Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento clínico de un composite fluido de relleno masivo versus un cemento de ionómero de vidrio altamente viscoso en molares primarios

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

Rendimiento clínico de un composite fluido de relleno masivo versus un cemento de ionómero de vidrio altamente viscoso en la restauración de cavidades de clase II de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado

El estudio se realizó para comparar y evaluar el desempeño clínico de EQUIA Forte y SDR® flow+ en cavidades clase II en molares primarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes del procedimiento se tomaron radiografías iniciales intraorales periapicales de mordida de los dientes a tratar. Después de obtener un aislamiento parcial con rollos de algodón y un eyector de saliva, se realizará la excavación de caries y la eliminación del esmalte socavado utilizando fresas de diamante de alta velocidad con refrigeración por agua e instrumentos manuales. Una vez finalizada la cavidad, se colocará una banda matriz con la cuña interproximal. Las cavidades preparadas se restaurarán utilizando Equia Forte o resina compuesta fluida de relleno masivo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • Contacto:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Marina Fakhry Fahmy
        • Contacto:
          • Marina F assistant lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 4 a 8 años médicamente gratis.
  2. Los niños cooperativos se clasifican en clase 3 o 4 según Frankel et al. clasificación.
  3. Niños que tenían al menos una lesión de caries dentinaria activa en la superficie proximal de los molares primarios.

Criterio de exclusión:

  1. Negativa de los padres a firmar el consentimiento informado
  2. Presencia de mordida profunda o cualquier cuadro de maloclusión y hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SDR FLOW + llenado a granel fluido
en cavidades de clase II de molares primarios
Otro: Composite fluido de relleno masivo SDR Dentsply sirona
Eliminación de caries en cavidades clase II de molares primarios y aplicación de restauraciones experimentadas.
Otros nombres:
  • cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte HT) GC
Comparador activo: cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte)
en cavidades de clase II de molares primarios
Otro: Composite fluido de relleno masivo SDR Dentsply sirona
Eliminación de caries en cavidades clase II de molares primarios y aplicación de restauraciones experimentadas.
Otros nombres:
  • cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte HT) GC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desempeño clínico
Periodo de tiempo: un año
La diferencia en el rendimiento clínico del composite fluido de relleno masivo SDR® flow+ y del cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Forte) en cavidades de Clase II en molares primarios según los criterios FDI
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PED22-3D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Composite fluido de relleno masivo SDR Dentsply sirona

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir