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고관절 치환 수술의 수술 후 통증에 대한 다양한 용량의 미국 유도 PENG(Percapsular Nerve Group) 차단

2026년 5월 6일 업데이트: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

고관절 치환술에서 다양한 용량으로 초음파 유도 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록을 적용한 것이 수술 후 통증에 미치는 영향 비교: 무작위 임상 시험

수술 후 통증 관리는 마취 실습에서 중요한 위치를 차지합니다. 수술 후 환자의 편안함을 확보하고, 수술 후 재활을 조기에 시작하며, 불안 등의 기분장애와 만성통증증후군 등의 병리학적 상태를 유발하는 과정을 예방하기 위해서는 수술 후 수술로 인한 통증을 효과적으로 치료해야 합니다. 안도하는. 피막주위 신경군(PENG) 차단; 고관절 전낭을 표적으로 하고, 국소마취제를 투여하여 부폐쇄신경과 대퇴신경의 관절분지를 차단하는 것을 목표로 하는 국소마취법입니다. 최근에 설명되었지만 문헌의 통제된 전향적 연구에 따르면 고관절 수술 후 수술 후 통증에 대한 안전하고 효과적인 국소 기술인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 블록에 대한 볼륨 연구는 제한적입니다.

따라서 본 연구에서는 국소마취량에 따라 PENG 블록의 통증 효과를 비교하여 최적의 투여량을 결정하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증 관리는 마취 실습에서 중요한 위치를 차지합니다. 수술 후 환자의 편안함을 확보하고, 수술 후 재활을 조기에 시작하며, 불안 등의 기분장애와 만성통증증후군 등의 병리학적 상태를 유발하는 과정을 예방하기 위해서는 수술 후 수술로 인한 통증을 효과적으로 치료해야 합니다. 안도하는. 피막주위 신경군(PENG) 차단; 고관절 전낭을 표적으로 하고, 국소마취제를 투여하여 부폐쇄신경과 대퇴신경의 관절분지를 차단하는 것을 목표로 하는 국소마취법입니다. 최근에 설명되었지만 문헌의 통제된 전향적 연구에 따르면 고관절 수술 후 수술 후 통증에 대한 안전하고 효과적인 국소 기술인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 블록에 대한 볼륨 연구는 제한적입니다.

따라서 본 연구에서는 국소마취량에 따른 PENG 블록의 통증 효과를 비교하여 최적의 투여량을 결정하고자 한다.

고관절 치환술을 받은 환자를 대상으로 시행할 계획이었으며, 필요한 동의를 얻은 후 연구에 포함된 환자를 봉인봉투 방식으로 무작위로 Group I 또는 Group II 중 하나로 배정할 예정이다. 수술실로 이송된 환자는 ECG, 말초산소포화도, 비침습적 혈압 모니터링 등 표준 모니터링을 받게 됩니다. 미다졸람 1 mg IV, 펜타닐 1 mcg/kg IV, 프로포폴 1.5-2 mg/kg IV 및 로쿠로늄 0.6 mg/kg IV. 일상적인 마취 유도 후 환자에게 적절한 삽관 튜브를 사용하여 삽관하게 됩니다. 마취 유지 관리에는 우리가 일상적으로 적용하는 대로 0.8 MAC 세보플루란과 레미펜타닐 주입이 제공됩니다. 인공호흡기 매개변수는 FiO2 50%, Vt: 0.8ml/kg, 호흡 빈도 10-14/분으로 조절되어 EtCO2가 25-40mmHg 범위에 있게 됩니다. 수술이 거의 끝날 무렵, 일상적인 진통제 도포는 0.1mg/kg입니다. IV 모르핀이 투여됩니다. 수술이 완료된 후, 초음파 유도 하에 100mm 블록바늘을 환자의 척추상부에 삽입하여 피막주위 신경군 차단을 시행하며, 추간판 사이에는 국소마취제를 투여합니다. 요근 근육 힘줄과 고관절. 시술 중에 초음파를 사용하여 위치를 확인하고 투여된 약물의 분포를 시각화합니다. 투여되는 약물량은 그룹 I 환자의 경우 0.25% 부피바카인 20cc, 그룹 II 환자의 경우 0.25% 부피바카인 10cc로 계획되었다(농도는 동일하지만 용량은 다르다). 그러면 환자는 마취에서 깨어나게 됩니다. sevoflurane 0.2 MAC 미만의 적절한 호흡 노력을 보이는 환자에게는 아트로핀 0.1 mg/kg을 투여하고 우리가 일상적으로 사용하는 네오스티그민 0.05 mg/kg IV를 적용하고 발관합니다. 수술 후 30분, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 환자의 통증 강도를 NRS(Numerical rating Scale) 점수(0~10)와 수술 후 오심 및 구토 기술 척도(0=없음, 1=약함)를 이용하여 평가하였다. 메스꺼움, 2 = 메스꺼움, 3 = 한 번 구토, 4 = 한 번 이상 구토)을 평가하고 기록합니다. 수술이 끝나면 환자에게 0.5mg/cc 농도의 2ml 볼루스와 함께 IV 모르핀 PCA(환자 조절 진통제)를 15분간 투여하고 환자의 NRS 점수가 다음과 같은 시간 동안 사용된 모르핀 양을 투여합니다. 녹음이 됩니다. 수술 후 환자의 이동 시간이 기록됩니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토 기술 척도 2 이상인 환자에게는 온단세트론 0.15 mg/kg IV를 투여합니다. 수술 후 24시간 동안 환자 만족도를 평가하고 Likert 만족도 척도(1~5)로 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의를 받은 환자
  2. 고관절 수술을 계획 중인 환자
  3. 18~80세 사이의 사람
  4. ASA(미국마취과학회) I~III 환자

제외 기준:

  1. 동의하지 않는 환자
  2. 응고병증 환자
  3. 국소마취제 알레르기 및 독성 병력이 있는 환자
  4. 진행성 장기부전 환자
  5. 정신지체 환자
  6. 주사부위에 감염이 있는 환자
  7. 소아환자 및 80세 이상의 환자
  8. 임신한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
PENG 블록은 0.25% 부피바카인 20cc를 투여하는 그룹 1 환자에게 적용할 계획이었습니다.
의약품: 0.25% 부피바카인을 함유한 PENG 블록.
Peng 블록은 동일한 농도의 0.25% 부피바카인을 다른 용량으로 사용하여 수술과 동일한 면에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인®
활성 비교기: 그룹 2
PENG 블록은 0.25% 부피바카인 10cc를 투여하는 그룹 2 환자에게 적용할 계획이었습니다.
의약품: 0.25% 부피바카인을 함유한 PENG 블록.
Peng 블록은 동일한 농도의 0.25% 부피바카인을 다른 용량으로 사용하여 수술과 동일한 면에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도 점수
기간: 최대 24시간
숫자 평가 척도 점수(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
PCA 장치의 24시간 모르핀 소비
최대 24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 최대 24시간
수술 후 오심 및 구토 척도(0: PONV 없음, 1: 가벼운 오심, 2: 심한 오심, 3: 24시간에 한 번 구토, 4: 24시간에 한 번 이상 구토)
최대 24시간
환자 만족도
기간: 최대 24시간
리커트 척도(1~5, 1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 보통, 4: 만족, 5: 매우 만족)
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/0455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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