Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av digital teknik-stödd utbildning på patienter som genomgår bröstrekonstruktion efter mastektomi: en randomiserad kontrollerad studie

4 december 2023 uppdaterad av: Aylin Günay, Baskent University

Effekten av digital teknik-stödd utbildning och övervakning på ångest, smärta, sömn och livskvalitet hos patienter som genomgår omedelbar bröstrekonstruktion efter mastektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade, kontrollerade studie är att testa effektiviteten av digital teknikstödd utbildning på patienter som genomgår bröstrekonstruktion efter mastektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen i vårt land och över hela världen och det finns kirurgi, strålbehandling, cellgifter, hormonella och riktade behandlingsalternativ vid behandling av patienter med diagnosen bröstcancer. Kirurgi är ett viktigt alternativ för majoriteten av patienter som diagnostiserats med bröstcancer, och bröstbevarande kirurgi och mastektomi utförs ofta. Patienter som genomgår mastektomi kan också välja bröstrekonstruktionsoperationer, som möjliggör rekonstruktion av bröstvävnad genom olika metoder, eftersom de mår bättre både psykologiskt och fysiologiskt.

Bröstrekonstruktion kan utföras i två perioder: tidig och sen. Patienter som genomgår bröstrekonstruktion samtidigt med mastektomi kan uppleva psykologiska problem som ångest, depression och rädsla under den preoperativa perioden, och patienter kan uppleva operationsrelaterade blödningar, hematom, serom, sårinfektion, vävnadsnekros, fettnekros, kapselsammandragning, implantat. förlust och smärta. Komplikationer kan utvecklas och individers livskvalitet kan påverkas negativt. Patienter behöver stödvård, behandling och förebyggande hälsoinsatser samt utbildning om seneffekter/långvariga fysiska och psykosociala problem för att behålla sin självständighet i dagliga aktiviteter och förbättra sin livskvalitet.

Förutom skriftligt, visuellt och ljudmaterial i patientutbildning, kommer mobila applikationer och bärbara teknologier i förgrunden med utveckling och utveckling av teknologi. Mobil hälsotjänst som erbjuds från och med den preoperativa perioden; Förutom hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, blodsockernivå, daglig dräneringsövervakning, spirometriresultat och medicinering; Smärtnivå, sömnkvalitet, dagliga aktiviteter och motionsnivå kan utvärderas och vårdens kvalitet höjs med omvårdnadspraxis och kontinuitet i utbildningen.

Denna studie syftar till att fastställa effekten av mobil teknikstödd utbildning och övervakning på vårdresultat hos patienter som genomgått bröstrekonstruktion samtidigt med mastektomi på grund av bröstcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen bröstcancer stadium 1, 2 eller 3
  • Planerade att omedelbart genomgå bröstrekonstruktion efter mastektomi för första gången
  • Att vara mellan 18 och 75 år
  • Kan använda smart telefon
  • Har en smart telefon med Android v5.0 eller iOS v9.0 och högre programvara, Bluetooth och internetanslutning
  • Har ingen hörsel- eller synnedsättning
  • Har ingen fysisk begränsning
  • Turkisktalande volontärer

Exklusions kriterier:

  • Patienter som planerade att genomgå total abdominal hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi med omedelbar rekonstruktion efter mastektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mobil-app
Mobilapplikationen kommer att laddas ner på deltagarnas smarta telefoner. Denna grupp kommer att kunna slå upp information relaterad till operationsperioden vid behov.
Övrig: digital teknikstödd utbildning
Utbildningen kommer att innehålla information om kirurgiskt förlopp och vård efter operation.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få rutinvård. Denna grupp kommer att bära smarta band för puls, sömn, blodtryck och SpO2-registrering för datainsamlingstider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Baslinje och 30:e dag
Sjukhusets ångest- och depressionsskala kommer att användas. Det är en giltig och pålitlig skala på turkiska. Ju högre poäng desto högre risk för depression eller ångest. (Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).
Baslinje och 30:e dag
Kirurgisk smärta
Tidsram: (Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).
Visual Analogue Scale (VAS): Den används för att utvärdera patienternas subjektiva obehagstillstånd. Den består av en horisontell linje 10 cm lång. Det är en linjal där vänster sida anger "ingen smärta" och höger sida anger "värsta smärtan" (olidlig smärta). Värdena sträcker sig från 0 till 10, med högre värden som indikerar ökat obehag. Det är lätt att applicera. Det har visat sig vara känsligt för smärta och obehag.
(Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).
Sömnkvalitet
Tidsram: (Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).
Pittsburg Sleep Quality Index: Det är en giltig och pålitlig skala. på turkiska. Skalan består av 24 frågor, varav 19 är feedbackfrågor och 5 av dem ska besvaras av maken eller sambon. Vid beräkning av indexpoäng ingår inte frågor som besvarats av den enskildes make eller sambo i beräkningen. Självutvärderingsfrågor inkluderar olika punkter relaterade till sömnkvalitet. Dessa är för att bestämma sömnlängd, sömnlatens och frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnrelaterade problem. De 18 poängen är grupperade i 7 komponentpoäng. Vissa av komponenterna består av ett enda ämne, medan andra erhålls genom att gruppera flera ämnen. Varje objekt utvärderas med en poäng mellan 0-3. Summan av dessa sju komponentpoäng ger det totala indexpoängen. Totalpoäng är mellan 0-21. En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
(Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).
Livskvalitet efter operation
Tidsram: (Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).
SF-12 Quality of Life Scale (SF-12), är en skala som utvärderar livskvaliteten under de senaste fyra veckorna utan att fokusera på en specifik åldersgrupp eller sjukdomsgrupp. Höga poäng indikerar bra hälsotillstånd.
(Ändring från baslinje till 5:e, 15:e och 30:e dagen kommer att bedömas).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Beräknad)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA22/498

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på digital teknikstödd utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera