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Blocco ecoguidato del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) in diversi volumi sul dolore postoperatorio negli interventi di sostituzione dell'anca

6 maggio 2026 aggiornato da: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Confronto degli impatti del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) ecoguidato applicato in diversi volumi sul dolore postoperatorio negli interventi di sostituzione dell'anca: uno studio clinico randomizzato

La gestione del dolore postoperatorio occupa un posto importante nelle pratiche anestesiologiche. Al fine di garantire il comfort del paziente dopo l'intervento, per iniziare precocemente la riabilitazione postoperatoria e per evitare che il processo causi disturbi dell'umore come ansia e condizioni patologiche come la sindrome del dolore cronico, il dolore causato dall'operazione nel periodo postoperatorio deve essere efficacemente sollevato. Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG); È una tecnica di anestesia regionale che mira alla capsula anteriore dell'articolazione dell'anca e mira a bloccare i rami articolari del nervo otturatore accessorio e del nervo femorale mediante somministrazione di anestetico locale. Sebbene sia stata descritta di recente, studi prospettici controllati presenti in letteratura hanno dimostrato che è una tecnica regionale sicura ed efficace per il dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico all'anca. Tuttavia, gli studi sui volumi su questo blocco sono limitati.

Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a determinare la dose ottimale confrontando l'efficacia del blocco PENG sul dolore utilizzando diversi volumi di anestetico locale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio occupa un posto importante nelle pratiche anestesiologiche. Al fine di garantire il comfort del paziente dopo l'intervento, per iniziare precocemente la riabilitazione postoperatoria e per evitare che il processo causi disturbi dell'umore come ansia e condizioni patologiche come la sindrome del dolore cronico, il dolore causato dall'operazione nel periodo postoperatorio deve essere efficacemente sollevato. Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG); È una tecnica di anestesia regionale che mira alla capsula anteriore dell'articolazione dell'anca e mira a bloccare i rami articolari del nervo otturatore accessorio e del nervo femorale mediante somministrazione di anestetico locale. Sebbene sia stata descritta di recente, studi prospettici controllati presenti in letteratura hanno dimostrato che è una tecnica regionale sicura ed efficace per il dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico all'anca. Tuttavia, gli studi sui volumi su questo blocco sono limitati.

Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a determinare la dose ottimale confrontando l'efficacia del blocco PENG sul dolore utilizzando diversi volumi di anestetico locale

Era previsto che fosse eseguito su pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca e i pazienti inclusi nello studio dopo aver ottenuto i necessari consensi verranno assegnati in modo casuale a uno dei Gruppo I o Gruppo II mediante il metodo della busta sigillata. I pazienti portati in sala operatoria riceveranno un monitoraggio standard come ECG, saturazione di ossigeno periferica e monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa. Midazolam 1 mg e.v., fentanil 1 mcg/kg e.v., propofol 1,5-2 mg/kg e.v. e rocuronio 0,6 mg/kg e.v. Dopo l'induzione dell'anestesia di routine, il paziente verrà intubato con l'apposito tubo di intubazione. Il mantenimento dell'anestesia sarà fornito con infusione di sevoflurano e remifentanil 0,8 MAC, come applichiamo nella nostra routine. I parametri del ventilatore saranno regolati come FiO2 50%, Vt: 0,8 ml/kg e frequenza respiratoria 10-14/min, in modo che l'EtCO2 sia compreso tra 25 e 40 mmHg. Verso la fine dell'operazione, la nostra applicazione analgesica di routine è di 0,1 mg/kg di morfina IV. Una volta completata l'operazione, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare verrà eseguito entrando nella zona soprainguinale del paziente con un ago da blocco da 100 mm sotto guida ecografica, come nella pratica standard della nostra clinica, e verrà somministrato l'anestetico locale nella zona tra i nervi tendine del muscolo psoas e dell'articolazione dell'anca. Durante la procedura, verranno utilizzati gli ultrasuoni per determinare la posizione e visualizzare la distribuzione del farmaco somministrato. Il volume del farmaco somministrato era previsto essere di 20 cc di bupivacaina allo 0,25% per i pazienti del gruppo I e di 10 cc di bupivacaina allo 0,25% per i pazienti del gruppo II (le loro concentrazioni sarebbero le stesse ma i loro volumi sarebbero diversi). Successivamente, il paziente verrà risvegliato dall'anestesia; I pazienti con uno sforzo respiratorio adeguato inferiore a 0,2 MAC di sevoflurano dovrebbero ricevere atropina 0,1 mg/kg e neostigmina 0,05 mg/kg IV, che utilizziamo abitualmente, verranno applicati ed estubati. L'intensità del dolore postoperatorio al 30° minuto, 4° ora, 6° ora, 12° ora, 24° ora dei pazienti è stata valutata utilizzando il punteggio NRS (scala di valutazione numerica) (0-10) e la scala descrittiva della nausea e del vomito postoperatori (0 = nessuno, 1 = lieve nausea, 2 = nausea, 3 = vomito una volta, 4 = vomito più di una volta) verranno valutati e registrati. Al termine dell'intervento, ai pazienti verrà somministrata morfina PCA (analgesia controllata dal paziente) IV con un bolo di 2 ml ad una concentrazione di 0,5 mg/cc per 15 minuti e la quantità di morfina utilizzata durante le ore in cui il punteggio NRS del paziente è registrato verrà registrato. Verrà registrato il tempo di mobilizzazione dei pazienti dopo l'intervento. Ai pazienti con scala descrittiva per la nausea e il vomito postoperatori 2 e superiori verrà somministrato 0,15 mg/kg di ondansetron IV. 24 ore dopo l'intervento, la soddisfazione del paziente verrà valutata e registrata su una scala Likert Satisfaction (1-5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con consenso informato
  2. Pazienti programmati per un intervento chirurgico all'anca
  3. Quelli di età compresa tra 18 e 80 anni
  4. Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non danno il consenso
  2. Pazienti con coagulopatia
  3. Pazienti con una storia di allergia e tossicità ai farmaci anestetici locali
  4. Pazienti con insufficienza d'organo avanzata
  5. Pazienti con ritardo mentale
  6. Pazienti con infezione nel sito di iniezione
  7. Pazienti pediatrici e pazienti di età superiore a 80 anni
  8. Le pazienti in gravidanza non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Il blocco PENG doveva essere applicato ai pazienti del gruppo 1 con 20 cc di bupivacaina allo 0,25%.
Il blocco Peng verrà applicato sullo stesso lato dell'intervento, utilizzando bupivacaina allo 0,25% alla stessa concentrazione in volumi diversi.
Altri nomi:
  • Marcain®
Comparatore attivo: Gruppo 2
Il blocco PENG doveva essere applicato ai pazienti del gruppo 2 con 10 cc di bupivacaina allo 0,25%.
Il blocco Peng verrà applicato sullo stesso lato dell'intervento, utilizzando bupivacaina allo 0,25% alla stessa concentrazione in volumi diversi.
Altri nomi:
  • Marcain®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Punteggio della scala di valutazione numerica (0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile)
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Consumo di morfina 24 ore su 24 sul dispositivo PCA
Fino a 24 ore
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Scala della nausea e del vomito postoperatori (0: nessun PONV, 1: nausea lieve, 2: nausea grave, 3: vomito una volta in 24 ore, 4: vomito più di una volta in 24 ore)
Fino a 24 ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Scala Likert (1-5, 1: molto insoddisfatto, 2: insoddisfatto, 3: neutrale, 4: soddisfatto, 5: molto soddisfatto)
Fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco PENG con bupivacaina allo 0,25%.

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