Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av digital teknologistøttet utdanning på pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon etter mastektomi: en randomisert kontrollert studie

4. desember 2023 oppdatert av: Aylin Günay, Baskent University

Effekten av digital teknologistøttet utdanning og overvåking på angst, smerte, søvn og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår umiddelbar brystrekonstruksjon etter mastektomi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte, kontrollerte studien er å teste effektiviteten av digital teknologistøttet opplæring på pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon etter mastektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste krefttypen i vårt land og over hele verden, og det finnes kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, hormonelle og målrettede behandlingstilbud i behandlingen av pasienter med diagnosen brystkreft. Kirurgi er et viktig alternativ for de fleste pasienter med diagnosen brystkreft, og brystbevarende kirurgi og mastektomi utføres ofte. Pasienter som gjennomgår mastektomi kan også velge brystrekonstruksjonsoperasjoner, som muliggjør rekonstruksjon av brystvev gjennom ulike metoder, fordi de føler seg bedre både psykologisk og fysiologisk.

Brystrekonstruksjon kan utføres i to perioder: tidlig og sen. Pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon samtidig med mastektomi kan oppleve psykiske problemer som angst, depresjon og frykt i den preoperative perioden, og pasienter kan oppleve operasjonsrelaterte blødninger, hematom, serom, sårinfeksjon, vevsnekrose, fettnekrose, kapselsammentrekning, implantat. tap og smerte. Komplikasjoner kan utvikle seg og individers livskvalitet kan bli negativt påvirket. Pasienter trenger støtteomsorg, behandling og forebyggende helsetiltak, og opplæring om senfølger/langvarige fysiske og psykososiale problemer for å opprettholde sin selvstendighet i daglige aktiviteter og forbedre livskvaliteten.

I tillegg til skriftlig, visuelt og lydmateriale i pasientundervisning, kommer mobile applikasjoner og bærbare teknologier i forgrunnen med utvikling og utvikling av teknologi. Mobil helsetjeneste som tilbys fra den preoperative perioden; I tillegg til hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, blodsukkernivå, daglig dreneringsovervåking, spirometriresultater og medisinoverholdelse; Smertenivå, søvnkvalitet, dagliglivsaktiviteter og treningsnivå kan evalueres, og kvaliteten på omsorgen økes med sykepleiepraksis og kontinuitet i utdanningen.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av mobil teknologistøttet opplæring og overvåking på behandlingsresultater hos pasienter som gjennomgikk brystrekonstruksjon samtidig med mastektomi på grunn av brystkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med stadium 1, 2 eller 3 brystkreft
  • Planlagt å gjennomgå umiddelbar brystrekonstruksjon etter mastektomi for første gang
  • Å være mellom 18 og 75 år
  • Kan bruke smarttelefon
  • Har smarttelefon med Android v5.0 eller iOS v9.0 og nyere programvare, Bluetooth og internettforbindelse
  • Har ingen hørsels- eller synshemming
  • Har ingen fysiske begrensninger
  • Tyrkisktalende frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter planla å gjennomgå total abdominal hysterektomi og bilateral salpingo ooforektomi med umiddelbar rekonstruksjon etter mastektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mobil applikasjon
Mobilapplikasjonen vil bli lastet ned på deltakernes smarttelefoner. Denne gruppen vil kunne slå opp informasjon relatert til operasjonsperiode ved behov.
Annen: digital teknologistøttet utdanning
Utdanningen vil inneholde informasjon om kirurgisk prosess og pleie etter operasjon.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling. Denne gruppen vil ha på seg smartbånd for puls, søvn, blodtrykk og SpO2-registrering for datainnsamlingstider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline og 30. dager
Sykehusets angst- og depresjonsskala vil bli brukt. Det er en gyldig og pålitelig skala på tyrkisk. Jo høyere poengsum jo høyere risiko for depresjon eller angst. (Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).
Baseline og 30. dager
Kirurgisk smerte
Tidsramme: (Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).
Visual Analogue Scale (VAS): Den brukes til å evaluere de subjektive ubehagstilstandene til pasienter. Den består av en horisontal linje 10 cm lang. Det er en linjal med venstre side som sier "ingen smerte" og høyre side sier "den verste smerten" (uutholdelig smerte). Verdiene varierer fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer økt ubehag. Det er enkelt å påføre. Det har vist seg å være følsomt for smerte og ubehag.
(Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).
Søvnkvalitet
Tidsramme: (Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).
Pittsburg Sleep Quality Index: Det er en gyldig og pålitelig skala. på tyrkisk. Skalaen består av 24 spørsmål, hvorav 19 er tilbakemeldingsspørsmål og 5 av dem skal besvares av ektefellen eller samboeren. Ved beregning av indeksscore er ikke spørsmål besvart av den enkeltes ektefelle eller samboer tatt med i beregningen. Selvevalueringsspørsmål inkluderer ulike elementer knyttet til søvnkvalitet. Disse skal bestemme søvnvarighet, søvnlatens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer. De 18 elementene som scores er gruppert i 7 komponentpoeng. Noen av komponentene består av et enkelt stoff, mens andre fås ved å gruppere flere stoffer. Hvert element vurderes med en poengsum mellom 0-3. Summen av disse syv komponentskårene gir den totale indeksskåren. Totalscore er mellom 0-21. En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
(Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).
Livskvalitet etter operasjonen
Tidsramme: (Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).
SF-12 Quality of Life Scale (SF-12), er en skala som evaluerer livskvaliteten de siste fire ukene uten å fokusere på en bestemt aldersgruppe eller sykdomsgruppe. Høye skårer indikerer god helsetilstand.
(Endring fra baseline til 5., 15. og 30. dag vil bli vurdert).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA22/498

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på digital teknologistøttet utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere