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超声引导下不同体积的包膜周围神经群 (PENG) 阻滞对髋关节置换手术术后疼痛的影响

2026年5月6日 更新者:Gokce Alis、Istanbul Medeniyet University

超声引导下不同体积的囊周神经组(PENG)阻滞对髋关节置换手术术后疼痛影响的比较:一项随机临床试验

术后疼痛管理在麻醉实践中占有重要地位。 为了保证患者术后舒适,及早开始术后康复,防止手术过程中引起焦虑等情绪障碍和慢性疼痛综合征等病理状况,必须有效缓解术后手术引起的疼痛。松了口气。 囊周神经群(PENG)阻滞;它是一种以髋关节前囊为靶点,通过给予局麻药来阻断闭孔副神经和股神经关节分支的区域麻醉技术。 尽管最近对其进行了描述,但文献中的对照前瞻性研究表明,它是治疗髋关节手术后术后疼痛的一种安全有效的区域技术。 然而,对该区块的体积研究是有限的。

因此,在本研究中,我们旨在通过比较不同局麻药量的 PENG 阻滞对疼痛的有效性来确定最佳剂量。

研究概览

详细说明

术后疼痛管理在麻醉实践中占有重要地位。 为了保证患者术后舒适,及早开始术后康复,防止手术过程中引起焦虑等情绪障碍和慢性疼痛综合征等病理状况,必须有效缓解术后手术引起的疼痛。松了口气。 囊周神经群(PENG)阻滞;它是一种以髋关节前囊为靶点,通过给予局麻药来阻断闭孔副神经和股神经关节分支的区域麻醉技术。 尽管最近对其进行了描述,但文献中的对照前瞻性研究表明,它是治疗髋关节手术后术后疼痛的一种安全有效的区域技术。 然而,对该区块的体积研究是有限的。

因此,在本研究中,我们旨在通过比较不同局麻药量的 PENG 阻滞对疼痛的有效性来确定最佳剂量

计划对接受髋关节置换手术的患者进行研究,在获得必要的同意后纳入研究的患者将通过密封信封法随机分配到第一组或第二组之一。 被送往手术室的患者将接受标准监测,如心电图、外周血氧饱和度和无创血压监测。 咪达唑仑 1 mg IV、芬太尼 1 mcg/kg IV、异丙酚 1.5-2 mg/kg IV 和罗库溴铵 0.6 mg/kg IV。 常规麻醉诱导后,将使用合适的插管对患者进行插管。 按照我们的常规操作,将使用 0.8 MAC 七氟醚和瑞芬太尼输注维持麻醉。 呼吸机参数调节为FiO2 50%,Vt:0.8 ml/kg,呼吸频率10-14/min,使EtCO2在25-40 mmHg范围内。 临近手术结束时,我们常规镇痛药是0.1mg/kg静脉注射吗啡。 手术完成后,按照本诊所的标准做法,在超声引导下用100毫米阻滞针进入患者的腹股沟上区进行包膜周围神经群阻滞,并对包膜周围神经群进行局部麻醉。腰肌腱和髋关节。 在手术过程中,超声波将用于确定位置并可视化所施用药物的分布。 计划给药量为I组患者20cc 0.25%布比卡因,II组患者10cc 0.25%布比卡因(它们的浓度相同,但体积不同)。 然后,患者将从麻醉中苏醒;呼吸努力低于七氟醚 0.2 MAC 的患者应接受我们常规使用的阿托品 0.1 mg/kg 和新斯的明 0.05 mg/kg 静脉注射并拔管。 采用NRS(数字评定量表)评分(0-10)和术后恶心呕吐描述量表(0=无,1=轻度)评估患者术后第30分钟、第4小时、第6小时、第12小时、第24小时疼痛强度恶心,2 = 恶心,3 = 呕吐一次,4 = 呕吐多次)将被评估和记录。 手术结束时,患者将以 0.5 mg/cc 的浓度 2 ml 推注静脉注射吗啡 PCA(患者自控镇痛),持续 15 分钟,并在患者 NRS 评分为将会被记录。 记录患者术后活动时间。 对于术后恶心和呕吐描述性量表 2 级及以上的患者,将给予 0.15 mg/kg 静脉注射昂丹司琼。 手术后 24 小时,将使用李克特满意度量表 (1-5) 评估并记录患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 患者知情同意
  2. 计划进行髋关节手术的患者
  3. 18-80岁之间
  4. ASA(美国麻醉医师协会)I-III 级患者

排除标准:

  1. 不同意的患者
  2. 凝血功能障碍患者
  3. 有局麻药过敏及中毒史的患者
  4. 晚期器官衰竭患者
  5. 精神障碍患者
  6. 注射部位感染的患者
  7. 儿童患者和80岁以上患者
  8. 怀孕患者不会被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
计划对第 1 组患者使用 20 cc 0.25% 布比卡因进行 PENG 阻滞。
彭块将应用在手术同侧,使用相同浓度、不同体积的0.25%布比卡因。
其他名称:
  • 马凯恩®
有源比较器:第2组
计划对第 2 组患者使用 10 cc 0.25% 布比卡因进行 PENG 阻滞。
彭块将应用在手术同侧,使用相同浓度、不同体积的0.25%布比卡因。
其他名称:
  • 马凯恩®

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表分数
大体时间:长达 24 小时
数字评定量表分数(0:无疼痛,10:可想象的最严重疼痛)
长达 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物消耗量
大体时间:长达 24 小时
PCA 设备上 24 小时吗啡消耗量
长达 24 小时
术后恶心和呕吐
大体时间:长达 24 小时
术后恶心呕吐量表(0:无 PONV,1:轻度恶心,2:严重恶心,3:24 小时内呕吐一次,4:24 小时内呕吐超过一次)
长达 24 小时
患者满意度
大体时间:长达 24 小时
李克特量表(1-5,1:非常不满意,2:不满意,3:一般,4:满意,5:非常满意)
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年12月22日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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