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Prestazioni cliniche di un composito fluido Bulk Fill rispetto a un cemento vetroionomero altamente viscoso nei molari primari

3 dicembre 2023 aggiornato da: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

Prestazioni cliniche di un composito fluido Bulk Fill rispetto a un cemento vetroionomerico altamente viscoso nel ripristino di cavità di classe II di molari primari: uno studio clinico randomizzato

lo studio è stato condotto per confrontare e valutare le prestazioni cliniche di EQUIA Forte e SDR® flow+ nelle cavità di classe II nei molari primari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima della procedura sono state eseguite le prime radiografie periapicali intraorali dei denti da trattare. Dopo aver ottenuto l'isolamento parziale mediante rulli di cotone ed aspirasaliva, verrà effettuato lo scavo della carie e la rimozione dello smalto indebolito utilizzando frese diamantate ad alta velocità con raffreddamento ad acqua e strumenti manuali. Dopo aver rifinito la cavità, verrà posizionata una banda di matrice con il cuneo interprossimale. Le cavità preparate verranno restaurate utilizzando Equia Forte o resina composita fluida bulk-fill secondo le istruzioni del produttore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • Contatto:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Marina Fakhry Fahmy
        • Contatto:
          • Marina F assistant lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini da 4 a 8 anni senza assistenza sanitaria.
  2. I bambini cooperativi sono classificati come classe 3 o 4 in base a Frankel et al. classificazione.
  3. Bambini che avevano almeno una lesione cariata dentinale attiva sulla superficie prossimale dei molari primari

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto dei genitori di firmare il consenso informato
  2. Presenza di morso profondo o eventuali quadri di malocclusione e abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SDR FLOW + bulk fill fluido
nelle cavità di II classe dei molari primari
Altro: Composito fluido SDR Dentsply Sirona per riempimento in massa
rimozione della carie nelle cavità di II classe dei molari primari e applicazione di restauri sperimentati
Altri nomi:
  • cemento vetroionomerico ad alta viscosità (EQUIA Forte HT) GC
Comparatore attivo: cemento vetroionomerico ad alta viscosità (EQUIA Forte)
nelle cavità di II classe dei molari primari
Altro: Composito fluido SDR Dentsply Sirona per riempimento in massa
rimozione della carie nelle cavità di II classe dei molari primari e applicazione di restauri sperimentati
Altri nomi:
  • cemento vetroionomerico ad alta viscosità (EQUIA Forte HT) GC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione clinica
Lasso di tempo: un anno
La differenza nelle prestazioni cliniche del composito fluido bulk fill SDR® flow+ e del cemento vetroionomerico ad alta viscosità (EQUIA Forte) nelle cavità di Classe II nei molari primari utilizzando i criteri FDI
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED22-3D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composito fluido SDR Dentsply Sirona per riempimento in massa

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