呼吸机触发灵敏度调整与动脉血气阈值吸气肌训练
2024年12月16日 更新者：El-Sayed Essam、Cairo University
呼吸机触发灵敏度调整与阈值吸气肌训练对机械通气患者动脉血气的影响（一项随机临床试验）
本研究的目的是比较呼吸机触发灵敏度调整与阈值吸气肌训练对机械通气患者动脉血气的影响。
研究概览
详细说明
拔管失败在大多数 ICU 中并不少见，失败率从 2% 到 20% 不等。 由于拔管失败与更高的医院发病率和死亡率以及更长的住院时间相关，因此必须确定能够最大程度地减少拔管失败次数的筛查技术。
已经对阈值 IMT 和机械呼吸机触发调节对 IMT 的影响进行了许多研究，因此，比较两种训练方法以了解哪种训练方法更有效地通过其对 ABG 的影响来帮助脱机过程是合理的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elmasry
- 电话号码：01005587119
- 邮箱：egydodo@rocketmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Kasr Al Ainy School of Medicine
-
接触：
- School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已使用 MV 至少 48 小时的患者难以戒除格林巴利。 难以脱机的受试者被定义为首次自主呼吸试验 (SBT) 失败的受试者，可能需要最多 3 次 SBT 或自第一次尝试起最多 7 天才能成功脱机（B´eduneau G. 等人，2017 年） ）和（Annia F. 等人，2019）。
- 年龄：>18 岁。
- 男女都将被包括在内。
- 呼吸机模式：压力支持模式，FiO2≤0.5，呼气末正压（PEEP）<8-10cm/H2O，呼吸频率<25。
- 格拉斯哥昏迷评分≥13 的意识清醒患者。
- 警觉性将滴定至 Riker 镇静躁动评分为 4。
- PH>7.25，动脉血氧饱和度>90%。
- 心血管稳定性。
- 最大吸气压力为 15 至 30 cm H2O，能够通过呼吸机触发自主呼吸。
排除标准：
- 持续的血流动力学不稳定会导致危及生命的心律失常、急性心力衰竭。
- 自主呼吸时出现严重呼吸困难。
- 任何会干扰吸气肌训练（非固定过程）反应的进行性神经肌肉疾病。
- 脊髓损伤。
- 骨骼病理（脊柱侧弯、连枷胸、脊柱器械）会严重损害胸壁和肋骨的运动。
- 接受重度镇静和呼吸肌麻痹的患者。
- 气道峰值压力高（气压伤）。
- 体重指数≥40。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阈值吸气肌训练器
通过阈值吸气肌训练器训练吸气肌。
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训练机械通气患者吸气肌的新技术
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实验性的：呼吸机压力设置吸气肌训练
通过呼吸机压力设置训练吸气肌。
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训练机械通气患者吸气肌的新技术
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无干预：传统治疗
仅指定医疗方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PH值
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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测量PH值
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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氧分压
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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测量氧分压
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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二氧化碳分压
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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测量二氧化碳分压
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
|
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碳酸氢盐
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
|
测量碳酸氢盐
|
干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快浅呼吸指数
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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测量呼吸耐力
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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霍洛维茨指数
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
|
测量 PaO2 /FiO2 比率
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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格拉斯哥昏迷量表
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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测量意识水平
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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Riker 镇静-躁动量表
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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唤醒/镇静评估
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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呼吸频率
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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每分钟呼吸周期数
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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分钟通气量
大体时间：干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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每分钟进入肺部的空气量。
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干预前和干预后立即，直到研究完成，平均两周
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断奶成功率
大体时间：研究结束后进行干预，平均两周
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退出 MV 的患者数量
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研究结束后进行干预，平均两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elmasry、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月9日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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