- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06167239
Hengityslaitteen liipaisuherkkyyden säätö verrattuna kynnykseen Sisäänhengityslihasharjoittelu valtimoveren kaasuilla
Hengityslaitteen liipaisuherkkyyden säätämisen vs. sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus valtimoveren kaasuihin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, satunnaistettu kliininen reitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäonnistuneet ekstubaatiot eivät ole harvinaisia useimmissa teho-osastoissa, epäonnistumisprosentti vaihtelee 2–20 %. Koska epäonnistunut ekstubaatio liittyy suurempaan sairaalasairauteen ja -kuolleisuuteen sekä pidempään oleskeluun, on välttämätöntä tunnistaa seulontatekniikat, jotka minimoivat epäonnistuneiden ekstubaatioiden määrän.
IMT:n vaikutuksesta IMT:n kynnysarvolla ja mekaanisen hengityslaitteen liipaisimen säätämisellä on tehty monia tutkimuksia erikseen, joten on järkevää verrata kahta harjoitusmenetelmää, jotta tiedetään, kumpi on tehokkaampi vieroitusprosessin avuksi sen vaikutuksen kautta ABG:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elmasry
- Puhelinnumero: 01005587119
- Sähköposti: egydodo@rocketmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Kasr Al Ainy School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea vieroittaa Guillain Barre -potilaita, jotka ovat olleet MV:ssä vähintään 48 tuntia. Vaikeasti vieroitaviksi koehenkilöiksi on määritelty henkilöt, jotka epäonnistuvat ensimmäisessä spontaani hengityskokeessa (SBT) ja voivat vaatia jopa 3 SBT:tä tai jopa 7 päivää ensimmäisestä yrityksestä päästä onnistuneeseen vieroittamiseen (B´eduneau G. et al., 2017). ) ja (Annia F. et al., 2019).
- Ikä: >18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Hengitystila: Painetukitila, jossa FiO2≤ 0,5, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on <8-10 cm/H2O ja hengitystiheys < 25.
- Tietoinen suuntautunut potilas, jonka Glasgow-kooman pistemäärä on ≥13.
- Valppaus titrataan Riker Sedaation Agitation -pistemääräksi 4.
- PH>7,25, valtimoiden happisaturaatio >90 %.
- Kardiovaskulaarinen vakaus.
- Maksimi sisäänhengityspaine 15 - 30 cm H2O ja voi laukaista spontaaneja hengityksiä ventilaattorissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva hemodynaaminen epävakaus, kuten hengenvaaralliset rytmihäiriöt, akuutti sydämen vajaatoiminta.
- Vaikea hengenahdistus spontaanisti hengitettäessä.
- Mikä tahansa etenevä neuromuskulaarinen sairaus, joka häiritsee vastetta sisäänhengityslihasten harjoitteluun (ei-stationaarinen kurssi).
- Selkäydinvamma.
- Luuston patologia (skolioosi, rintakehä, selkärangan instrumentointi), joka haittaisi vakavasti rintakehän ja kylkiluiden liikettä.
- Potilaat, joilla on voimakas sedaatio ja hengityslihasten halvaus.
- Korkea hengitysteiden huippupaine (barotraumat).
- BMI ≥ 40.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäänhengityksen kynnyslihasten kouluttaja
Sisäänhengityslihasten harjoittelu kynnyshengityslihastrrenaattorilla.
|
Uusia tekniikoita sisäänhengityslihasten kouluttamiseen koneellisesti ventiloiduilla potilailla
|
|
Kokeellinen: Hengityslaitteen painetta säätelevä sisäänhengityslihasharjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoittelu hengityslaitteen paineasettelulla.
|
Uusia tekniikoita sisäänhengityslihasten kouluttamiseen koneellisesti ventiloiduilla potilailla
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Vain määrätty lääkehoitoohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
PH:n mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
PaO2
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Hapen osapaineen mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
PaCO2
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Hiilidioksidin osapaineen mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
HCO3
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Bikarbonaatin mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Hengityksen kestävyyden mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Horowitzin indeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
PaO2 /FiO2 -suhteen mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Glasgow'n kooman asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Tietoisuuden tason mittaamiseen
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Riker Sedaation-Agitation Scale
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Herätyksen/sedation arviointi
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Hengitysjaksojen määrä minuutissa
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Ilman määrä, joka tulee keuhkoihin minuutissa.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Vieroituksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intervention jälkeen tutkimuksen lopussa, keskimäärin kaksi viikkoa
|
MV:stä vieroitettujen potilaiden määrä
|
intervention jälkeen tutkimuksen lopussa, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elmasry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Polyneuropatiat
- Polyradikuloneuropatia
- Guillain-Barren oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004784
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Guillain-Barren oireyhtymä
-
Matrix Biomed, Inc.The University of Texas Health Science Center, HoustonEi vielä rekrytointiaAtaksia telangiektasia | Ataxia Telangiectasia Louis-Bar | Ataksia telangiektasia lapsillaYhdysvallat