Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális technológiával támogatott oktatás hatása az emlőműtét után emlőrekonstrukcióban átesett betegekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2023. december 4. frissítette: Aylin Günay, Baskent University

A digitális technológiával támogatott oktatás és monitorozás hatása a szorongásra, a fájdalomra, az alvásra és az életminőségre azoknál a betegeknél, akiknél a mastectomia után azonnali emlőrekonstrukción esnek át: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a digitális technológiával támogatott oktatás hatékonyságát a mastectomia után emlőrekonstrukción átesett betegeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák hazánkban és szerte a világon a leggyakoribb daganatos megbetegedés, az emlőrákos betegek kezelésében sebészeti, sugárterápiás, kemoterápiás, hormonális és célzott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre. A műtét fontos lehetőség az emlőrákkal diagnosztizált betegek többsége számára, és gyakran végeznek emlőmegtartó műtétet és mastectomiát. Az emlőeltávolításon átesett páciensek választhatnak olyan emlőrekonstrukciós műtéteket is, amelyek különböző módszerekkel teszik lehetővé az emlőszövet rekonstrukcióját, mert pszichológiailag és élettanilag is jobban érzik magukat.

Az emlő rekonstrukciója két időszakban végezhető: korai és késői. Azoknál a betegeknél, akiknél a mastectomiával egyidejűleg emlőrekonstrukciót hajtanak végre, a műtét előtti időszakban pszichés problémák léphetnek fel, például szorongás, depresszió és félelem, valamint műtéttel összefüggő vérzés, hematóma, szeróma, sebfertőzés, szöveti nekrózis, zsírelhalás, kapszula-összehúzódás, implantátum-összehúzódás. veszteség és fájdalom. Komplikációk alakulhatnak ki, és az egyének életminősége negatívan befolyásolható. A betegeknek támogató ellátásra, kezelésre és megelőző egészségügyi beavatkozásokra, valamint a késői hatásokra/hosszú távú fizikai és pszichoszociális problémákra vonatkozó oktatásra van szükségük, hogy megőrizzék függetlenségüket a napi tevékenységeikben és javítsák életminőségüket.

A betegoktatásban az írásos, képi és hanganyagok mellett a mobil alkalmazások és a viselhető technológiák kerülnek előtérbe a fejlődő és fejlődő technológiával. Mobil egészségügyi szolgáltatás a műtét előtti időszaktól kezdve; A pulzusszámon, a vérnyomáson, az oxigéntelítettségen, a vércukorszinten, a napi drénezésen, a spirometriás eredményeken és a gyógyszeres megfelelőségen kívül; A fájdalom mértéke, az alvás minősége, a mindennapi élettevékenység és a testmozgás mértéke értékelhető, az ápolás minősége az ápolási gyakorlatokkal és az oktatás folyamatosságával javítható.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a mobil technológiával támogatott oktatás és monitorozás hatását az emlőrák miatti mastectomiával egyidejűleg emlőrekonstrukción átesett betegek ellátási eredményeire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1., 2. vagy 3. stádiumú mellrák diagnosztizálása
  • A mastectomia után először azonnali emlőrekonstrukciót terveznek
  • 18 és 75 év közöttiek
  • Képes okos telefon használatára
  • Okos telefon Android v5.0 vagy iOS v9.0 és újabb szoftverrel, Bluetooth és internet kapcsolat
  • Nincs hallás- vagy látássérülése
  • Fizikai korlátok nélkül
  • törökül beszélő önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • A teljes hasi méheltávolítást és a kétoldali salpingo-oophorectomiát a mastectomia után azonnali rekonstrukcióval tervezték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mobilos alkalmazás
A mobilalkalmazás letöltődik a résztvevők okostelefonjára. Ez a csoport szükség esetén képes a műtéti időszakkal kapcsolatos információk után nézni.
Az oktatás tájékoztatást ad a műtéti folyamatról és a műtét utáni ellátásról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesül. Ez a csoport intelligens szalagot fog viselni a pulzusszámhoz, az alváshoz, a vérnyomáshoz és az SpO2-rekordot az adatgyűjtési időkhöz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Alapállapot és 30. nap
A kórházi szorongás és depresszió skáláját fogják használni. Ez egy érvényes és megbízható mérleg törökül. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depresszió vagy a szorongás kockázata. (Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).
Alapállapot és 30. nap
Sebészeti fájdalom
Időkeret: (Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).
Vizuális analóg skála (VAS): A betegek szubjektív diszkomfort állapotának értékelésére szolgál. 10 cm hosszú vízszintes vonalból áll. Ez egy vonalzó, amelynek bal oldalán a "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "legrosszabb fájdalom" felirat (elviselhetetlen fájdalom). Az értékek 0 és 10 között mozognak, a magasabb értékek fokozott kényelmetlenséget jeleznek. Könnyen alkalmazható. Kimutatták, hogy érzékeny a fájdalomra és a kényelmetlenségre.
(Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).
Az alvás minősége
Időkeret: (Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).
Pittsburg alvásminőségi index: Érvényes és megbízható skála. török ​​nyelven. A skála 24 kérdésből áll, amelyek közül 19 visszacsatoló kérdés, és 5-re a házastársnak vagy szobatársnak kell válaszolnia. Az indexpontszám kiszámításakor az egyén házastársa vagy lakótársa által megválaszolt kérdések nem számítanak bele a számításba. Az önértékelési kérdések különböző, az alvás minőségével kapcsolatos kérdéseket tartalmaznak. Ezek meghatározzák az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, valamint az alvással kapcsolatos konkrét problémák gyakoriságát és súlyosságát. A 18 pontozott elem 7 komponenspontszámba van csoportosítva. A komponensek egy része egyetlen anyagból áll, míg másokat több anyag csoportosításával nyernek. Minden tétel 0-3 közötti pontozással kerül értékelésre. E hét komponens pontszámának összege adja a teljes indexpontszámot. Az összpontszám 0-21 között van. A magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
(Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).
Életminőség műtét után
Időkeret: (Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).
Az SF-12 Életminőség Skála (SF-12) egy olyan skála, amely az elmúlt négy hét életminőségét értékeli anélkül, hogy egy adott korcsoportra vagy betegségcsoportra összpontosítana. A magas pontszámok jó egészségi állapotot jeleznek.
(Az alapvonalról az 5., 15. és 30. napra történő változást értékeljük).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA22/498

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a digitális technológiával támogatott oktatás

3
Iratkozz fel