Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja czułości wyzwalacza respiratora w zależności od progu Trening mięśni wdechowych na gazometrii krwi tętniczej

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: El-Sayed Essam, Cairo University

Wpływ regulacji czułości spustu respiratora w porównaniu z progowym treningiem mięśni wdechowych na gazometrię krwi tętniczej u pacjentów wentylowanych mechanicznie, losowy przebieg kliniczny

Celem obecnego badania jest porównanie wpływu regulacji czułości wyzwalacza respiratora z progowym treningiem mięśni wdechowych na gazometrię krwi tętniczej u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieudane ekstubacje nie są rzadkością na większości oddziałów intensywnej terapii, a wskaźnik niepowodzeń waha się od 2 do 20%. Ponieważ nieudana ekstubacja wiąże się z większą zachorowalnością i śmiertelnością w szpitalu oraz dłuższą hospitalizacją, konieczne jest określenie technik przesiewowych, które minimalizują liczbę nieudanych ekstubacji.

Przeprowadzono wiele badań dotyczących wpływu IMT na podstawie progu IMT i oddzielnej regulacji wyzwalacza mechanicznego respiratora, dlatego też racjonalne jest porównanie dwóch metod treningu, aby dowiedzieć się, która z nich jest skuteczniejsza w procesie odzwyczajania od piersi poprzez swój wpływ na ABG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Kontakt:
          • School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Trudne do odzwyczajenia od pacjentów z Guillain barre, którzy byli na MV przez co najmniej 48 godzin. Osobniki trudne do odzwyczajenia zdefiniowano jako osoby, które nie przeszły pierwszej próby oddychania spontanicznego (SBT) i mogą wymagać do 3 prób SBT lub do 7 dni od pierwszej próby, aby pomyślnie odzwyczaić (B’eduneau G. i in., 2017 ) oraz (Annia F. i in., 2019).
  2. Wiek: > 18 lat.
  3. Uwzględnione zostaną obie płcie.
  4. Tryb respiratora: tryb wspomagania ciśnieniowego z FiO2 ≤ 0,5, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) będzie < 8-10 cm/H2O i częstość oddechów < 25.
  5. Świadomy pacjent ze śpiączką Glasgow ≥13.
  6. Czujność zostanie dostosowana do wyniku pobudzenia sedacyjnego Rikera wynoszącego 4.
  7. PH>7,25, wysycenie krwi tętniczej tlenem >90%.
  8. Stabilność układu krążenia.
  9. Maksymalne ciśnienie wdechowe od 15 do 30 cm H2O i możliwość wyzwalania oddechów spontanicznych na respiratorze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Trwała niestabilność hemodynamiczna w postaci zagrażających życiu zaburzeń rytmu, ostrej niewydolności serca.
  2. Ciężka duszność podczas spontanicznego oddychania.
  3. Każda postępująca choroba nerwowo-mięśniowa, która zakłócałaby reakcję na trening mięśni wdechowych (kurs niestacjonarny).
  4. Uraz rdzenia kręgowego.
  5. Patologia szkieletu (skolioza, klatka piersiowa cepowata, instrumentacja kręgosłupa), która poważnie utrudnia ruch ściany klatki piersiowej i żeber.
  6. Pacjenci poddawani silnej sedacji i paraliżowi mięśni oddechowych.
  7. Wysokie szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (barotrauma).
  8. BMI ≥ 40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prógowy trener mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych za pomocą progowego trenażera mięśni wdechowych.
Inny: Techniki treningu mięśni wdechowych z progowym trenerem mięśni wdechowych lub ustawieniem ciśnienia respiratora
Nowe techniki treningu mięśni wdechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych z ustawieniem ciśnienia respiratora
Trening mięśni wdechowych poprzez ustawienie ciśnienia w respiratorze.
Inny: Techniki treningu mięśni wdechowych z progowym trenerem mięśni wdechowych lub ustawieniem ciśnienia respiratora
Nowe techniki treningu mięśni wdechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Brak interwencji: Tradycyjne leczenie
Tylko przepisany program leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Do pomiaru PH
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
PaO2
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Do pomiaru ciśnienia cząstkowego tlenu
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
PaCO2
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Do pomiaru ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
HCO3
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Do pomiaru wodorowęglanów
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik szybkiego, płytkiego oddychania
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Do pomiaru wytrzymałości oddechowej
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Indeks Horowitza
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Do pomiaru stosunku PaO2/FiO2
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Aby zmierzyć poziom świadomości
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Skala sedacji i pobudzenia Rikera
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Ocena pobudzenia/sedacji
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Liczba cykli oddechowych na minutę
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Ilość powietrza przedostającego się do płuc w ciągu minuty.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji, do zakończenia badania, średnio dwa tygodnie
Wskaźnik powodzenia odsadzania
Ramy czasowe: po interwencji na koniec badania, średnio dwa tygodnie
Liczba pacjentów odzwyczajonych od MV
po interwencji na koniec badania, średnio dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elmasry, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004784

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Guillain-Barre

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj