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Ajuste da sensibilidade do gatilho do ventilador versus limite de treinamento muscular inspiratório em gasometria arterial

16 de dezembro de 2024 atualizado por: El-Sayed Essam, Cairo University

Efeito do ajuste da sensibilidade do gatilho do ventilador versus treinamento muscular inspiratório de limite na gasometria arterial em pacientes ventilados mecanicamente, uma trilha clínica randomizada

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito do ajuste da sensibilidade do gatilho do ventilador versus o limiar do treinamento muscular inspiratório na gasometria arterial em pacientes ventilados mecanicamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Extubações malsucedidas não são incomuns na maioria das UTIs, com taxa de falha variando de 2 a 20%. Como a extubação malsucedida está associada a maior morbimortalidade hospitalar e maior tempo de internação, é imperativo identificar técnicas de triagem que minimizem o número de extubações malsucedidas.

Muitos estudos têm sido feitos sobre o efeito do TMI pelo limiar do TMI e ajuste do gatilho do ventilador mecânico separadamente, portanto, é racional comparar entre dois métodos de treinamento para saber qual é mais eficaz para auxiliar no processo de desmame através de seu efeito nos GAO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Contato:
          • School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Difícil desmamar pacientes com barra de Guillain que estejam em VM há pelo menos 48 horas. Indivíduos de difícil desmame foram definidos como aqueles que falham no primeiro teste de respiração espontânea (TRE) e podem exigir até 3 TRE ou até 7 dias a partir da primeira tentativa para alcançar o desmame bem-sucedido (B´eduneau G. et al., 2017 ) e (Annia F. et al.,2019).
  2. Idade: >18 anos.
  3. Ambos os sexos serão incluídos.
  4. Modo ventilador: modo de suporte de pressão com FiO2≤ 0,5, pressão expiratória final positiva (PEEP) será<8-10cm/H2Oe frequência respiratória <25.
  5. Paciente consciente e orientado com escore de coma de Glasgow ≥13.
  6. O estado de alerta será titulado para uma pontuação de agitação e sedação Riker de 4.
  7. PH>7,25, saturação arterial de oxigênio>90%.
  8. Estabilidade cardiovascular.
  9. Pressão inspiratória máxima de 15 a 30 cm H2O e capaz de desencadear respirações espontâneas no ventilador.

Critério de exclusão:

  1. Instabilidade hemodinâmica persistente como arritmias potencialmente fatais, insuficiência cardíaca aguda.
  2. Falta de ar grave, quando respira espontaneamente.
  3. Qualquer doença neuromuscular progressiva que possa interferir na resposta ao treinamento muscular inspiratório (curso não estacionário).
  4. Lesão da medula espinal.
  5. Patologia esquelética (escoliose, tórax instável, instrumentação espinhal) que prejudicaria seriamente o movimento da parede torácica e das costelas.
  6. Pacientes sob forte sedação e paralisia muscular respiratória.
  7. Pico de pressão elevada nas vias aéreas (barotraumas).
  8. IMC ≥ 40.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinador muscular inspiratório de limiar
Treinamento dos músculos inspiratórios pelo treinador muscular inspiratório limiar.
Outro: Treinador muscular inspiratório de limite ou configuração de pressão do ventilador técnicas de treinamento muscular inspiratório
Novas técnicas para treinar músculos inspiratórios em pacientes sob ventilação mecânica
Experimental: Configuração da pressão do ventilador, treinamento muscular inspiratório
Treinamento dos músculos inspiratórios através do ajuste da pressão do ventilador.
Outro: Treinador muscular inspiratório de limite ou configuração de pressão do ventilador técnicas de treinamento muscular inspiratório
Novas técnicas para treinar músculos inspiratórios em pacientes sob ventilação mecânica
Sem intervenção: Tratamento tradicional
Apenas programa de tratamento médico prescrito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PH
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir o PH
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
PaO2
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir a pressão parcial de oxigênio
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
PaCO2
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir a pressão parcial do dióxido de carbono
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
HCO3
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir bicarbonato
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de respiração rápida e superficial
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir a resistência respiratória
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
O índice de Horowitz
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir a relação PaO2 /FiO2
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Escala de coma de Glasgow
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Para medir o nível de consciência
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Escala de sedação-agitação de Riker
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Avaliação de excitação/sedação
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Frequência respiratória
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Número de ciclos respiratórios por minuto
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Ventilação minuciosa
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
A quantidade de ar que entra nos pulmões por minuto.
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata, até a conclusão do estudo, em média duas semanas
Taxa de sucesso de desmame
Prazo: pós-intervenção no final do estudo, uma média de duas semanas
Número de pacientes desmamados da VM
pós-intervenção no final do estudo, uma média de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elmasry, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004784

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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