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Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) guiado por US em diferentes volumes na dor pós-operatória em cirurgias de substituição de quadril

6 de maio de 2026 atualizado por: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Comparação dos impactos do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) aplicado em diferentes volumes na dor pós-operatória em cirurgias de substituição de quadril: um ensaio clínico randomizado

O manejo da dor pós-operatória ocupa um lugar importante nas práticas anestésicas. Para garantir o conforto do paciente após a cirurgia, iniciar precocemente a reabilitação pós-operatória e evitar que o processo cause transtornos de humor como ansiedade e condições patológicas como a síndrome da dor crônica, a dor causada pela operação no pós-operatório deve ser efetivamente aliviado. Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG); É uma técnica de anestesia regional que tem como alvo a cápsula anterior da articulação do quadril e tem como objetivo bloquear os ramos articulares do nervo obturador acessório e do nervo femoral por meio da administração de anestésico local. Embora tenha sido descrita recentemente, estudos prospectivos controlados na literatura demonstraram ser uma técnica regional segura e eficaz para dor pós-operatória de cirurgia de quadril. No entanto, os estudos de volume neste bloco são limitados.

Portanto, neste estudo, nosso objetivo foi determinar a dose ideal comparando a eficácia do bloqueio PENG na dor usando diferentes volumes de anestésico local.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo da dor pós-operatória ocupa um lugar importante nas práticas anestésicas. Para garantir o conforto do paciente após a cirurgia, iniciar precocemente a reabilitação pós-operatória e evitar que o processo cause transtornos de humor como ansiedade e condições patológicas como a síndrome da dor crônica, a dor causada pela operação no pós-operatório deve ser efetivamente aliviado. Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG); É uma técnica de anestesia regional que tem como alvo a cápsula anterior da articulação do quadril e tem como objetivo bloquear os ramos articulares do nervo obturador acessório e do nervo femoral por meio da administração de anestésico local. Embora tenha sido descrita recentemente, estudos prospectivos controlados na literatura demonstraram ser uma técnica regional segura e eficaz para dor pós-operatória de cirurgia de quadril. No entanto, os estudos de volume neste bloco são limitados.

Portanto, neste estudo, nosso objetivo foi determinar a dose ideal comparando a eficácia do bloqueio PENG na dor usando diferentes volumes de anestésico local

Foi planejado para ser realizado com pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril e os pacientes incluídos no estudo após a obtenção dos consentimentos necessários serão atribuídos aleatoriamente a um do Grupo I ou Grupo II pelo método de envelope lacrado. Os pacientes levados à sala de cirurgia receberão monitoramento padrão, como ECG, saturação periférica de oxigênio e monitoramento não invasivo da pressão arterial. Midazolam 1 mg IV, fentanil 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV e rocurônio 0,6 mg/kg IV. Após a indução anestésica de rotina, o paciente será intubado com o tubo de intubação apropriado. A manutenção da anestesia será feita com infusão de sevoflurano 0,8 CAM e remifentanil, conforme aplicamos em nossa rotina. Os parâmetros do ventilador serão regulados como FiO2 50%, Vt: 0,8 ml/kg e frequência respiratória 10-14/min, para que o EtCO2 fique na faixa de 25-40 mmHg. Perto do final da operação, nossa aplicação analgésica de rotina é de 0,1mg/kg. Morfina IV será administrada. Após o término da operação, o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares será realizado entrando na área suprainguinal do paciente com agulha de bloqueio de 100 mm sob orientação ultrassonográfica, como na prática padrão de nossa clínica, e anestésico local será administrado na área entre o tendão do músculo psoas e articulação do quadril. Durante o procedimento, será utilizado ultrassom para determinar a localização e visualizar a distribuição do medicamento administrado. O volume do medicamento administrado foi planejado para ser de 20 cc de bupivacaína a 0,25% para pacientes do grupo I e 10 cc de bupivacaína a 0,25% para pacientes do grupo II (suas concentrações seriam as mesmas, mas seus volumes seriam diferentes). Então, o paciente será acordado da anestesia; Pacientes com esforço respiratório adequado abaixo da CAM de sevoflurano 0,2 deverão receber atropina 0,1 mg/kg e neostigmina 0,05 mg/kg IV, que usamos rotineiramente, serão aplicados e extubados. As intensidades de dor pós-operatória de 30 minutos, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas dos pacientes foram avaliadas usando a pontuação NRS (escala de classificação numérica) (0-10) e a escala descritiva de náuseas e vômitos pós-operatórios (0 = nenhum, 1 = leve náusea, 2 = náusea, 3 = vômito uma vez, 4 = vômito mais de uma vez) serão avaliados e registrados. Ao final da cirurgia, os pacientes receberão Morfina IV PCA (analgesia controlada pelo paciente) com bolus de 2 ml na concentração de 0,5 mg/cc por 15 minutos e a quantidade de Morfina utilizada durante as horas em que o escore NRS do paciente for gravado será gravado. O tempo de mobilização dos pacientes após a operação será registrado. 0,15 mg/kg IV de ondansetrona será administrado para pacientes com escala descritiva de náuseas e vômitos pós-operatórios 2 e superior. 24 horas após a cirurgia, a satisfação do paciente será avaliada e registrada em uma escala Likert de Satisfação (1-5).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com consentimento informado
  2. Pacientes planejados para cirurgia de quadril
  3. Aqueles entre 18 e 80 anos
  4. Pacientes ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não dão consentimento
  2. Pacientes com coagulopatia
  3. Pacientes com história de alergia e toxicidade a anestésicos locais
  4. Pacientes com falência orgânica avançada
  5. Pacientes com retardo mental
  6. Pacientes com infecção no local da injeção
  7. Pacientes pediátricos e pacientes com mais de 80 anos de idade
  8. Pacientes grávidas não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
O bloqueio PENG foi planejado para ser aplicado nos pacientes do grupo 1 com 20 cc de bupivacaína a 0,25%.
O bloqueio de Peng será aplicado no mesmo lado da cirurgia, utilizando bupivacaína a 0,25% na mesma concentração em volumes diferentes.
Outros nomes:
  • Marcaína®
Comparador Ativo: Grupo 2
O bloqueio PENG foi planejado para ser aplicado nos pacientes do grupo 2 com 10 cc de bupivacaína a 0,25%.
O bloqueio de Peng será aplicado no mesmo lado da cirurgia, utilizando bupivacaína a 0,25% na mesma concentração em volumes diferentes.
Outros nomes:
  • Marcaína®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de classificação numérica
Prazo: Até 24 horas
Pontuação da escala de avaliação numérica (0: Sem dor, 10: Pior dor imaginável)
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo pós-operatório de opioides
Prazo: Até 24 horas
Consumo de morfina 24 horas no dispositivo PCA
Até 24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Até 24 horas
Escala de Náuseas e Vômitos Pós-Operatórios (0: sem NVPO, 1: náusea leve, 2: náusea grave, 3: vômito uma vez em 24 horas, 4: Vômito mais de uma vez em 24 horas)
Até 24 horas
Satisfação do paciente
Prazo: Até 24 horas
Escala Likert (1-5, 1: muito insatisfeito, 2: insatisfeito, 3: neutro, 4: satisfeito, 5: muito satisfeito)
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio PENG com bupivacaína a 0,25%.

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