvendelse af eksperimenterede restaureringer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ydeevne
Tidsramme: et år
|
Forskellen i den kliniske ydeevne flydbar bulkfyldkomposit SDR® flow+ og højviskos glasionomercement (EQUIA Forte) I klasse II-hulrum i primære kindtænder ved hjælp af FDI-kriterier
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2023
Først opslået (Faktiske)
12. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PED22-3D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
undersøgelsesprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .