Klinisk prestanda för en flytande bulkfyllningskomposit kontra en mycket viskös glasjonomercement i primära molarer
3 december 2023 uppdaterad av: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Klinisk prestanda för en flytande bulkfyllningskomposit kontra en mycket viskös glasjonomercement vid återställande av klass II-hålrum i primära molarer: en randomiserad klinisk prövning
studien genomfördes för att jämföra och utvärdera den kliniska prestandan för EQUIA Forte och SDR® flow+ i klass II-hålrum i primära molar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Initiala intraorala periapikala bitewing-röntgenbilder av tänderna som skulle behandlas togs före proceduren.
Efter att ha erhållit partiell isolering med bomullsrullar och salivutkastare, kommer kariesutgrävning och borttagning av underminerad emalj att göras med hjälp av höghastighetsdiamantborr med vattenkylning och handinstrument.
Efter att ha avslutat kaviteten kommer ett matrisband att placeras med den interproximala kilen.
De förberedda kaviteterna kommer att återställas med Equia Forte eller flytbart bulkfyllningskompositharts enligt tillverkarens instruktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marina F Fahmy, MD
- Telefonnummer: 01273731722
- E-post: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Kontakt:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Marina Fakhry Fahmy
-
Kontakt:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4 till 8 år gamla medicinskt fria barn.
- Kooperativa barn klassas som klass 3 eller 4 baserat på Frankel et al. klassificering.
- Barn som hade minst en aktiv karieslesion på den proximala ytan av primära molarer
Exklusions kriterier:
- Föräldrarnas vägran att underteckna det informerade samtycket
- Närvaro av djupt bett eller några bilder av malocklusion och parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SDR FLÖDE + bulkfyllning flytbar
i klass II håligheter i primära molarer
|
kariesavlägsnande i klass II-håligheter i primära molarer och applicering av experimenterade restaureringar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: högviskös glasjonomercement (EQUIA Forte)
i klass II håligheter i primära molarer
|
kariesavlägsnande i klass II-håligheter i primära molarer och applicering av experimenterade restaureringar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk prestanda
Tidsram: ett år
|
Skillnaden i klinisk prestanda flytbar bulkfyllningskomposit SDR® flow+ och högviskös glasjonomercement (EQUIA Forte) I klass II-håligheter i primära molarer med FDI-kriterier
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2023
Första postat (Faktisk)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED22-3D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .