Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna płynnego kompozytu typu Bulk Fill w porównaniu z bardzo lepkim cementem glasjonomerowym w mlecznych zębach trzonowych

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

Skuteczność kliniczna płynnego kompozytu typu Bulk Fill w porównaniu z cementem glasjonomerowym o wysokiej lepkości w odbudowie ubytków klasy II w mlecznych zębach trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

badanie przeprowadzono w celu porównania i oceny skuteczności klinicznej EQUIA Forte i SDR® flow+ w ubytkach klasy II zębów trzonowych mlecznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed zabiegiem wykonano wstępne wewnątrzustne zdjęcia rentgenowskie skrzydełka zgryzowego zębów przeznaczonych do leczenia. Po uzyskaniu częściowej izolacji za pomocą wałków bawełnianych i ślinociągu, wydobycie próchnicy i usunięcie nadszarpniętego szkliwa zostanie wykonane przy użyciu szybkoobrotowych wierteł diamentowych z chłodzeniem wodnym i narzędzi ręcznych. Po wykończeniu ubytku, wraz z klinem międzyzębowym zostanie założona formówka. Przygotowane ubytki zostaną odbudowane przy użyciu Equia Forte lub płynnej żywicy kompozytowej typu „bulk-fill” zgodnie z instrukcją producenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • Kontakt:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Marina Fakhry Fahmy
        • Kontakt:
          • Marina F assistant lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 4 do 8 lat wolne od opieki medycznej.
  2. Dzieci współpracujące klasyfikuje się w klasie 3 lub 4 na podstawie Frankela i wsp. Klasyfikacja.
  3. Dzieci, które miały co najmniej jedną czynną zmianę próchnicową zębiny na powierzchni proksymalnej mlecznych zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa rodziców podpisania świadomej zgody
  2. Obecność zgryzu głębokiego lub jakiekolwiek objawy wad zgryzu i nawyków parafunkcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SDR FLOW + płynny wypełniacz objętościowy
w ubytkach klasy II mlecznych zębów trzonowych
Inny: Płynny kompozyt typu „bulk fill” SDR Dentsply sirona
usuwanie próchnicy w ubytkach II klasy mlecznych zębów trzonowych i zakładanie eksperckich uzupełnień
Inne nazwy:
  • Cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości (EQUIA Forte HT) GC
Aktywny komparator: cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości (EQUIA Forte)
w ubytkach klasy II mlecznych zębów trzonowych
Inny: Płynny kompozyt typu „bulk fill” SDR Dentsply sirona
usuwanie próchnicy w ubytkach II klasy mlecznych zębów trzonowych i zakładanie eksperckich uzupełnień
Inne nazwy:
  • Cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości (EQUIA Forte HT) GC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność kliniczna
Ramy czasowe: rok
Różnica w parametrach klinicznych płynnego kompozytu typu „bulk fill” SDR® flow+ i cementu glasjonomerowego o wysokiej lepkości (EQUIA Forte) W ubytkach klasy II w mlecznych zębach trzonowych według kryteriów FDI
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED22-3D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postępowanie w próchnicy zębów trzonowych mlecznych

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Płynny kompozyt typu „bulk fill” SDR Dentsply sirona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj