Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USA-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) Block i olika volymer på postoperativ smärta vid höftprotesoperationer

6 maj 2026 uppdaterad av: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Jämförelse av effekterna av ultraljudsstyrda perikapsulära nervgruppsblock (PENG) applicerade i olika volymer på postoperativ smärta vid höftprotesoperationer: en randomiserad klinisk prövning

Postoperativ smärtbehandling har en viktig plats i anestesi. För att säkerställa patientens komfort efter operationen, för att påbörja postoperativ rehabilitering tidigt och för att förhindra att processen orsakar humörstörningar såsom ångest och patologiska tillstånd såsom kroniskt smärtsyndrom, måste smärtan som orsakas av operationen under den postoperativa perioden vara effektiv lättad. Perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering; Det är en regional anestesiteknik som riktar sig till den främre kapseln i höftleden och syftar till att blockera ledgrenarna på den accessoriska obturatornerven och femoralisnerven genom att administrera lokalbedövning. Även om det nyligen har beskrivits, har kontrollerade prospektiva studier i litteraturen visat att det är en säker och effektiv regional teknik för postoperativ smärta efter höftoperation. Volymstudier på detta block är dock begränsade.

Därför, i den här studien, syftade vi till att bestämma den optimala dosen genom att jämföra effektiviteten av PENG-blockering på smärta med hjälp av olika lokala anestesivolymer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling har en viktig plats i anestesi. För att säkerställa patientens komfort efter operationen, för att påbörja postoperativ rehabilitering tidigt och för att förhindra att processen orsakar humörstörningar såsom ångest och patologiska tillstånd såsom kroniskt smärtsyndrom, måste smärtan som orsakas av operationen under den postoperativa perioden vara effektiv lättad. Perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering; Det är en regional anestesiteknik som riktar sig till den främre kapseln i höftleden och syftar till att blockera ledgrenarna på den accessoriska obturatornerven och femoralisnerven genom att administrera lokalbedövning. Även om det nyligen har beskrivits, har kontrollerade prospektiva studier i litteraturen visat att det är en säker och effektiv regional teknik för postoperativ smärta efter höftoperation. Volymstudier på detta block är dock begränsade.

Därför, i denna studie, syftade vi till att bestämma den optimala dosen genom att jämföra effektiviteten av PENG-blockering på smärta med hjälp av olika lokalanestesivolymer

Det var planerat att utföras med patienter som genomgått en höftprotesoperation och patienter som ingår i studien efter att ha erhållit de nödvändiga samtyckena kommer att slumpmässigt tilldelas en av Grupp I eller Grupp II genom förseglade kuvertmetoder. Patienter som tas till operationssalen kommer att få standardövervakning som EKG, perifer syremättnad och icke-invasiv blodtrycksövervakning. Midazolam 1 mg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV och rokuronium 0,6 mg/kg IV. Efter rutininduktion av anestesi kommer patienten att intuberas med lämplig intubationsslang. Anestesiunderhåll kommer att tillhandahållas med 0,8 MAC sevofluran och remifentanil infusion, som vi tillämpar i vår rutin. Ventilatorparametrar kommer att regleras som FiO2 50 %, Vt: 0,8 ml/kg och andningsfrekvens 10-14/min, så att EtCO2 ligger i intervallet 25-40 mmHg. Nära slutet av operationen är vår rutinmässiga analgetikaapplikation 0,1 mg/kg IV Morfin kommer att administreras. Efter att operationen är avslutad kommer den perikapsulära nervgruppen att utföras genom att gå in i patientens suprainguinala område med en 100 mm blocknål under ultraljudsledning, som i standardpraxis på vår klinik, och lokalbedövning kommer att administreras till området mellan psoas muskelsenan och höftleden. Under proceduren kommer ultraljud att användas för att bestämma platsen och visualisera fördelningen av det administrerade läkemedlet. Den administrerade läkemedelsvolymen var planerad att vara 20 cc 0,25 % bupivakain för grupp I-patienter och 10 cc 0,25 % bupivakain för grupp II-patienter (deras koncentrationer skulle vara desamma men deras volymer skulle vara olika). Sedan kommer patienten att väckas från anestesi; Patienter med adekvat andningsansträngning under sevofluran 0,2 MAC bör få atropin 0,1 mg/kg och neostigmin 0,05 mg/kg IV, som vi rutinmässigt använder, kommer att appliceras och extuberas. Postoperativ 30:e minut, 4:e timme, 6:e timme, 12:e timme, 24:e timmars smärtintensitet hos patienterna utvärderades med hjälp av NRS (Numerical Rating Scale) poäng (0-10) och postoperativ illamående och kräknings deskriptiv skala (0 = ingen, 1 = mild illamående, 2 = illamående, 3 = kräkningar en gång, 4 = kräkningar mer än en gång) kommer att utvärderas och registreras. I slutet av operationen kommer patienterna att ges IV Morfin PCA (patientkontrollerad analgesi) med en 2 ml bolus i en koncentration av 0,5 mg/cc under 15 minuter och den mängd morfin som används under de timmar då patientens NRS-poäng är inspelad kommer att spelas in. Patienternas mobiliseringstid efter operationen kommer att registreras. 0,15 mg/kg IV Ondansetron kommer att administreras till patienter med postoperativt illamående och kräkningar beskrivande skala 2 och högre. 24 timmar efter operationen kommer patientnöjdheten att utvärderas och registreras på en Likert-tillfredsställelseskala (1-5).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med informerat samtycke
  2. Patienter planerade för höftoperation
  3. De mellan 18-80 år
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III-patienter

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte ger samtycke
  2. Patienter med koagulopati
  3. Patienter med en historia av lokalanestetikaallergi och toxicitet
  4. Patienter med avancerad organsvikt
  5. Patienter med psykisk utvecklingsstörning
  6. Patienter med infektion på injektionsstället
  7. Pediatriska patienter och patienter över 80 år
  8. Gravida patienter kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
PENG-blocket var planerat att appliceras på grupp 1-patienter med 20 cc 0,25 % bupivakain.
Peng block kommer att appliceras på samma sida som operationen, med 0,25 % bupivakain i samma koncentration i olika volymer.
Andra namn:
  • Marcain®
Aktiv komparator: Grupp 2
PENG-blocket var planerat att appliceras på grupp 2-patienter med 10 cc 0,25 % bupivakain.
Peng block kommer att appliceras på samma sida som operationen, med 0,25 % bupivakain i samma koncentration i olika volymer.
Andra namn:
  • Marcain®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala
Tidsram: Upp till 24 timmar
Numerisk värderingsskala Poäng (0: Ingen smärta, 10: Värsta tänkbara smärta)
Upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Upp till 24 timmar
24 timmars morfinförbrukning på PCA-enhet
Upp till 24 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Upp till 24 timmar
Postoperativ skala för illamående och kräkningar (0: ingen PONV, 1: lätt illamående, 2: kraftigt illamående, 3: kräkningar en gång på 24 timmar, 4: kräkningar mer än en gång på 24 timmar)
Upp till 24 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 24 timmar
Likert-skala (1-5, 1: mycket missnöjd, 2: missnöjd, 3: neutral, 4: nöjd, 5: mycket nöjd)
Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera