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人工股関節置換術における術後疼痛に対する米国ガイドによる異なる体積の嚢周囲神経群（PENG）ブロック

2026年5月6日 更新者：Gokce Alis、Istanbul Medeniyet University

人工股関節置換術における術後疼痛に対する、異なる量で適用された超音波ガイド下の嚢周囲神経群（PENG）ブロックの影響の比較：ランダム化臨床試験

術後の痛みの管理は、麻酔診療において重要な位置を占めています。 手術後の患者の快適さを確保し、術後のリハビリテーションを早期に開始し、不安などの気分障害や慢性疼痛症候群などの病的状態を引き起こすのを防ぐためには、術後の期間に手術によって引き起こされる痛みを効果的に軽減する必要があります。安心した。 嚢周囲神経群（PENG）ブロック。これは股関節の前嚢をターゲットとし、局所麻酔薬を投与することで副閉鎖神経と大腿神経の関節枝をブロックすることを目的とした局所麻酔法です。 最近報告されたものではありますが、文献における対照前向き研究では、股関節手術後の術後疼痛に対する安全で効果的な局所技術であることが示されています。 ただし、このブロックに関する量の研究は限られています。

したがって、この研究では、異なる局所麻酔薬量を使用して痛みに対する PENG ブロックの有効性を比較することにより、最適な用量を決定することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

術後の痛みの管理は、麻酔診療において重要な位置を占めています。 手術後の患者の快適さを確保し、術後のリハビリテーションを早期に開始し、不安などの気分障害や慢性疼痛症候群などの病的状態を引き起こすのを防ぐためには、術後の期間に手術によって引き起こされる痛みを効果的に軽減する必要があります。安心した。 嚢周囲神経群（PENG）ブロック。これは股関節の前嚢をターゲットとし、局所麻酔薬を投与することで副閉鎖神経と大腿神経の関節枝をブロックすることを目的とした局所麻酔法です。 最近報告されたものではありますが、文献における対照前向き研究では、股関節手術後の術後疼痛に対する安全で効果的な局所技術であることが示されています。 ただし、このブロックに関する量の研究は限られています。

したがって、この研究では、異なる局所麻酔薬量を使用して痛みに対するPENGブロックの有効性を比較することにより、最適な用量を決定することを目的としました。

この研究は人工股関節置換手術を受けた患者を対象に実施される予定で、必要な同意を得た上で研究に参加した患者は、密封封筒法によりグループIまたはグループIIのいずれかにランダムに割り当てられる。 手術室に運ばれた患者は、ECG、末梢酸素飽和度、非侵襲的血圧モニタリングなどの標準モニタリングを受けます。 ミダゾラム 1 mg IV、フェンタニル 1 mcg/kg IV、プロポフォール 1.5 ～ 2 mg/kg IV、ロクロニウム 0.6 mg/kg IV。 通常の麻酔導入後、患者は適切な挿管チューブで挿管されます。 麻酔維持は、私たちがルーチンで適用しているように、0.8 MAC セボフルランとレミフェンタニルの点滴によって提供されます。 人工呼吸器のパラメータは、EtCO2 が 25 ～ 40 mmHg の範囲になるように、FiO2 50%、Vt: 0.8 ml/kg、呼吸頻度 10 ～ 14/min として規制されます。 手術の終わり近くに、私たちの定期的な鎮痛剤の適用は0.1mg/kgのIVモルヒネが投与されます。 手術終了後は、当院の標準診療と同様に、超音波ガイド下に100mmのブロック針を鼠径部上に刺入し、関節包周囲神経群ブロックを行い、関節包周囲神経群ブロックを行います。大腰筋腱と股関節。 処置中、超音波を使用して位置を特定し、投与された薬剤の分布を視覚化します。 投与薬剤量は、グループ I の患者には 0.25% ブピバカイン 20 cc、グループ II の患者には 0.25% ブピバカイン 10 cc となるように計画されました (濃度は同じですが、量は異なります)。 その後、患者は麻酔から目覚めます。セボフルラン 0.2 MAC 未満の適切な呼吸努力を有する患者には、アトロピン 0.1 mg/kg とネオスチグミン 0.05 mg/kg IV を投与する必要があります。これは私たちが日常的に使用しているもので、適用され、抜管されます。 術後30分、4時間、6時間、12時間、24時間の患者の痛みの強さを、NRS（数値評価スケール）スコア（0～10）および術後の悪心および嘔吐記述スケール（0 = なし、1 = 軽度）を使用して評価しました。吐き気、2 = 吐き気、3 = 1 回の嘔吐、4 = 2 回以上の嘔吐) が評価され、記録されます。 手術の終了時に、患者には、0.5 mg/ccの濃度で2 mlのボーラスで15分間、IVモルヒネPCA（患者管理鎮痛法）が投与され、患者のNRSスコアが以下の時間内に使用されるモルヒネの量が投与されます。記録されたものは記録されます。 手術後の患者の動員時間は記録されます。 術後の悪心および嘔吐記述スケール 2 以上の患者には、0.15 mg/kg IV オンダンセトロンが投与されます。 手術の 24 時間後に、患者の満足度が評価され、リッカート満足度スケール (1 ～ 5) で記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントのある患者
  2. 股関節手術を予定している患者さん
  3. 18歳から80歳までの方
  4. ASA (米国麻酔科医協会) I ～ III の患者

除外基準:

  1. 同意をいただけない患者様
  2. 凝固障害のある患者
  3. 局所麻酔薬アレルギーおよび毒性の既往歴のある患者
  4. 進行性臓器不全の患者
  5. 精神薄弱患者
  6. 注射部位に感染がある患者
  7. 小児患者および80歳以上の患者
  8. 妊娠中の患者は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
PENGブロックは、20ccの0.25%ブピバカインを用いてグループ1の患者に適用されることが計画された。
薬：0.25% ブピバカインを含む PENG ブロック。
Peng ブロックは、同じ濃度の 0.25% ブピバカインを異なる量で使用して、手術と同じ側に適用されます。
他の名前：
  • マルカイン®
アクティブコンパレータ：グループ2
PENGブロックは、10ccの0.25%ブピバカインを用いてグループ2の患者に適用されることが計画された。
薬：0.25% ブピバカインを含む PENG ブロック。
Peng ブロックは、同じ濃度の 0.25% ブピバカインを異なる量で使用して、手術と同じ側に適用されます。
他の名前：
  • マルカイン®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールスコア
時間枠：24時間まで
数値評価スケールスコア (0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド摂取
時間枠：24時間まで
PCA装置での24時間モルヒネ摂取
24時間まで
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間まで
術後の吐き気と嘔吐のスケール (0: PONV なし、1: 軽度の吐き気、2: 重度の吐き気、3: 24 時間に 1 回の嘔吐、4: 24 時間に 1 回以上の嘔吐)
24時間まで
患者満足度
時間枠：24時間まで
リッカートスケール (1 ～ 5、1: 非常に満足していない、2: 満足していない、3: どちらでもない、4: 満足している、5: 非常に満足している)
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Medeniyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月30日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/0455

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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