Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) v různých objemech naváděný USA o pooperační bolesti při operacích náhrady kyčle

6. května 2026 aktualizováno: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Srovnání dopadů ultrazvukově řízeného bloku perikapsulárních nervů (PENG) aplikovaného v různých objemech na pooperační bolest při operacích náhrady kyčle: Randomizovaná klinická studie

Léčba pooperační bolesti má v anesteziologické praxi důležité místo. Aby bylo zajištěno pohodlí pacienta po operaci, včasné zahájení pooperační rehabilitace a aby se zabránilo tomu, že proces způsobí poruchy nálady, jako je úzkost a patologické stavy, jako je syndrom chronické bolesti, musí být bolest způsobená operací v pooperačním období efektivně uklidněný. blok perikapsulární nervové skupiny (PENG); Jedná se o techniku ​​regionální anestezie, která se zaměřuje na přední pouzdro kyčelního kloubu a má za cíl blokovat kloubní větve n. obturatorus akcesorus a n. femoralis podáním lokálního anestetika. Ačkoli byla popsána nedávno, kontrolované prospektivní studie v literatuře prokázaly, že jde o bezpečnou a účinnou regionální techniku ​​pro pooperační bolesti po operaci kyčle. Objemové studie o tomto bloku jsou však omezené.

Proto jsme se v této studii zaměřili na stanovení optimální dávky porovnáním účinnosti PENG bloku na bolest s použitím různých objemů lokálního anestetika.

Přehled studie

Detailní popis

Léčba pooperační bolesti má v anesteziologické praxi důležité místo. Aby bylo zajištěno pohodlí pacienta po operaci, včasné zahájení pooperační rehabilitace a aby se zabránilo tomu, že proces způsobí poruchy nálady, jako je úzkost a patologické stavy, jako je syndrom chronické bolesti, musí být bolest způsobená operací v pooperačním období efektivně uklidněný. blok perikapsulární nervové skupiny (PENG); Jedná se o techniku ​​regionální anestezie, která se zaměřuje na přední pouzdro kyčelního kloubu a má za cíl blokovat kloubní větve n. obturatorus akcesorus a n. femoralis podáním lokálního anestetika. Ačkoli byla popsána nedávno, kontrolované prospektivní studie v literatuře prokázaly, že jde o bezpečnou a účinnou regionální techniku ​​pro pooperační bolesti po operaci kyčle. Objemové studie o tomto bloku jsou však omezené.

Proto jsme se v této studii zaměřili na stanovení optimální dávky porovnáním účinnosti PENG bloku na bolest s použitím různých objemů lokálních anestetik

Bylo plánováno, že bude provedena u pacientů, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu, a pacienti, kteří budou zařazeni do studie po získání nezbytných souhlasů, budou náhodně zařazeni do jedné ze skupiny I nebo skupiny II metodou zatavené obálky. Pacienti odvezení na operační sál dostanou standardní monitorování, jako je EKG, periferní saturace kyslíkem a neinvazivní monitorování krevního tlaku. Midazolam 1 mg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV a rokuronium 0,6 mg/kg IV. Po rutinním úvodu do anestezie bude pacient intubován příslušnou intubační trubicí. Udržování anestezie bude zajištěno infuzí 0,8 MAC sevofluranu a remifentanilu, jak používáme v naší rutině. Parametry ventilátoru budou regulovány jako FiO2 50 %, Vt: 0,8 ml/kg a frekvence dýchání 10-14/min tak, aby EtCO2 bylo v rozmezí 25-40 mmHg. Ke konci operace je naše rutinní analgetická aplikace 0,1 mg/kg IV. Bude podán morfin. Po ukončení operace bude provedena blokáda perikapsulární nervové skupiny vstupem do suprainguinální oblasti pacienta blokovou jehlou 100 mm pod ultrazvukovým vedením, jako je standardní praxí naší kliniky, a lokální anestetikum bude aplikováno do oblasti mezi šlacha m. psoas a kyčelní kloub. Během výkonu bude pomocí ultrazvuku zjišťována lokalizace a vizualizace distribuce podaného léku. Podávaný objem léčiva byl plánován na 20 ml 0,25% bupivakainu pro pacienty skupiny I a 10 ml 0,25% bupivakainu pro pacienty skupiny II (jejich koncentrace by byly stejné, ale jejich objemy by se lišily). Poté bude pacient probuzen z anestezie; Pacienti s adekvátní dechovou námahou pod sevofluranem 0,2 MAC by měli dostávat atropin 0,1 mg/kg a neostigmin 0,05 mg/kg IV, které běžně používáme, bude aplikován a extubován. Pooperační intenzity bolesti ve 30. minutě, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině a 24. hodině byly hodnoceny pomocí skóre NRS (Numerical rating Scale) (0-10) a pooperační popisné stupnice nauzey a zvracení (0 = žádné, 1 = mírné nevolnost, 2 = nevolnost, 3 = zvracení jednou, 4 = zvracení více než jednou) budou vyhodnoceny a zaznamenány. Na konci operace bude pacientům podán IV Morfin PCA (pacientem kontrolovaná analgezie) s 2 ml bolusu v koncentraci 0,5 mg/cm3 po dobu 15 minut a množství morfinu použitého během hodin, kdy je skóre NRS pacienta nahrané budou zaznamenány. Bude zaznamenávána doba mobilizace pacientů po operaci. 0,15 mg/kg iv ondansetronu bude podáváno pacientům s pooperační nevolností a zvracením na deskriptivní stupnici 2 a vyšší. 24 hodin po operaci bude spokojenost pacienta hodnocena a zaznamenána na Likertově stupnici spokojenosti (1-5).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s informovaným souhlasem
  2. Pacienti plánovaní na operaci kyčle
  3. Ti ve věku 18-80 let
  4. Pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nedají souhlas
  2. Pacienti s koagulopatií
  3. Pacienti s anamnézou alergie a toxicity na lokální anestetika
  4. Pacienti s pokročilým orgánovým selháním
  5. Pacienti s mentální retardací
  6. Pacienti s infekcí v místě vpichu
  7. Pediatričtí pacienti a pacienti nad 80 let
  8. Těhotné pacientky nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Blokáda PENG byla plánována jako aplikace u pacientů skupiny 1 s 20 ml 0,25% bupivakainu.
Peng blok bude aplikován na stejnou stranu jako při operaci s použitím 0,25% bupivakainu ve stejné koncentraci v různých objemech.
Ostatní jména:
  • Marcain®
Aktivní komparátor: Skupina 2
Blokáda PENG byla plánována pro skupinu 2 pacientů s 10 ml 0,25% bupivakainu.
Peng blok bude aplikován na stejnou stranu jako při operaci s použitím 0,25% bupivakainu ve stejné koncentraci v různých objemech.
Ostatní jména:
  • Marcain®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre číselné stupnice hodnocení
Časové okno: Až 24 hodin
Skóre číselné stupnice hodnocení (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest)
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Až 24 hodin
24hodinová spotřeba morfia na zařízení PCA
Až 24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Až 24 hodin
Škála pooperační nevolnosti a zvracení (0: bez PONV, 1: mírná nevolnost, 2: těžká nauzea, 3: zvracení jednou za 24 hodin, 4: zvracení více než jednou za 24 hodin)
Až 24 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: Až 24 hodin
Likertova škála (1-5, 1: velmi nespokojen, 2: nespokojen, 3: neutrální, 4: spokojen, 5: velmi spokojen)
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na PENG blok s 0,25 % bupivakainu.

Předplatit