Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nastavení citlivosti spouštěče ventilátoru versus prahová hodnota Trénink inspiračních svalů na arteriálních krevních plynech

18. dubna 2024 aktualizováno: El-Sayed Essam, Cairo University

Vliv nastavení citlivosti spouštěče ventilátoru versus prahový trénink inspiračních svalů na arteriální krevní plyny u mechanicky ventilovaných pacientů, randomizovaná klinická stopa

Cílem této studie je porovnat vliv nastavení citlivosti spouště ventilátoru oproti prahovému tréninku inspiračních svalů na arteriální krevní plyny u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neúspěšné extubace nejsou na většině JIP neobvyklé, míra selhání se pohybuje od 2 do 20 %. Protože neúspěšná extubace je spojena s vyšší nemocniční morbiditou a mortalitou a delší dobou pobytu, je nezbytné identifikovat screeningové techniky, které minimalizují počet neúspěšných extubací.

Bylo provedeno mnoho studií o účinku IMT prahovou IMT a úpravou spouštění mechanického ventilátoru odděleně, proto je racionální porovnávat dvě metody tréninku, abychom věděli, která je účinnější pro pomoc v procesu odvykání prostřednictvím svého účinku na ABG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Kontakt:
          • School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obtížné odstavení pacientů s Guillain barre, kteří byli na MV alespoň 48 hodin. Subjekty, které se obtížně odstavují, byly definovány jako ti, kteří neuspějí v prvním testu spontánního dýchání (SBT) a mohou vyžadovat až 3 SBT nebo až 7 dní od prvního pokusu o dosažení úspěšného odstavení (B'eduneau G. et al., 2017 ) a (Annia F. et al., 2019).
  2. Věk: >18 let.
  3. Zahrnuta budou obě pohlaví.
  4. Režim ventilátoru: Režim tlakové podpory s FiO2≤ 0,5, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) bude <8-10 cm/H2O a dechová frekvence < 25.
  5. Pacient orientovaný na vědomí s glasgowským kómatem ≥13.
  6. Bdělost bude titrována na skóre Riker Sedation Agitation Score 4.
  7. PH > 7,25, saturace arteriální kyslíkem > 90 %.
  8. Kardiovaskulární stabilita.
  9. Maximální inspirační tlak od 15 do 30 cm H2O a schopnost spouštět spontánní dechy na ventilátoru.

Kritéria vyloučení:

  1. Přetrvávající hemodynamická nestabilita jako život ohrožující arytmie, akutní srdeční selhání.
  2. Těžká dušnost, při spontánním dýchání.
  3. Jakékoli progresivní neuromuskulární onemocnění, které by narušovalo reakci na inspirační svalový trénink (nestacionární průběh).
  4. Poranění míchy.
  5. Patologie skeletu (skolióza, cepový hrudník, páteřní instrumentace), která by vážně narušila pohyb hrudní stěny a žeber.
  6. Pacienti na silné sedaci a paralýze dýchacích svalů.
  7. Vysoký špičkový tlak v dýchacích cestách (barotraumata).
  8. BMI ≥ 40.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trenažér prahových inspiračních svalů
Trénink nádechových svalů na trenažéru prahových nádechových svalů.
Jiný: Prahový trenažér inspiračních svalů nebo nastavení tlaku ventilátoru Techniky tréninku inspiračních svalů
Nové techniky pro trénink inspiračních svalů u mechanicky ventilovaných pacientů
Experimentální: Nastavení tlaku ventilátoru trénink inspiračních svalů
Trénink nádechových svalů nastavením tlaku ventilátoru.
Jiný: Prahový trenažér inspiračních svalů nebo nastavení tlaku ventilátoru Techniky tréninku inspiračních svalů
Nové techniky pro trénink inspiračních svalů u mechanicky ventilovaných pacientů
Žádný zásah: Tradiční léčba
Pouze předepsaný léčebný program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PH
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
K měření PH
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
PaO2
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
K měření parciálního tlaku kyslíku
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
PaCO2
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
K měření parciálního tlaku oxidu uhličitého
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
HCO3
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
K měření bikarbonátu
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
K měření dechové vytrvalosti
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Horowitzův index
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Pro měření poměru PaO2/FiO2
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Glasgowská stupnice kómatu
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
K měření úrovně vědomí
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Rikerova stupnice sedace-agitovanosti
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Hodnocení vzrušení/sedace
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Dechová frekvence
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Počet dechových cyklů za minutu
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Minutová ventilace
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Množství vzduchu, které vstoupí do plic za minutu.
Před intervencí a bezprostředně po intervenci, po dokončení studie, v průměru dva týdny
Úspěšnost odstavení
Časové okno: po intervenci na konci studie, v průměru dva týdny
Počet pacientů odstavených od MV
po intervenci na konci studie, v průměru dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elmasry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004784

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guillain-Barre syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit