Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USA:n ohjaama perikapsulaarihermoryhmän (PENG) salpaus eri määrinä leikkauksen jälkeiseen kipuun lonkan tekonivelleikkauksissa

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Eri määrinä sovelletun ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun lonkan tekonivelleikkauksissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Postoperatiivisella kivunhoidolla on tärkeä paikka anestesiakäytännöissä. Potilaan viihtyvyyden turvaamiseksi leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aloittamiseksi ajoissa ja jotta prosessi ei aiheuta mielialahäiriöitä, kuten ahdistusta ja patologisia tiloja, kuten kroonista kipuoireyhtymää, leikkauksen aiheuttaman kivun tulee olla tehokasta leikkauksen jälkeisenä aikana. helpottunut. Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus; Se on aluepuudutustekniikka, joka kohdistuu lonkkanivelen etukapseliin ja jonka tarkoituksena on tukkia lisäsulkuhermon ja reisihermon nivelhaarat antamalla paikallispuudutetta. Vaikka se on kuvattu äskettäin, kontrolloidut prospektiiviset tutkimukset kirjallisuudessa ovat osoittaneet sen olevan turvallinen ja tehokas alueellinen tekniikka lonkkaleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun. Tämän lohkon volyymitutkimukset ovat kuitenkin rajallisia.

Siksi pyrimme tässä tutkimuksessa määrittämään optimaalisen annoksen vertaamalla PENG-salpauksen tehokkuutta kipuun käyttämällä erilaisia ​​paikallispuudutetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivisella kivunhoidolla on tärkeä paikka anestesiakäytännöissä. Potilaan viihtyvyyden turvaamiseksi leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aloittamiseksi ajoissa ja jotta prosessi ei aiheuta mielialahäiriöitä, kuten ahdistusta ja patologisia tiloja, kuten kroonista kipuoireyhtymää, leikkauksen aiheuttaman kivun tulee olla tehokasta leikkauksen jälkeisenä aikana. helpottunut. Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus; Se on aluepuudutustekniikka, joka kohdistuu lonkkanivelen etukapseliin ja jonka tarkoituksena on tukkia lisäsulkuhermon ja reisihermon nivelhaarat antamalla paikallispuudutetta. Vaikka se on kuvattu äskettäin, kontrolloidut prospektiiviset tutkimukset kirjallisuudessa ovat osoittaneet sen olevan turvallinen ja tehokas alueellinen tekniikka lonkkaleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun. Tämän lohkon volyymitutkimukset ovat kuitenkin rajallisia.

Siksi pyrimme tässä tutkimuksessa määrittämään optimaalisen annoksen vertaamalla PENG-salpauksen tehokkuutta kipuun käyttämällä erilaisia ​​paikallispuudutetta.

Se suunniteltiin tehtäväksi potilaille, joille tehtiin lonkan tekonivelleikkaus ja potilaat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen tarvittavien suostumusten saatuaan, jaetaan satunnaisesti joko ryhmään I tai ryhmään II sinetöity kirjekuori -menetelmällä. Leikkaussaliin viedyt potilaat saavat normaalia seurantaa, kuten EKG:tä, perifeeristä happisaturaatiota ja noninvasiivista verenpaineen seurantaa. Midatsolaami 1 mg IV, fentanyyli 1 mcg/kg IV, propofoli 1,5-2 mg/kg IV ja rokuroniumi 0,6 mg/kg IV. Rutiininomaisen anestesian induktion jälkeen potilas intuboidaan sopivalla intubaatioletkulla. Anestesian ylläpito hoidetaan 0,8 MAC:lla sevofluraani- ja remifentaniili-infuusiolla, kuten rutiinikäytäntömme mukaan. Hengityslaitteen parametreiksi säädellään FiO2 50 %, Vt: 0,8 ml/kg ja hengitystaajuudella 10-14/min siten, että EtCO2 on välillä 25-40 mmHg. Lähellä leikkauksen loppua rutiinikipulääkkeemme on 0,1 mg/kg IV Morfiinia annetaan. Leikkauksen päätyttyä suoritetaan perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos menemällä potilaan suprainguinaaliselle alueelle 100 mm:n lohkoneulalla ultraääniohjauksessa, kuten klinikkamme tavanomaisessa käytännössä on, ja leikkausten väliselle alueelle annetaan paikallispuudutetta. psoas-lihaksen jänne ja lonkkanivel. Toimenpiteen aikana ultraäänellä määritetään annetun lääkkeen sijainti ja havainnollistetaan jakautuminen. Annetun lääkemäärän suunniteltiin olevan 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia ryhmän I potilailla ja 10 cm3 0,25 % bupivakaiinia ryhmän II potilailla (niiden pitoisuudet olisivat samat, mutta tilavuudet olisivat erilaisia). Sitten potilas herätetään anestesiasta; Potilaille, joiden hengitysteho on alle sevofluraanin 0,2 MAC, tulee saada atropiinia 0,1 mg/kg ja neostigmiinia 0,05 mg/kg IV, joita käytämme rutiininomaisesti, ja ne ekstuboidaan. Potilaiden 30. minuutin, 4. tunnin, 6. tunnin, 12. tunnin, 24. tunnin kivun voimakkuutta arvioitiin käyttämällä NRS-pisteitä (Numerical rating Scale) (0-10) ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua kuvaavaa asteikkoa (0 = ei mitään, 1 = lievä). pahoinvointi, 2 = pahoinvointi, 3 = oksentelu kerran, 4 = oksentelu useammin kuin kerran) arvioidaan ja kirjataan. Leikkauksen lopussa potilaille annetaan IV Morfiini PCA (potilaskontrolloitu analgesia) 2 ml:n boluksena pitoisuudella 0,5 mg/cc 15 minuutin ajan ja morfiinimäärän, jota käytetään tunneilla, jolloin potilaan NRS-pistemäärä on äänitetään. Potilaiden mobilisaatioaika leikkauksen jälkeen kirjataan. 0,15 mg/kg IV Ondansetronia annetaan potilaille, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu kuvaava asteikko 2 tai enemmän. 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilastyytyväisyys arvioidaan ja kirjataan Likert Satisfaction -asteikolla (1-5).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medeniyet University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tietoinen suostumus
  2. Potilaat, joita on suunniteltu lonkkaleikkaukseen
  3. 18-80 vuotiaat
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
  2. Potilaat, joilla on koagulopatia
  3. Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutusaineallergia ja toksisuus
  4. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
  5. Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus
  6. Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa
  7. Lapsipotilaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
  8. Raskaana olevia potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
PENG-salpausta suunniteltiin käytettäväksi ryhmän 1 potilailla 20 cm3:lla 0,25 % bupivakaiinia.
Peng-salpaus asetetaan samalle puolelle kuin leikkaus, käyttäen 0,25 % bupivakaiinia samassa pitoisuudessa eri tilavuuksissa.
Muut nimet:
  • Marcain®
Active Comparator: Ryhmä 2
PENG-salpausta suunniteltiin käytettäväksi ryhmän 2 potilailla 10 cm3:lla 0,25 % bupivakaiinia.
Peng-salpaus asetetaan samalle puolelle kuin leikkaus, käyttäen 0,25 % bupivakaiinia samassa pitoisuudessa eri tilavuuksissa.
Muut nimet:
  • Marcain®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikkopisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
24 tunnin morfiinin kulutus PCA-laitteella
Jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksenteluasteikko (0: ei PONV:tä, 1: lievä pahoinvointi, 2: vaikea pahoinvointi, 3: oksentaa kerran 24 tunnissa, 4: oksentaa useammin kuin kerran 24 tunnissa)
Jopa 24 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Likert-asteikko (1-5, 1: erittäin tyytymätön, 2: tyytymätön, 3: neutraali, 4: tyytyväinen, 5: erittäin tyytyväinen)
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset PENG-salpaaja, jossa on 0,25 % bupivakaiinia.

3
Tilaa