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Regolazione della sensibilità del trigger del ventilatore rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori di soglia sui gas nel sangue arterioso

16 dicembre 2024 aggiornato da: El-Sayed Essam, Cairo University

Effetto della regolazione della sensibilità del trigger del ventilatore rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori di soglia sui gas nel sangue arterioso in pazienti ventilati meccanicamente, un percorso clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto della regolazione della sensibilità del trigger del ventilatore rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori di soglia sui gas del sangue arterioso in pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le estubazioni fallite non sono rare nella maggior parte delle unità di terapia intensiva, con un tasso di fallimento che varia dal 2 al 20%. Poiché la mancata estubazione è associata ad una maggiore morbilità e mortalità ospedaliera e ad una maggiore durata della degenza, è imperativo identificare tecniche di screening che riducano al minimo il numero di estubazioni fallite.

Sono stati condotti molti studi sull’effetto dell’IMT mediante l’IMT soglia e la regolazione del trigger del ventilatore meccanico separatamente, pertanto è razionale confrontare due metodi di allenamento per sapere quale è più efficace per aiutare il processo di svezzamento attraverso il suo effetto sull’emogasanalisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Contatto:
          • School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Difficile svezzare i pazienti con Guillain barre che sono stati in terapia con MV per almeno 48 ore. I soggetti difficili da svezzare sono stati definiti come coloro che falliscono il primo tentativo di respirazione spontanea (SBT) e possono richiedere fino a 3 SBT o fino a 7 giorni dal primo tentativo per ottenere uno svezzamento riuscito (B´eduneau G. et al.,2017 ) e (Annia F. et al.,2019).
  2. Età: >18 anni.
  3. Saranno inclusi entrambi i sessi.
  4. Modalità ventilatore: modalità di supporto della pressione con FiO2 ≤ 0,5, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sarà < 8-10 cm/H2O e frequenza respiratoria < 25.
  5. Paziente ad orientamento cosciente con punteggio del coma di Glasgow ≥ 13.
  6. L'attenzione sarà titolata su un punteggio Riker Sedation Agitation di 4.
  7. PH>7,25, saturazione arteriosa di ossigeno>90%.
  8. Stabilità cardiovascolare.
  9. Pressione inspiratoria massima da 15 a 30 cm H2O e in grado di attivare respiri spontanei sul ventilatore.

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità emodinamica persistente come aritmie potenzialmente letali, insufficienza cardiaca acuta.
  2. Grave mancanza di respiro, quando si respira spontaneamente.
  3. Qualsiasi malattia neuromuscolare progressiva che possa interferire con la risposta all'allenamento dei muscoli inspiratori (decorso non stazionario).
  4. Lesioni del midollo spinale.
  5. Patologia scheletrica (scoliosi, petto flaccido, strumentazione spinale) che comprometterebbe gravemente il movimento della parete toracica e delle costole.
  6. Pazienti sottoposti a sedazione pesante e paralisi dei muscoli respiratori.
  7. Picco elevato di pressione delle vie aeree (barotraumi).
  8. IMC ≥ 40.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenatore dei muscoli inspiratori a soglia
Allenamento dei muscoli inspiratori con l'allenatore dei muscoli inspiratori a soglia.
Altro: Allenatore dei muscoli inspiratori con soglia o tecniche di allenamento dei muscoli inspiratori con impostazione della pressione del ventilatore
Nuove tecniche per allenare i muscoli inspiratori in pazienti ventilati meccanicamente
Sperimentale: Impostazione della pressione del ventilatore per l'allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori mediante l'impostazione della pressione del ventilatore.
Altro: Allenatore dei muscoli inspiratori con soglia o tecniche di allenamento dei muscoli inspiratori con impostazione della pressione del ventilatore
Nuove tecniche per allenare i muscoli inspiratori in pazienti ventilati meccanicamente
Nessun intervento: Trattamento tradizionale
Solo programma di trattamento medico prescritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare il PH
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
PaO2
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare la pressione parziale dell'ossigeno
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
PaCO2
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare la pressione parziale dell'anidride carbonica
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
HCO3
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare il bicarbonato
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di respirazione rapida e superficiale
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare la resistenza respiratoria
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
L'indice Horowitz
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare il rapporto PaO2/FiO2
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Per misurare il livello di coscienza
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Scala di sedazione-agitazione Riker
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Valutazione dell'eccitazione/sedazione
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Numero di cicli respiratori al minuto
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
La quantità di aria che entra nei polmoni al minuto.
Pre intervento e post intervento immediato, fino al completamento dello studio, in media due settimane
Tasso di successo dello svezzamento
Lasso di tempo: post intervento alla fine dello studio, in media due settimane
Numero di pazienti svezzati dalla MV
post intervento alla fine dello studio, in media due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elmasry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004784

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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