Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilator trigger känslighetsjustering kontra tröskel Inspiratorisk muskelträning på arteriella blodgaser

16 december 2024 uppdaterad av: El-Sayed Essam, Cairo University

Effekt av justering av ventilationsutlösande känslighet kontra tröskel Inspiratorisk muskelträning på arteriella blodgaser hos mekaniskt ventilerade patienter, ett randomiserat kliniskt spår

Syftet med den aktuella studien är att jämföra effekten av respiratortriggerkänslighetsjustering kontra tröskelinandningsmuskelträning på arteriella blodgaser hos mekaniskt ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Misslyckade extubationer är inte ovanliga på de flesta intensivvårdsavdelningar, felfrekvensen varierar från 2 till 20 %. Eftersom misslyckad extubering är förknippad med högre sjuklighet och dödlighet på sjukhus och längre vistelsetid, är det absolut nödvändigt att identifiera screeningtekniker som minimerar antalet misslyckade extubationer.

Många studier har gjorts på effekten av IMT genom tröskel-IMT och justering av mekanisk ventilatortrigger separat, därigenom är det rationellt att jämföra mellan två träningsmetoder för att veta vilken som är mer effektiv för att hjälpa till i avvänjningsprocessen genom dess effekt på ABG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Kontakt:
          • School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Svårt att avvänja Guillain barre-patienter som har varit på MV i minst 48 timmar. Svåra att avvänja försökspersoner har definierats som de som misslyckas med den första spontana andningsförsöket (SBT) och kan kräva upp till 3 SBT eller upp till 7 dagar från det första försöket att uppnå framgångsrik avvänjning (B´eduneau G. et al., 2017 ) och (Annia F. et al., 2019).
  2. Ålder: >18 år.
  3. Båda könen kommer att ingå.
  4. Ventilatorläge: Tryckstödsläge med FiO2≤ 0,5, positivt slutexspirationstryck (PEEP) kommer att vara <8-10 cm/H2O och andningsfrekvens < 25.
  5. Medveten orienterad patient med Glasgow-koma-poäng ≥13.
  6. Vakenhet kommer att titreras till ett Riker Sedation Agitation-poäng på 4.
  7. PH>7,25, arteriell syremättnad >90%.
  8. Kardiovaskulär stabilitet.
  9. Maximalt inandningstryck från 15 till 30 cm H2O och kan utlösa spontana andetag på ventilator.

Exklusions kriterier:

  1. Ihållande hemodynamisk instabilitet som livshotande arytmier, akut hjärtsvikt.
  2. Svår andnöd vid spontan andning.
  3. Varje progressiv neuromuskulär sjukdom som skulle störa svaret på inandningsmuskelträning (icke-stationär kurs).
  4. Ryggmärgsskada.
  5. Skelettpatologi (skolios, slaga bröst, spinal instrumentering) som allvarligt skulle försämra rörelsen av bröstväggen och revbenen.
  6. Patienter med kraftig sedering och andningsmuskelförlamning.
  7. Högt topptryck i luftvägarna (barotraumas).
  8. BMI ≥ 40.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tröskel inspirerande muskeltränare
Träning av inandningsmusklerna med tröskelinandningsmuskeltränare.
Övrig: Tröskeltränare för inandningsmuskeltränare eller tryckinställning av respiratortekniker för inandningsmuskelträning
Nya tekniker för att träna inandningsmuskler hos mekaniskt ventilerade patienter
Experimentell: Ventilatortrycksinställning inspiratorisk muskelträning
Träning av inandningsmusklerna genom inställning av ventilatortryck.
Övrig: Tröskeltränare för inandningsmuskeltränare eller tryckinställning av respiratortekniker för inandningsmuskelträning
Nya tekniker för att träna inandningsmuskler hos mekaniskt ventilerade patienter
Inget ingripande: Traditionell behandling
Endast föreskrivna medicinska behandlingsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PH
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta PH
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
PaO2
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta partialtrycket av syre
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
PaCO2
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta partialtrycket av koldioxid
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
HCO3
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta bikarbonat
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta andningsuthållighet
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Horowitz index
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta förhållandet PaO2/FiO2
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Glasgow coma skala
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
För att mäta medvetenhetsnivå
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Riker Sedation-Agitation Skala
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Arousal/sedationsbedömning
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Andningsfrekvens
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Antal andningscykler per minut
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Minut ventilation
Tidsram: Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Mängden luft som kommer in i lungorna per minut.
Pre intervention och omedelbart efter intervention, genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Framgångsfrekvens för avvänjning
Tidsram: efter intervention i slutet av studien, i genomsnitt två veckor
Antal patienter som avvänjs från MV
efter intervention i slutet av studien, i genomsnitt två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Elmasry, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004784

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera