Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регулировка чувствительности триггера вентилятора в зависимости от порога. Тренировка мышц вдоха по газам артериальной крови.

18 апреля 2024 г. обновлено: El-Sayed Essam, Cairo University

Влияние регулировки чувствительности триггера искусственной вентиляции легких в зависимости от пороговой тренировки мышц вдоха на газы артериальной крови у пациентов на искусственной вентиляции легких: рандомизированное клиническое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение влияния регулировки чувствительности триггера искусственной вентиляции легких и пороговой тренировки мышц вдоха на газы артериальной крови у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неудачная экстубация не является редкостью в большинстве отделений интенсивной терапии, частота неудач составляет от 2 до 20%. Поскольку неудачная экстубация связана с большей госпитальной заболеваемостью и смертностью, а также с большей продолжительностью госпитализации, крайне важно определить методы скрининга, которые минимизируют количество неудачных экстубаций.

Было проведено множество исследований по влиянию ИМТ с помощью порогового ИМТ и регулировки триггера механического вентилятора по отдельности, поэтому разумно сравнить два метода обучения, чтобы узнать, какой из них более эффективен в процессе отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких за счет его влияния на уровень газового давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elmasry
  • Номер телефона: 01005587119
  • Электронная почта: egydodo@rocketmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Контакт:
          • School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Трудно отлучить от лечения пациентов с синдромом Гийена Барре, которые находились на МВ в течение как минимум 48 часов. Субъекты, которых трудно отлучить от груди, были определены как те, кто не прошел первую пробу самостоятельного дыхания (SBT), и им может потребоваться до 3 SBT или до 7 дней с первой попытки для достижения успешного отлучения (B´eduneau G. et al., 2017). ) и (Анния Ф. и др., 2019).
  2. Возраст: >18 лет.
  3. Оба пола будут включены.
  4. Режим искусственной вентиляции легких: режим поддержки давлением с FiO2≤ 0,5, положительное давление в конце выдоха (PEEP) будет <8–10 см/H2O, а частота дыхания < 25.
  5. Сознательный пациент с комой Глазго ≥13.
  6. Настороженность будет титрована до 4 баллов по шкале Райкера.
  7. рН >7,25, сатурация артериальной крови >90%.
  8. Сердечно-сосудистая стабильность.
  9. Максимальное давление вдоха от 15 до 30 см H2O и возможность запуска спонтанного дыхания на аппарате ИВЛ.

Критерий исключения:

  1. Стойкая гемодинамическая нестабильность в виде жизнеугрожающих аритмий, острой сердечной недостаточности.
  2. Тяжелая одышка при самостоятельном дыхании.
  3. Любое прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, которое мешает реагировать на тренировку мышц вдоха (нестационарный курс).
  4. Повреждение спинного мозга.
  5. Скелетная патология (сколиоз, раскидистая грудная клетка, инструменты для позвоночника), которая серьезно нарушает движение грудной стенки и ребер.
  6. Пациенты, находящиеся на сильной седации и параличе дыхательных мышц.
  7. Высокое пиковое давление в дыхательных путях (баротравмы).
  8. ИМТ ≥ 40.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренажер пороговых мышц вдоха
Тренировка мышц вдоха с помощью тренажера пороговых мышц вдоха.
Другой: Тренажер для пороговых мышц вдоха или методы тренировки мышц вдоха с установкой давления искусственной вентиляции легких
Новые методы тренировки мышц вдоха у пациентов на искусственной вентиляции легких
Экспериментальный: Настройка давления вентилятора, тренировка мышц вдоха
Тренировка инспираторных мышц путем настройки давления вентилятора.
Другой: Тренажер для пороговых мышц вдоха или методы тренировки мышц вдоха с установкой давления искусственной вентиляции легких
Новые методы тренировки мышц вдоха у пациентов на искусственной вентиляции легких
Без вмешательства: Традиционное лечение
Только назначенная программа лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PH
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Для измерения pH
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
ПаО2
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Для измерения парциального давления кислорода
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
ПаСО2
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Для измерения парциального давления углекислого газа
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
HCO3
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Для измерения бикарбоната
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс быстрого поверхностного дыхания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Для измерения дыхательной выносливости
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Индекс Горовица
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Для измерения соотношения PaO2/FiO2
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Измерить уровень сознания
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Шкала Райкера для седации и возбуждения
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Оценка возбуждения/седации
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Частота дыхания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Количество циклов дыхания в минуту
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Минутная вентиляция
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Количество воздуха, поступающего в легкие за минуту.
До вмешательства и сразу после вмешательства, после завершения исследования, в среднем две недели.
Уровень успеха отлучения от груди
Временное ограничение: после вмешательства в конце исследования, в среднем две недели
Число пациентов, отлученных от МВ
после вмешательства в конце исследования, в среднем две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elmasry, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/004784

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренажер для пороговых мышц вдоха или методы тренировки мышц вдоха с установкой давления искусственной вентиляции легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться