Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegeztetőgép trigger érzékenységének beállítása a küszöbhöz viszonyított belégzési izmok edzése artériás vérgázokon

2024. december 16. frissítette: El-Sayed Essam, Cairo University

A lélegeztetőgép triggerérzékenységének beállításának a küszöbértékhez viszonyított belégzési izmok edzésének hatása az artériás vérgázokra mechanikusan lélegeztetett betegeknél, randomizált klinikai nyomvonal

A jelen tanulmány célja a lélegeztetőgép triggerérzékenységének beállításának és a küszöbérték belégzési izomtréningnek az artériás vérgázokra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása mechanikusan lélegeztetett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sikertelen extubáció nem ritka a legtöbb intenzív osztályon, a meghibásodási arány 2 és 20% között mozog. Mivel a sikertelen extubáció nagyobb kórházi morbiditással és mortalitással, valamint hosszabb tartózkodási idővel jár, elengedhetetlen olyan szűrési technikák azonosítása, amelyek minimalizálják a sikertelen extubációk számát.

Számos tanulmány készült az IMT hatásáról az IMT küszöbértékével és a mechanikus lélegeztetőgép triggerének külön beállításával, így ésszerű összehasonlítani a két edzésmódszert, hogy megtudjuk, melyik segíti elő hatékonyabban az elválasztást az ABG-re gyakorolt ​​hatása révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nehéz leszoktatni a Guillain-barre betegeket, akik legalább 48 órája MV-n vannak. Nehezen elválasztható alanyokként határozták meg azokat, akiknek nem sikerült az első spontán légzési kísérlet (SBT), és akár 3 SBT-re vagy az első kísérlettől számított 7 napra is szükség lehet a sikeres elválasztáshoz (B´eduneau G. et al., 2017). ) és (Annia F. et al., 2019).
  2. Életkor: >18 év.
  3. Mindkét nem szerepelni fog.
  4. Ventilátor üzemmód: Nyomástartó üzemmód FiO2≤ 0,5-nél, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) <8-10 cm/H2O és a légzésszám < 25.
  5. Tudatorientált beteg, akinek Glasgow kóma pontszáma ≥13.
  6. Az éberséget 4-es Riker szedációs izgatottsági pontszámra titráljuk.
  7. PH>7,25, artériás oxigéntelítettség >90%.
  8. A szív- és érrendszeri stabilitás.
  9. A maximális belégzési nyomás 15-30 cm H2O, és képes spontán légzést kiváltani a lélegeztetőgépen.

Kizárási kritériumok:

  1. Tartós hemodinamikai instabilitás, mint életveszélyes aritmiák, akut szívelégtelenség.
  2. Spontán légzéskor súlyos légszomj.
  3. Bármilyen progresszív neuromuszkuláris betegség, amely megzavarná a légzőizmok edzésére való reagálást (nem álló tanfolyam).
  4. Gerincvelő sérülés.
  5. Csontrendszeri kórképek (gerincferdülés, mellkasi rándulás, gerincműszerek), amelyek súlyosan rontják a mellkasfal és a bordák mozgását.
  6. Erős szedációban és légzőizombénulásban szenvedő betegek.
  7. Magas légúti csúcsnyomás (barotraumák).
  8. BMI ≥ 40.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Küszöb belégzési izomtréner
A légzőizmok edzése küszöb belégzési izomtrénerrel.
Egyéb: Küszöb belégzési izmok tréner vagy lélegeztetőgép nyomás beállítása belégzési izom edzési technikák
Új technikák a légzőizmok edzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél
Kísérleti: Légzőkészülék nyomás beállításával belégzési izom edzés
A légzőizmok edzése lélegeztetőgép nyomás beállításával.
Egyéb: Küszöb belégzési izmok tréner vagy lélegeztetőgép nyomás beállítása belégzési izom edzési technikák
Új technikák a légzőizmok edzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél
Nincs beavatkozás: Hagyományos kezelés
Csak előírt orvosi kezelési program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PH
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
PH mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
PaO2
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Az oxigén parciális nyomásának mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
PaCO2
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A szén-dioxid parciális nyomásának mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
HCO3
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A bikarbonát mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors sekély légzés index
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A légzési állóképesség mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A Horowitz index
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A PaO2 /FiO2 arány mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Glasgow kóma skála
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A tudatszint mérésére
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Riker szedációs-agitációs skála
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Arousal/sedation felmérés
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Légzésszám
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Légzési ciklusok száma percenként
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Perc szellőztetés
Időkeret: A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
A tüdőbe percenként belépő levegő mennyisége.
A beavatkozás előtti és azonnali beavatkozás után, a vizsgálat befejeztével, átlagosan két hét
Az elválasztás sikerességi aránya
Időkeret: beavatkozás után a vizsgálat végén, átlagosan két hét
Az MV-ről leszokott betegek száma
beavatkozás után a vizsgálat végén, átlagosan két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elmasry, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004784

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel