El efecto de la educación respaldada por tecnología digital en pacientes sometidas a reconstrucción mamaria después de una mastectomía: un estudio controlado aleatorio
El efecto de la educación y el seguimiento respaldados por tecnología digital sobre la ansiedad, el dolor, el sueño y la calidad de vida en pacientes sometidas a reconstrucción mamaria inmediata después de una mastectomía: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en nuestro país y en todo el mundo, existiendo opciones de cirugía, radioterapia, quimioterapia, tratamientos hormonales y dirigidos en el tratamiento de pacientes diagnosticadas con cáncer de mama. La cirugía es una opción importante para la mayoría de los pacientes diagnosticados con cáncer de mama y con frecuencia se realizan cirugía de conservación de la mama y mastectomía. Las pacientes que se someten a una mastectomía también pueden optar por cirugías de reconstrucción mamaria, que permiten la reconstrucción del tejido mamario mediante diversos métodos, porque se sienten mejor tanto psicológica como fisiológicamente.
La reconstrucción mamaria se puede realizar en dos periodos: temprana y tardía. Las pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria simultáneamente con la mastectomía pueden experimentar problemas psicológicos como ansiedad, depresión y miedo en el período preoperatorio, y las pacientes pueden experimentar sangrado, hematoma, seroma, infección de la herida, necrosis tisular, necrosis grasa, contracción de la cápsula, implante pérdida y dolor. Pueden desarrollarse complicaciones y la calidad de vida de las personas puede verse afectada negativamente. Los pacientes necesitan atención de apoyo, tratamiento e intervenciones de salud preventivas, y educación sobre los efectos tardíos/problemas físicos y psicosociales a largo plazo para mantener su independencia en las actividades diarias y mejorar su calidad de vida.
Además de los materiales escritos, visuales y de audio en la educación del paciente, las aplicaciones móviles y las tecnologías portátiles pasan a primer plano con el desarrollo y el avance de la tecnología. Servicio de salud móvil ofrecido a partir del período preoperatorio; Además de frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, nivel de glucosa en sangre, monitoreo de drenaje diario, resultados de espirometría y cumplimiento de medicación; Se pueden evaluar el nivel de dolor, la calidad del sueño, las actividades de la vida diaria y el nivel de ejercicio, y la calidad de la atención aumenta con las prácticas de atención de enfermería y la continuidad de la educación.
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la educación y el seguimiento respaldados por tecnología móvil sobre los resultados de la atención en pacientes que se sometieron a reconstrucción mamaria simultáneamente con mastectomía debido a cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azize Karahan, Prof
- Número de teléfono: +905324319456
- Correo electrónico: kazize@baskent.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aylin Günay, MSc,RN
- Número de teléfono: +905330888921
- Correo electrónico: aylingunay@baskent.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Baskent University Hospital
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Contacto:
- Aylin Günay, MSc
- Número de teléfono: 90 312 246 6666/2138
- Correo electrónico: aylingunay@baskent.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con cáncer de mama en etapa 1, 2 o 3
- Planeado someterse a una reconstrucción mamaria inmediata después de una mastectomía por primera vez.
- Tener entre 18 y 75 años
- Capaz de usar un teléfono inteligente
- Tener teléfono inteligente con software Android v5.0 o iOS v9.0 y superior, Bluetooth y conexión a Internet
- No tener discapacidad auditiva o visual.
- Sin limitación física
- Voluntarios de habla turca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes planeadas para someterse a histerectomía abdominal total y salpingooforectomía bilateral con reconstrucción inmediata después de la mastectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicación movil
La aplicación móvil se descargará en los teléfonos inteligentes de los participantes.
Este grupo podrá buscar información relacionada con el período quirúrgico cuando sea necesario.
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La educación incluirá información sobre el proceso quirúrgico y el cuidado después de la cirugía.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá atención de rutina.
Este grupo usará una banda inteligente para medir el pulso, el sueño, la presión arterial y registrar SpO2 para los tiempos de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 días
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Se utilizará la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
Es una escala válida y confiable en turco.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de depresión o ansiedad.
(Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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Línea de base y 30 días
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Dolor quirurgico
Periodo de tiempo: (Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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Escala Visual Analógica (EVA): Se utiliza para evaluar los estados de malestar subjetivos de los pacientes.
Consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo.
Es una regla en la que el lado izquierdo indica "sin dolor" y el lado derecho indica "el peor dolor" (dolor insoportable).
Los valores varían de 0 a 10, y los valores más altos indican mayor malestar.
Es facil de aplicar.
Se ha demostrado que es sensible al dolor y al malestar.
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(Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: (Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg: Es una escala válida y confiable. en idioma turco. La escala consta de 24 preguntas, 19 de las cuales son preguntas de retroalimentación y 5 de las cuales deben ser respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto.
Al calcular la puntuación del índice, las preguntas respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto de la persona no se incluyen en el cálculo.
Las preguntas de autoevaluación incluyen diversos ítems relacionados con la calidad del sueño.
Estos sirven para determinar la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño.
Los 18 ítems puntuados se agrupan en 7 puntuaciones de componentes.
Algunos de los componentes están formados por una sola sustancia, mientras que otros se obtienen agrupando varias sustancias.
Cada ítem se evalúa con una puntuación entre 0-3.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da la puntuación total del índice.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total alta indica mala calidad del sueño.
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(Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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Calidad de vida después de la cirugía.
Periodo de tiempo: (Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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SF-12 Quality of Life Scale (SF-12), es una escala que evalúa la calidad de vida durante las últimas cuatro semanas sin centrarse en un grupo de edad o grupo de enfermedades específico.
Las puntuaciones altas indican un buen estado de salud.
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(Se evaluará el cambio desde el inicio hasta los días 5, 15 y 30).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA22/498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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