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Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par les États-Unis dans différents volumes sur la douleur postopératoire lors des chirurgies d'arthroplastie de la hanche

6 mai 2026 mis à jour par: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Comparaison des impacts du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie appliqué dans différents volumes sur la douleur postopératoire lors des chirurgies d'arthroplastie de la hanche : un essai clinique randomisé

La gestion de la douleur postopératoire occupe une place importante dans les pratiques d’anesthésie. Afin d'assurer le confort du patient après l'intervention chirurgicale, de commencer tôt la rééducation postopératoire et d'éviter que le processus ne provoque des troubles de l'humeur tels que l'anxiété et des conditions pathologiques telles que le syndrome de douleur chronique, la douleur provoquée par l'opération au cours de la période postopératoire doit être efficacement soulagé. Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) ; Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale qui cible la capsule antérieure de l'articulation de la hanche et vise à bloquer les branches articulaires du nerf obturateur accessoire et du nerf fémoral en administrant une anesthésie locale. Bien qu'elle ait été décrite récemment, des études prospectives contrôlées dans la littérature ont montré qu'il s'agissait d'une technique régionale sûre et efficace pour les douleurs postopératoires après chirurgie de la hanche. Cependant, les études en volume sur ce bloc sont limitées.

Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à déterminer la dose optimale en comparant l'efficacité du bloc PENG sur la douleur en utilisant différents volumes d'anesthésiques locaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire occupe une place importante dans les pratiques d’anesthésie. Afin d'assurer le confort du patient après l'intervention chirurgicale, de commencer tôt la rééducation postopératoire et d'éviter que le processus ne provoque des troubles de l'humeur tels que l'anxiété et des conditions pathologiques telles que le syndrome de douleur chronique, la douleur provoquée par l'opération au cours de la période postopératoire doit être efficacement soulagé. Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) ; Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale qui cible la capsule antérieure de l'articulation de la hanche et vise à bloquer les branches articulaires du nerf obturateur accessoire et du nerf fémoral en administrant une anesthésie locale. Bien qu'elle ait été décrite récemment, des études prospectives contrôlées dans la littérature ont montré qu'il s'agissait d'une technique régionale sûre et efficace pour les douleurs postopératoires après chirurgie de la hanche. Cependant, les études en volume sur ce bloc sont limitées.

Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à déterminer la dose optimale en comparant l'efficacité du bloc PENG sur la douleur en utilisant différents volumes d'anesthésique local.

Il était prévu qu'elle soit réalisée avec des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et les patients inclus dans l'étude après avoir obtenu les consentements nécessaires seront attribués au hasard à l'un des groupes I ou II par la méthode de l'enveloppe scellée. Les patients emmenés en salle d'opération bénéficieront d'une surveillance standard telle qu'un ECG, une saturation périphérique en oxygène et une surveillance non invasive de la pression artérielle. Midazolam 1 mg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV et rocuronium 0,6 mg/kg IV. Après l'induction de l'anesthésie de routine, le patient sera intubé avec le tube d'intubation approprié. L'entretien de l'anesthésie sera assuré par une perfusion de 0,8 MAC de sévoflurane et de rémifentanil, comme nous l'appliquons dans notre routine. Les paramètres du ventilateur seront régulés comme FiO2 50 %, Vt : 0,8 ml/kg et fréquence respiratoire 10-14/min, de sorte que EtCO2 soit compris entre 25 et 40 mmHg. Vers la fin de l'opération, notre application analgésique de routine est de 0,1 mg/kg de morphine IV qui sera administrée. Une fois l'opération terminée, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire sera réalisé en pénétrant dans la zone supra-inguinale du patient avec une aiguille de bloc de 100 mm sous guidage échographique, comme dans la pratique standard de notre clinique, et un anesthésique local sera administré dans la zone située entre le tendon du muscle psoas et de l'articulation de la hanche. Au cours de la procédure, des ultrasons seront utilisés pour déterminer l'emplacement et visualiser la distribution du médicament administré. Le volume de médicament administré était prévu pour être de 20 cc de bupivacaïne à 0,25 % pour les patients du groupe I et de 10 cc de bupivacaïne à 0,25 % pour les patients du groupe II (leurs concentrations seraient les mêmes mais leurs volumes seraient différents). Ensuite, le patient sera réveillé de l’anesthésie ; Les patients présentant un effort respiratoire adéquat inférieur à 0,2 MAC de sévoflurane doivent recevoir 0,1 mg/kg d'atropine et 0,05 mg/kg de néostigmine IV, que nous utilisons régulièrement, seront appliqués et extubés. L'intensité de la douleur postopératoire à la 30e minute, à la 4e heure, à la 6e heure, à la 12e heure et à la 24e heure des patients a été évaluée à l'aide du score NRS (Numerical rating Scale) (0-10) et de l'échelle descriptive des nausées et vomissements postopératoires (0 = aucun, 1 = léger). nausées, 2 = nausées, 3 = vomissements une fois, 4 = vomissements plus d'une fois) seront évalués et enregistrés. À la fin de l'intervention chirurgicale, les patients recevront de la Morphine PCA IV (analgésie contrôlée par le patient) avec un bolus de 2 ml à une concentration de 0,5 mg/cc pendant 15 minutes et la quantité de Morphine utilisée pendant les heures où le score NRS du patient est enregistré sera enregistré. Le temps de mobilisation des patients après l'opération sera enregistré. 0,15 mg/kg d'ondansétron IV sera administré aux patients présentant des nausées et vomissements postopératoires sur une échelle descriptive 2 et supérieure. 24 heures après la chirurgie, la satisfaction du patient sera évaluée et enregistrée sur une échelle de satisfaction de Likert (1-5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec consentement éclairé
  2. Patients devant subir une opération de la hanche
  3. Ceux âgés de 18 à 80 ans
  4. Patients ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ne donnent pas leur consentement
  2. Patients atteints de coagulopathie
  3. Patients ayant des antécédents d’allergie et de toxicité aux anesthésiques locaux
  4. Patients présentant une défaillance organique avancée
  5. Patients présentant un retard mental
  6. Patients infectés au site d’injection
  7. Patients pédiatriques et patients de plus de 80 ans
  8. Les patientes enceintes ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Le bloc PENG devait être appliqué aux patients du groupe 1 avec 20 cc de bupivacaïne à 0,25 %.
Le bloc Peng sera appliqué du même côté que la chirurgie, en utilisant 0,25 % de bupivacaïne à la même concentration dans différents volumes.
Autres noms:
  • Marcain®
Comparateur actif: Groupe 2
Le bloc PENG devait être appliqué aux patients du groupe 2 avec 10 cc de bupivacaïne à 0,25 %.
Le bloc Peng sera appliqué du même côté que la chirurgie, en utilisant 0,25 % de bupivacaïne à la même concentration dans différents volumes.
Autres noms:
  • Marcain®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l’échelle de notation numérique
Délai: Jusqu'à 24 heures
Score sur l'échelle d'évaluation numérique (0 : aucune douleur, 10 : pire douleur imaginable)
Jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 24 heures
Consommation de morphine sur 24 heures sur appareil PCA
Jusqu'à 24 heures
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Jusqu'à 24 heures
Échelle des nausées et vomissements postopératoires (0 : pas de NVPO, 1 : nausées légères, 2 : nausées sévères, 3 : vomissements une fois toutes les 24 heures, 4 : vomissements plus d'une fois toutes les 24 heures)
Jusqu'à 24 heures
Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 24 heures
Échelle de Likert (1-5, 1 : très insatisfait, 2 : insatisfait, 3 : neutre, 4 : satisfait, 5 : très satisfait)
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Bloc PENG avec 0,25 % de bupivacaïne.

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