Desempenho clínico de um compósito fluido de preenchimento a granel versus um cimento de ionômero de vidro altamente viscoso em molares primários
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Marina F Fahmy, MD, Ain Shams University
Desempenho clínico de um compósito fluido de preenchimento a granel versus um cimento de ionômero de vidro altamente viscoso na restauração de cavidades de classe II de molares primários: um ensaio clínico randomizado
o estudo foi realizado para comparar e avaliar o desempenho clínico do EQUIA Forte e SDR® flow+ em cavidades classe II em molares decíduos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Radiografias interapicais intra-orais iniciais dos dentes a serem tratados foram realizadas antes do procedimento.
Após a obtenção do isolamento parcial com rolos de algodão e ejetor de saliva, a escavação da cárie e a remoção do esmalte debilitado serão feitas com pontas diamantadas de alta rotação com refrigeração a água e instrumentos manuais.
Após o acabamento da cavidade, uma banda matriz será colocada com a cunha interproximal.
As cavidades preparadas serão restauradas com Equia Forte ou resina composta fluida bulk-fill de acordo com as instruções do fabricante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina F Fahmy, MD
- Número de telefone: 01273731722
- E-mail: Dr.marina.fakhry@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
Contato:
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Marina Fakhry Fahmy
-
Contato:
- Marina F assistant lecturer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 8 anos sem tratamento médico.
- As crianças cooperativas são classificadas como classe 3 ou 4 com base em Frankel et al. classificação.
- Crianças que apresentavam pelo menos uma lesão de cárie dentinária ativa na superfície proximal dos molares decíduos
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em assinar o consentimento informado
- Presença de mordida profunda ou quaisquer quadros de má oclusão e hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SDR FLOW + preenchimento a granel fluido
em cavidades classe II de molares decíduos
|
remoção de cárie em cavidades classe II de molares decíduos e aplicação de restaurações experimentais
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade (EQUIA Forte)
em cavidades classe II de molares decíduos
|
remoção de cárie em cavidades classe II de molares decíduos e aplicação de restaurações experimentais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho clínico
Prazo: um ano
|
A diferença no desempenho clínico do compósito bulk fill fluido SDR® flow+ e do cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade (EQUIA Forte) em cavidades Classe II em molares decíduos usando critérios FDI
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina F Fahmy, ass.lecturer, assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED22-3D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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