Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USA-veiledet Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk i forskjellige volumer på postoperativ smerte ved hofteproteseoperasjoner

6. mai 2026 oppdatert av: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning av virkningene av ultralydveiledet perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk brukt i forskjellige volumer på postoperativ smerte ved hofteprotesekirurgi: en randomisert klinisk studie

Postoperativ smertebehandling har en viktig plass i anestesipraksis. For å sikre pasientkomfort etter operasjonen, for å starte postoperativ rehabilitering tidlig, og for å forhindre at prosessen forårsaker stemningslidelser som angst og patologiske tilstander som kronisk smertesyndrom, må smertene forårsaket av operasjonen i den postoperative perioden være effektivt. lettet. Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokkering; Det er en regional anestesiteknikk som retter seg mot den fremre kapselen i hofteleddet og tar sikte på å blokkere leddgrenene til den accessoriske obturatornerven og femoralisnerven ved å administrere lokalbedøvelse. Selv om det har blitt beskrevet nylig, har kontrollerte prospektive studier i litteraturen vist at det er en sikker og effektiv regional teknikk for postoperativ smerte etter hofteoperasjon. Volumstudier på denne blokken er imidlertid begrenset.

Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å bestemme den optimale dosen ved å sammenligne effektiviteten av PENG-blokk på smerte ved å bruke forskjellige lokalbedøvelsesvolumer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smertebehandling har en viktig plass i anestesipraksis. For å sikre pasientkomfort etter operasjonen, for å starte postoperativ rehabilitering tidlig, og for å forhindre at prosessen forårsaker stemningslidelser som angst og patologiske tilstander som kronisk smertesyndrom, må smertene forårsaket av operasjonen i den postoperative perioden være effektivt. lettet. Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokkering; Det er en regional anestesiteknikk som retter seg mot den fremre kapselen i hofteleddet og tar sikte på å blokkere leddgrenene til den accessoriske obturatornerven og femoralisnerven ved å administrere lokalbedøvelse. Selv om det har blitt beskrevet nylig, har kontrollerte prospektive studier i litteraturen vist at det er en sikker og effektiv regional teknikk for postoperativ smerte etter hofteoperasjon. Volumstudier på denne blokken er imidlertid begrenset.

Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å bestemme den optimale dosen ved å sammenligne effektiviteten til PENG-blokk på smerte ved å bruke forskjellige lokalbedøvelsesvolumer

Det var planlagt utført med pasienter som har hatt hofteproteseoperasjon, og pasienter som er inkludert i studien etter å ha innhentet nødvendige samtykker vil bli tilfeldig fordelt til en av gruppe I eller gruppe II ved forseglet konvoluttmetode. Pasienter som tas til operasjonsstuen vil få standard overvåking som EKG, perifer oksygenmetning og ikke-invasiv blodtrykksovervåking. Midazolam 1 mg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV og rokuronium 0,6 mg/kg IV. Etter rutinemessig anestesiinduksjon vil pasienten intuberes med passende intubasjonsrør. Vedlikehold av anestesi vil bli gitt med 0,8 MAC sevofluran og remifentanil infusjon, slik vi bruker i vår rutine. Ventilatorparametere vil bli regulert til FiO2 50 %, Vt: 0,8 ml/kg, og respirasjonsfrekvens 10-14/min, slik at EtCO2 er i området 25-40 mmHg. Nær slutten av operasjonen er vår rutinemessige smertestillende påføring 0,1 mg/kg IV Morfin vil bli administrert. Etter at operasjonen er fullført, vil den perikapsulære nervegruppeblokken utføres ved å gå inn i pasientens suprainguinale område med en 100 mm blokknål under ultralydveiledning, som i standard praksis på vår klinikk, og lokalbedøvelse vil bli administrert til området mellom psoas muskelsenen og hofteleddet. Under prosedyren vil ultralyd bli brukt for å bestemme plasseringen og visualisere fordelingen av det administrerte medikamentet. Det administrerte legemiddelvolumet var planlagt å være 20 cc 0,25 % bupivakain for gruppe I-pasienter og 10 cc 0,25 % bupivakain for gruppe II-pasienter (konsentrasjonene deres ville være de samme, men volumene deres ville være forskjellige). Deretter vil pasienten bli vekket fra anestesi; Pasienter med tilstrekkelig respirasjonsanstrengelse under sevofluran 0,2 MAC bør få atropin 0,1 mg/kg og neostigmin 0,05 mg/kg IV, som vi rutinemessig bruker, vil bli påført og ekstuberet. Postoperative 30. minutt, 4. time, 6. time, 12. time, 24. time smerteintensiteten til pasientene ble evaluert ved hjelp av NRS (Numerical Rating Scale) score (0-10) og postoperativ kvalme og brekninger beskrivende skala (0 = ingen, 1 = mild kvalme, 2 = kvalme, 3 = oppkast én gang, 4 = oppkast mer enn én gang) vil bli evaluert og registrert. Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli gitt IV Morfin PCA (pasientkontrollert analgesi) med en 2 ml bolus ved en konsentrasjon på 0,5 mg/cc i 15 minutter og mengden morfin som brukes i løpet av timene når pasientens NRS-score er innspilt vil bli tatt opp. Pasientenes mobiliseringstid etter operasjonen vil bli registrert. 0,15 mg/kg IV Ondansetron vil bli administrert til pasienter med postoperativ kvalme og oppkast beskrivende skala 2 og høyere. 24 timer etter operasjonen vil pasienttilfredshet bli evaluert og registrert på en Likert-tilfredshetsskala (1-5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med informert samtykke
  2. Pasienter som planlegges for hofteoperasjon
  3. De mellom 18-80 år
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke gir samtykke
  2. Pasienter med koagulopati
  3. Pasienter med en historie med lokalbedøvelse medikamentallergi og toksisitet
  4. Pasienter med avansert organsvikt
  5. Pasienter med psykisk utviklingshemming
  6. Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet
  7. Pediatriske pasienter og pasienter over 80 år
  8. Gravide pasienter vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
PENG-blokken var planlagt brukt på gruppe 1-pasienter med 20 cc 0,25 % bupivakain.
Peng-blokk påføres på samme side som operasjonen, ved bruk av 0,25 % bupivakain i samme konsentrasjon i forskjellige volum.
Andre navn:
  • Marcain®
Aktiv komparator: Gruppe 2
PENG-blokken var planlagt brukt på gruppe 2-pasienter med 10 cc 0,25 % bupivakain.
Peng-blokk påføres på samme side som operasjonen, ved bruk av 0,25 % bupivakain i samme konsentrasjon i forskjellige volum.
Andre navn:
  • Marcain®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Opptil 24 timer
Numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte)
Opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Opptil 24 timer
24 timers morfinforbruk på PCA-enhet
Opptil 24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Opptil 24 timer
Postoperativ kvalme- og oppkastskala (0: ingen PONV, 1: lett kvalme, 2: alvorlig kvalme, 3: oppkast én gang i 24 timer, 4: oppkast mer enn én gang i 24 timer)
Opptil 24 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
Likert-skala (1-5, 1: svært misfornøyd, 2: misfornøyd, 3: nøytral, 4: fornøyd, 5: svært fornøyd)
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på PENG-blokk med 0,25 % bupivakain.

Abonnere