Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egyesült Államok által irányított perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk különböző mennyiségben a posztoperatív fájdalmakra csípőprotézis műtéteknél

2026. május 6. frissítette: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Az ultrahanggal vezérelt perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk különböző mennyiségben alkalmazott posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása csípőprotézis műtéteknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A posztoperatív fájdalomkezelés fontos helyet foglal el az anesztézia gyakorlatában. A műtét utáni beteg kényelmének biztosítása, a posztoperatív rehabilitáció korai megkezdése, valamint annak elkerülése érdekében, hogy a folyamat hangulatzavarokat, például szorongást és kóros állapotokat (pl. krónikus fájdalom szindróma) okozzon, a posztoperatív időszakban a műtét okozta fájdalomnak hatékonynak kell lennie. megkönnyebbülten. Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk; Ez egy regionális érzéstelenítési technika, amely a csípőízület elülső kapszuláját célozza meg, és helyi érzéstelenítő alkalmazásával blokkolja a járulékos obturátorideg és a femorális ideg ízületi ágait. Bár a közelmúltban leírták, az irodalomban végzett ellenőrzött prospektív vizsgálatok azt mutatták, hogy biztonságos és hatékony regionális technika a csípőműtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésére. A kötettel kapcsolatos tanulmányok azonban korlátozottak.

Ezért ebben a vizsgálatban az optimális dózis meghatározását céloztuk a PENG-blokk fájdalomra gyakorolt ​​​​hatékonyságának összehasonlításával különböző helyi érzéstelenítő térfogatok alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalomkezelés fontos helyet foglal el az anesztézia gyakorlatában. A műtét utáni beteg kényelmének biztosítása, a posztoperatív rehabilitáció korai megkezdése, valamint annak elkerülése érdekében, hogy a folyamat hangulatzavarokat, például szorongást és kóros állapotokat (pl. krónikus fájdalom szindróma) okozzon, a posztoperatív időszakban a műtét okozta fájdalomnak hatékonynak kell lennie. megkönnyebbülten. Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk; Ez egy regionális érzéstelenítési technika, amely a csípőízület elülső kapszuláját célozza meg, és helyi érzéstelenítő alkalmazásával blokkolja a járulékos obturátorideg és a femorális ideg ízületi ágait. Bár a közelmúltban leírták, az irodalomban végzett ellenőrzött prospektív vizsgálatok azt mutatták, hogy biztonságos és hatékony regionális technika a csípőműtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésére. A kötettel kapcsolatos tanulmányok azonban korlátozottak.

Ezért ebben a vizsgálatban az optimális dózis meghatározását tűztük ki célul a PENG-blokk fájdalomcsillapítási hatékonyságának összehasonlításával különböző helyi érzéstelenítő térfogatok alkalmazásával.

Csípőprotézis műtéten átesett betegekkel tervezték elvégezni, és a vizsgálatba bevont betegeket a szükséges hozzájárulások megszerzése után véletlenszerűen zárt borítékos módszerrel az I. vagy II. csoportba sorolják be. A műtőbe szállított betegek standard monitorozást kapnak, például EKG-t, perifériás oxigénszaturációt és noninvazív vérnyomásméréseket. Midazolam 1 mg IV, fentanil 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV és rokuronium 0,6 mg/kg IV. A rutin anesztézia bevezetése után a pácienst a megfelelő intubációs csővel intubáljuk. Az érzéstelenítés fenntartását 0,8 MAC sevofluran és remifentanil infúzióval biztosítjuk, ahogyan rutinunkban alkalmazzuk. A lélegeztetőgép paraméterei FiO2 50%, Vt: 0,8 ml/kg, légzési frekvencia 10-14/perc lesz, így az EtCO2 25-40 Hgmm tartományba esik. A műtét végéhez közeledve a szokásos fájdalomcsillapító alkalmazásunk 0,1 mg/ttkg IV. Morphine kerül beadásra. A műtét befejezése után a perikapszuláris idegcsoport blokkolása a páciens suprainguinalis területére 100 mm-es blokktűvel, ultrahangos irányítás mellett, klinikánk szokásos gyakorlatának megfelelően, a páciens suprainguinalis területére történő belépéssel történik, és a műtétek közötti területre helyi érzéstelenítést adunk. psoas izom ín és a csípőízület. Az eljárás során ultrahanggal határozzák meg a beadott gyógyszer helyét és vizualizálják az eloszlást. A beadott gyógyszer mennyiségét 20 cm3 0,25% bupivakainra terveztük az I. csoportba tartozó betegeknél és 10 cm3 0,25% bupivakaint a II. csoportos betegeknél (koncentrációjuk azonos, de térfogatuk eltérő). Ezután a pácienst felébresztik az érzéstelenítésből; Azok a betegek, akiknél a sevoflurán 0,2 MAC alatt van a megfelelő légzési erőfeszítés, 0,1 mg/ttkg atropint és 0,05 mg/kg neostigmint kell kapjanak IV, amelyeket rutinszerűen használunk, majd felvisszük és extubáljuk. A betegek posztoperatív 30. perc, 4. óra, 6. óra, 12. óra, 24. óra fájdalom intenzitását az NRS (Numerical rating Scale) pontszám (0-10) és a posztoperatív hányinger és hányás leíró skála (0 = nincs, 1 = enyhe) segítségével értékelték. hányinger, 2 = hányinger, 3 = egyszer hány, 4 = többször hány) értékelik és rögzítik. A műtét végén a betegek IV Morphine PCA-t (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) kapnak 2 ml-es bólusban 0,5 mg/cc koncentrációban 15 percig, és a morfium mennyiségét azokban az órákban, amikor a beteg NRS pontszáma eléri. rögzítve lesz rögzítve. A betegek műtét utáni mobilizációs idejét rögzítjük. 0,15 mg/ttkg IV Ondansetront adnak a 2-es és magasabb leíró skála szerinti posztoperatív hányinger és hányás esetén. A műtét után 24 órával a páciens elégedettségét értékeljük és egy Likert Satisfaction skálán (1-5) rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott beleegyezéssel rendelkező betegek
  2. Csípőműtétre tervezett betegek
  3. A 18-80 év közöttiek
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik nem adják beleegyezését
  2. Coagulopathiában szenvedő betegek
  3. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében helyi érzéstelenítőszer-allergia és -toxicitás szerepel
  4. Előrehaladott szervi elégtelenségben szenvedő betegek
  5. Szellemi retardációban szenvedő betegek
  6. Az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő betegek
  7. Gyermekgyógyászati ​​betegek és 80 év feletti betegek
  8. Terhes betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A PENG-blokkot az 1. csoportba tartozó betegeknél tervezték alkalmazni 20 cm3 0,25%-os bupivakainnal.
A Peng-blokkot ugyanarra az oldalra alkalmazzák, mint a műtétet, 0,25%-os bupivakaint használva, azonos koncentrációban, különböző térfogatokban.
Más nevek:
  • Marcain®
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A PENG-blokkot a 2. csoportba tartozó betegeknél tervezték alkalmazni 10 cm3 0,25%-os bupivakainnal.
A Peng-blokkot ugyanarra az oldalra alkalmazzák, mint a műtétet, 0,25%-os bupivakaint használva, azonos koncentrációban, különböző térfogatokban.
Más nevek:
  • Marcain®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: Akár 24 óra
Numerikus értékelési skála pontszám (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Akár 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Akár 24 óra
24 órás morfiumfogyasztás PCA eszközön
Akár 24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: Akár 24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás skála (0: nincs PONV, 1: enyhe hányinger, 2: súlyos hányinger, 3: hány 24 óránként egyszer, 4: hány 24 órán belül többször)
Akár 24 óra
Betegelégedettség
Időkeret: Akár 24 óra
Likert skála (1-5, 1: nagyon elégedetlen, 2: elégedetlen, 3: semleges, 4: elégedett, 5: nagyon elégedett)
Akár 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel