Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de VS geleide Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkering in verschillende volumes bij postoperatieve pijn bij heupvervangende operaties

6 mei 2026 bijgewerkt door: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Vergelijking van de effecten van echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG), toegepast in verschillende volumes, op postoperatieve pijn bij heupvervangende operaties: een gerandomiseerde klinische studie

Postoperatieve pijnbestrijding neemt een belangrijke plaats in in de anesthesiepraktijk. Om het comfort van de patiënt na de operatie te garanderen, om de postoperatieve revalidatie vroegtijdig te starten en om te voorkomen dat het proces stemmingsstoornissen zoals angst en pathologische aandoeningen zoals het chronisch pijnsyndroom veroorzaakt, moet de pijn die door de operatie in de postoperatieve periode wordt veroorzaakt, effectief worden bestreden. opgelucht. Blokkering van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG); Het is een regionale anesthesietechniek die zich richt op het voorste kapsel van het heupgewricht en tot doel heeft de gewrichtstakken van de nervus obturatorus en de femorale zenuw te blokkeren door plaatselijke verdoving toe te dienen. Hoewel het onlangs is beschreven, hebben gecontroleerde prospectieve onderzoeken in de literatuur aangetoond dat het een veilige en effectieve regionale techniek is voor postoperatieve pijn na een heupoperatie. Volumestudies over dit blok zijn echter beperkt.

Daarom probeerden we in deze studie de optimale dosis te bepalen door de effectiviteit van PENG-blok op pijn te vergelijken met behulp van verschillende lokale anesthetische volumes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbestrijding neemt een belangrijke plaats in in de anesthesiepraktijk. Om het comfort van de patiënt na de operatie te garanderen, om de postoperatieve revalidatie vroegtijdig te starten en om te voorkomen dat het proces stemmingsstoornissen zoals angst en pathologische aandoeningen zoals het chronisch pijnsyndroom veroorzaakt, moet de pijn die door de operatie in de postoperatieve periode wordt veroorzaakt, effectief worden bestreden. opgelucht. Blokkering van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG); Het is een regionale anesthesietechniek die zich richt op het voorste kapsel van het heupgewricht en tot doel heeft de gewrichtstakken van de nervus obturatorus en de femorale zenuw te blokkeren door plaatselijke verdoving toe te dienen. Hoewel het onlangs is beschreven, hebben gecontroleerde prospectieve onderzoeken in de literatuur aangetoond dat het een veilige en effectieve regionale techniek is voor postoperatieve pijn na een heupoperatie. Volumestudies over dit blok zijn echter beperkt.

Daarom probeerden we in deze studie de optimale dosis te bepalen door de effectiviteit van PENG-blok op pijn te vergelijken met behulp van verschillende lokale anesthetische volumes.

Het was de bedoeling dat het zou worden uitgevoerd bij patiënten die een heupvervangende operatie hebben ondergaan. Patiënten die in het onderzoek worden opgenomen nadat de noodzakelijke toestemmingen zijn verkregen, zullen willekeurig worden toegewezen aan Groep I of Groep II door middel van een verzegelde envelopmethode. Patiënten die naar de operatiekamer worden gebracht, krijgen standaardmonitoring, zoals ECG, perifere zuurstofsaturatie en niet-invasieve bloeddrukmonitoring. Midazolam 1 mg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV en rocuronium 0,6 mg/kg IV. Na routinematige anesthesie-inductie wordt de patiënt geïntubeerd met de juiste intubatieslang. Het onderhoud van de anesthesie zal plaatsvinden met een infuus van sevofluraan en remifentanil met een MAC-waarde van 0,8 MAC, zoals wij dit in onze routine toepassen. De ventilatorparameters worden geregeld als FiO2 50%, Vt: 0,8 ml/kg en ademhalingsfrequentie 10-14/min, zodat EtCO2 binnen het bereik van 25-40 mmHg ligt. Tegen het einde van de operatie is onze routinematige toepassing van pijnstillers 0,1 mg/kg. IV Morfine zal worden toegediend. Nadat de operatie is voltooid, wordt de pericapsulaire zenuwgroepblokkade uitgevoerd door het suprainguinale gebied van de patiënt binnen te dringen met een bloknaald van 100 mm onder echografie, zoals gebruikelijk in onze kliniek, en wordt er plaatselijke verdoving toegediend in het gebied tussen de zenuwen. psoas-spierpees en het heupgewricht. Tijdens de procedure wordt gebruik gemaakt van echografie om de locatie te bepalen en de verdeling van het toegediende medicijn in beeld te brengen. Het toegediende geneesmiddelvolume zou 20 cc 0,25% bupivacaïne zijn voor groep I-patiënten en 10 cc 0,25% bupivacaïne voor groep II-patiënten (hun concentraties zouden hetzelfde zijn, maar hun volumes zouden verschillend zijn). Vervolgens wordt de patiënt uit de anesthesie gewekt; Patiënten met een adequate ademhalingsinspanning lager dan sevofluraan 0,2 MAC moeten atropine 0,1 mg/kg krijgen en neostigmine 0,05 mg/kg IV, dat wij routinematig gebruiken, zal worden aangebracht en geëxtubeerd. De postoperatieve pijnintensiteit van de patiënten in de 30e minuut, 4e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur werd geëvalueerd met behulp van de NRS-score (Numerical Rating Scale) (0-10) en de postoperatieve beschrijvende schaal voor misselijkheid en braken (0 = geen, 1 = mild). misselijkheid, 2 = misselijkheid, 3 = één keer braken, 4 = meer dan één keer braken) worden geëvalueerd en geregistreerd. Aan het einde van de operatie krijgen de patiënten IV Morfine PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) met een bolus van 2 ml in een concentratie van 0,5 mg/cc gedurende 15 minuten. De hoeveelheid morfine die wordt gebruikt gedurende de uren dat de NRS-score van de patiënt gelijk is, wordt toegediend. opgenomen zal worden opgenomen. De mobilisatietijd van de patiënt na de operatie wordt geregistreerd. 0,15 mg/kg IV Ondansetron zal worden toegediend aan patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken, beschrijvende schaal 2 en hoger. 24 uur na de operatie wordt de patiënttevredenheid geëvalueerd en geregistreerd op een Likert Satisfaction-schaal (1-5).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met geïnformeerde toestemming
  2. Patiënten gepland voor een heupoperatie
  3. Degenen tussen de 18 en 80 jaar
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming geven
  2. Patiënten met coagulopathie
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie en toxiciteit voor lokale anesthetica
  4. Patiënten met gevorderd orgaanfalen
  5. Patiënten met een verstandelijke beperking
  6. Patiënten met een infectie op de injectieplaats
  7. Pediatrische patiënten en patiënten ouder dan 80 jaar
  8. Zwangere patiënten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Het was de bedoeling dat PENG-blok zou worden toegepast bij groep 1-patiënten met 20 cc 0,25% bupivacaïne.
Peng-blok zal worden aangebracht op dezelfde kant als de operatie, met behulp van 0,25% bupivacaïne in dezelfde concentratie in verschillende volumes.
Andere namen:
  • Marcaine®
Actieve vergelijker: Groep 2
Het was de bedoeling dat PENG-blok zou worden toegepast bij patiënten uit groep 2 met 10 cc bupivacaïne 0,25%.
Peng-blok zal worden aangebracht op dezelfde kant als de operatie, met behulp van 0,25% bupivacaïne in dezelfde concentratie in verschillende volumes.
Andere namen:
  • Marcaine®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaalscore
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Numerieke beoordelingsschaalscore (0: geen pijn, 10: ergst denkbare pijn)
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Tot 24 uur
24-uurs morfineverbruik op PCA-apparaat
Tot 24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Schaal voor postoperatieve misselijkheid en braken (0: geen PONV, 1: milde misselijkheid, 2: ernstige misselijkheid, 3: eenmaal per 24 uur braken, 4: vaker dan eenmaal per 24 uur braken)
Tot 24 uur
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Likertschaal (1-5, 1: zeer ontevreden, 2: ontevreden, 3: neutraal, 4: tevreden, 5: zeer tevreden)
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op PENG-blok met 0,25% bupivacaïne.

Abonneren