人工呼吸器トリガーの感度調整と閾値の比較 動脈血ガスの吸気筋トレーニング
2024年12月16日 更新者：El-Sayed Essam、Cairo University
人工呼吸器患者の動脈血ガスに対する人工呼吸器トリガー感度調整と閾値吸気筋トレーニングの効果、ランダム化臨床試験
現在の研究の目的は、人工呼吸器患者の動脈血液ガスに対する、人工呼吸器トリガー感度調整と吸気筋トレーニング閾値の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの ICU では抜管の失敗は珍しくなく、失敗率は 2 ～ 20% です。 抜管の失敗は、入院中の罹患率と死亡率の増加、および入院期間の延長に関連しているため、抜管の失敗の数を最小限に抑えるスクリーニング技術を特定することが不可欠です。
IMT の閾値による IMT の効果と人工呼吸器トリガーの調整については別々に多くの研究が行われているため、ABG に対する効果を通じてウィーニングプロセスを助けるためにどちらがより効果的であるかを知るために 2 つのトレーニング方法を比較することは合理的です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elmasry
- 電話番号：01005587119
- メール：egydodo@rocketmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Kasr Al Ainy School of Medicine
-
コンタクト：
- School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも 48 時間 MV を服用しているギラン バレー患者の離脱は困難です。 離乳困難被験者は、最初の自発呼吸試験（SBT）に失敗した被験者として定義されており、離乳が成功するまでに最大 3 回の SBT、または最初の試行から最大 7 日間を必要とする場合があります（B´eduneau G. et al.,2017）。 ）および（Annia F. et al.、2019）。
- 年齢: 18 歳以上。
- 男女どちらも含まれます。
- 人工呼吸器モード: FiO2≤ 0.5 の圧力サポートモード、呼気終末陽圧 (PEEP) は <8-10cm/H2O、呼吸数 < 25 になります。
- グラスゴー昏睡スコアが13以上の意識の高い患者。
- 覚醒度は、ライカー鎮静興奮スコア 4 まで調整されます。
- PH>7.25、動脈血酸素飽和度>90%。
- 心血管の安定性。
- 最大吸気圧は 15 ～ 30 cm H2O で、人工呼吸器で自発呼吸を引き起こすことができます。
除外基準:
- 生命を脅かす不整脈、急性心不全としての持続的な血行力学的不安定。
- 自発呼吸時の重度の息切れ。
- 吸気筋トレーニング（非定常コース）への反応を妨げる進行性の神経筋疾患。
- 脊髄損傷。
- 胸壁と肋骨の動きを著しく損なう骨格の病理（側弯症、フレイル胸部、脊椎器具）。
- 重度の鎮静と呼吸筋麻痺を受けている患者。
- ピーク気道内圧が高い（圧外傷）。
- BMI ≧ 40。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閾値吸気筋トレーナー
閾値吸気筋トレーナーによる吸気筋のトレーニング。
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人工呼吸器患者の吸気筋を訓練する新しい技術
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実験的：人工呼吸器の圧力設定吸気筋トレーニング
人工呼吸器の圧力設定による吸気筋のトレーニング。
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人工呼吸器患者の吸気筋を訓練する新しい技術
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介入なし：伝統的な治療法
処方された治療プログラムのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PH
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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PHを測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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PaO2
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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酸素分圧を測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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PaCO2
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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二酸化炭素の分圧を測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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HCO3
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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重炭酸塩を測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急速に浅い呼吸の指標
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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呼吸持久力を測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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ホロヴィッツ指数
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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PaO2/FiO2比を測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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グラスゴー昏睡スケール
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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意識レベルを測定するには
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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ライカー鎮静興奮スケール
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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覚醒/鎮静の評価
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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呼吸数
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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1 分あたりの呼吸サイクル数
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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微少換気
時間枠：介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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1分間に肺に入る空気の量。
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介入前および介入直後から研究完了まで、平均 2 週間
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離乳成功率
時間枠：研究終了時の介入後、平均して 2 週間
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MVから離脱する患者数
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研究終了時の介入後、平均して 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Elmasry、Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月9日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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