数字技术支持的教育对乳房切除术后接受乳房再造患者的影响：一项随机对照研究
2024年10月28日 更新者：Aylin Günay、Baskent University
数字技术支持的教育和监测对乳房切除术后立即进行乳房重建的患者的焦虑、疼痛、睡眠和生活质量的影响：一项随机对照研究
这项随机对照研究的目的是测试数字技术支持的教育对乳房切除术后接受乳房重建的患者的有效性。
研究概览
详细说明
乳腺癌是我国乃至全世界最常见的癌症类型，诊断乳腺癌患者的治疗有手术、放疗、化疗、激素和靶向治疗选择。 对于大多数被诊断患有乳腺癌的患者来说，手术是一个重要的选择，并且经常进行保乳手术和乳房切除术。 接受乳房切除术的患者也可以选择乳房再造手术，通过各种方法重建乳房组织，因为他们在心理和生理上都感觉更好。
乳房再造可分早期和晚期两个时期进行。 与乳房切除术同时进行乳房再造的患者，术前可能会出现焦虑、抑郁、恐惧等心理问题，患者可能会出现手术相关的出血、血肿、血清肿、伤口感染、组织坏死、脂肪坏死、包膜收缩、植入物等。损失和痛苦。 可能会出现并发症，个人的生活质量可能会受到负面影响。 患者需要支持护理、治疗和预防性健康干预措施，以及有关后期影响/长期身体和心理社会问题的教育，以保持他们在日常活动中的独立性并提高他们的生活质量。
除了患者教育中的书面、视觉和音频材料外，移动应用和可穿戴技术也随着技术的发展和进步而脱颖而出。 从术前阶段开始提供移动医疗服务；除了心率、血压、血氧饱和度、血糖水平、每日引流监测、肺活量测定结果和用药依从性；可以评估疼痛程度、睡眠质量、日常生活活动和运动水平，并通过护理实践和教育的连续性提高护理质量。
本研究旨在确定移动技术支持的教育和监测对因乳腺癌而同时接受乳房重建和乳房切除术的患者的护理结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Azize Karahan, Prof
- 电话号码：+905324319456
- 邮箱：kazize@baskent.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Aylin Günay, MSc,RN
- 电话号码：+905330888921
- 邮箱：aylingunay@baskent.edu.tr
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡、06490
- 招聘中
- Baskent University Hospital
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接触：
- Aylin Günay, MSc
- 电话号码：90 312 246 6666/2138
- 邮箱：aylingunay@baskent.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 1、2 或 3 期乳腺癌
- 计划在第一次乳房切除术后立即进行乳房重建
- 年龄在18岁至75岁之间
- 能够使用智能手机
- 拥有装有Android v5.0或iOS v9.0及以上软件、蓝牙和互联网连接的智能手机
- 没有听力或视力障碍
- 没有身体限制
- 土耳其语志愿者
排除标准：
- 计划接受全腹部子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术并在乳房切除术后立即重建的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用程序
移动应用程序将下载到参与者的智能手机上。
该小组将能够在需要时查找与手术期间相关的信息。
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教育将包括有关手术过程和术后护理的信息。
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无干预：控制
对照组将接受常规护理。
该小组将佩戴智能手环来记录脉搏率、睡眠、血压和 SpO2 记录数据收集时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：基线和第 30 天
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将使用医院焦虑和抑郁量表。
这是土耳其语中有效且可靠的量表。
分数越高，抑郁或焦虑的风险就越高。
（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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基线和第 30 天
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手术疼痛
大体时间：（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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视觉模拟量表（VAS）：用于评价患者的主观不适状态。
它由一条 10 厘米长的水平线组成。
这是一把尺子，左边写着“不痛”，右边写着“最痛”（难以忍受的疼痛）。
值范围从 0 到 10，值越高表示不适感越强。
申请起来很容易。
它已被证明对疼痛和不适敏感。
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（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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睡眠质量
大体时间：（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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匹兹堡睡眠质量指数：它是有效且可靠的量表。该量表由 24 个问题组成，其中 19 个问题是反馈问题，5 个问题由配偶或室友回答。
计算指数得分时，个人配偶或室友回答的问题不计入计算范围。
自我评估问题包括与睡眠质量相关的各种项目。
这些是为了确定睡眠持续时间、睡眠潜伏期以及特定睡眠相关问题的频率和严重程度。
18个评分项目分为7个组成部分。
有些成分由单一物质组成，而另一些成分则由多种物质组合而成。
每个项目的评分在 0-3 之间。
这七个组成部分得分的总和就是总指数得分。
总分在0-21之间。
总分高表明睡眠质量差。
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（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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手术后的生活质量
大体时间：（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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SF-12 生活质量量表（SF-12）是一种评估过去 4 周生活质量的量表，不关注特定年龄组或疾病组。
高分表明健康状况良好。
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（将评估从基线到第 5 天、第 15 天和第 30 天的变化）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月27日
初级完成 (估计的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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