Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon tekutého kompozitu pro objemovou výplň versus vysoce viskózní skloionomerní cement v primárních molárech

3. prosince 2023 aktualizováno: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University

Klinický výkon tekutého kompozitu hromadné výplně versus vysoce viskózní skloionomerní cement při obnově kavit II. třídy primárních molárů: Randomizovaná klinická studie

studie byla provedena s cílem porovnat a vyhodnotit klinický výkon EQUIA Forte a SDR® flow+ v kavitách třídy II v primárních molárech

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční intraorální periapikální rentgenové snímky zubů, které mají být ošetřeny, byly pořízeny před výkonem. Po získání částečné izolace pomocí bavlněných smotků a odsliňovače bude provedena exkavace kazu a odstranění podkopané skloviny pomocí vysokorychlostních diamantových fréz s vodním chlazením a ručními nástroji. Po dokončení dutiny bude matricový pás umístěn s interproximálním klínem. Připravené kavity budou obnoveny pomocí Equia Forte nebo tekuté kompozitní pryskyřice hromadného plnění podle pokynů výrobce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • faculty of dentistry .Ain shams university
        • Kontakt:
          • Marina F assistant lecturer
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Marina Fakhry Fahmy
        • Kontakt:
          • Marina F assistant lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 4 až 8 let zdravotně volné děti.
  2. Kooperativní děti jsou klasifikovány jako třída 3 nebo 4 na základě Frankel et al. klasifikace.
  3. Děti, které měly alespoň jednu aktivní zubní karyózní lézi na proximálním povrchu primárních molárů

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí rodičů podepsat informovaný souhlas
  2. Přítomnost hlubokého skusu nebo jakékoli obrazy malokluze a parafunkčních návyků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDR FLOW + průtoková náplň
v dutinách II. třídy primárních molárů
Jiný: Objemově plněný tekutý kompozit SDR Dentsply sirona
odstranění kazů v kavitách II. třídy primárních molárů a aplikace experminovaných náhrad
Ostatní jména:
  • vysoce viskózní skloionomerní cement (EQUIA Forte HT) GC
Aktivní komparátor: vysoce viskózní skloionomerní cement (EQUIA Forte)
v dutinách II. třídy primárních molárů
Jiný: Objemově plněný tekutý kompozit SDR Dentsply sirona
odstranění kazů v kavitách II. třídy primárních molárů a aplikace experminovaných náhrad
Ostatní jména:
  • vysoce viskózní skloionomerní cement (EQUIA Forte HT) GC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výkon
Časové okno: jednoroční
Rozdíl v klinickém výkonu tekutého kompozitního výplňového kompozitu SDR® flow+ a vysoce viskózního skloionomerního cementu (EQUIA Forte) v dutinách třídy II v primárních stoličkách pomocí kritérií FDI
jednoroční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED22-3D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Objemově plněný tekutý kompozit SDR Dentsply sirona

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit