Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de triggergevoeligheid van het beademingsapparaat versus drempel Inspiratoire spiertraining op arteriële bloedgassen

16 december 2024 bijgewerkt door: El-Sayed Essam, Cairo University

Effect van aanpassing van de triggergevoeligheid van het beademingsapparaat versus drempeltraining van inspiratoire spieren op arteriële bloedgassen bij mechanisch beademde patiënten, een gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het doel van de huidige studie is om het effect van aanpassing van de gevoeligheid van de beademingstrigger te vergelijken met de drempelinspiratoire spiertraining op arteriële bloedgassen bij mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mislukte extubaties zijn op de meeste intensive care-afdelingen niet ongewoon; het percentage mislukkingen varieert van 2 tot 20%. Omdat mislukte extubaties gepaard gaan met een grotere morbiditeit en mortaliteit in het ziekenhuis en een langere verblijfsduur, is het absoluut noodzakelijk om screeningstechnieken te identificeren die het aantal mislukte extubaties minimaliseren.

Er zijn veel onderzoeken gedaan naar het effect van IMT door middel van de IMT-drempel en de aanpassing van de mechanische beademingstrigger afzonderlijk. Daarom is het rationeel om twee trainingsmethoden te vergelijken om te weten welke effectiever is om te helpen bij het ontwenningsproces door het effect ervan op ABG's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Contact:
          • School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het is moeilijk om Guillain-barre-patiënten te spenen die minstens 48 uur MV hebben gebruikt. Moeilijk te ontwennen proefpersonen zijn gedefinieerd als degenen die de eerste proef met spontane ademhaling (SBT) niet doorstaan ​​en mogelijk tot 3 SBT's of tot 7 dagen nodig hebben vanaf de eerste poging om succesvol af te bouwen (B'eduneau G. et al., 2017). ) en (Annia F. et al.,2019).
  2. Leeftijd: >18 jaar.
  3. Beide geslachten zullen worden opgenomen.
  4. Beademingsmodus: Drukondersteuningsmodus met FiO2≤ 0,5, de positieve einduitademingsdruk (PEEP) zal <8-10 cm/H2O zijn en de ademhalingsfrequentie < 25.
  5. Bewust georiënteerde patiënt met Glasgow-comascore ≥13.
  6. De alertheid wordt getitreerd tot een Riker Sedation Agitation Score van 4.
  7. PH>7,25, arteriële zuurstofverzadiging>90%.
  8. Cardiovasculaire stabiliteit.
  9. Maximale inspiratiedruk van 15 tot 30 cm H2O en in staat om spontane ademhalingen op het beademingsapparaat te activeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanhoudende hemodynamische instabiliteit als levensbedreigende aritmieën, acuut hartfalen.
  2. Ernstige kortademigheid, bij spontane ademhaling.
  3. Elke progressieve neuromusculaire ziekte die de respons op inspiratoire spiertraining zou verstoren (niet-stationair beloop).
  4. Ruggengraat letsel.
  5. Skeletpathologie (scoliose, dorsvlegelborst, wervelkolominstrumentatie) die de beweging van de borstwand en ribben ernstig zou belemmeren.
  6. Patiënten die zware sedatie ondergaan en verlamming van de ademhalingsspieren.
  7. Hoge piekluchtwegdruk (barotrauma's).
  8. BMI ≥ 40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Threshold inspiratoire spiertrainer
Training van de inspiratoire spieren door drempel-inspiratoire spiertrainer.
Ander: Drempelwaarde voor inspiratoire spiertrainer of beademingsdrukinstelling voor inspiratoire spiertrainingstechnieken
Nieuwe technieken om de inspiratoire spieren te trainen bij mechanisch beademde patiënten
Experimenteel: Beademingsdrukinstelling inspiratiespiertraining
Training van de ademhalingsspieren door instelling van de beademingsdruk.
Ander: Drempelwaarde voor inspiratoire spiertrainer of beademingsdrukinstelling voor inspiratoire spiertrainingstechnieken
Nieuwe technieken om de inspiratoire spieren te trainen bij mechanisch beademde patiënten
Geen tussenkomst: Traditionele behandeling
Alleen voorgeschreven medisch behandelprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PH
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om PH te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
PaO2
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om de partiële zuurstofdruk te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
PaCO2
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om de partiële druk van kooldioxide te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
HCO3
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om bicarbonaat te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle oppervlakkige ademhalingsindex
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om het ademhalingsuithoudingsvermogen te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
De Horowitz-index
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om de PaO2/FiO2-verhouding te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Om het bewustzijnsniveau te meten
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Riker Sedatie-Agitatieschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Beoordeling van opwinding/sedatie
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Aantal ademhalingscycli per minuut
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
De hoeveelheid lucht die per minuut de longen binnenkomt.
Pre-interventie en onmiddellijke post-interventie, na voltooiing van de studie, gemiddeld twee weken
Succespercentage van het spenen
Tijdsspanne: na de interventie aan het einde van het onderzoek, gemiddeld twee weken
Aantal patiënten dat afkickt van MV
na de interventie aan het einde van het onderzoek, gemiddeld twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elmasry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004784

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Guillain-Barre-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren