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Ajuste de la sensibilidad del disparador del ventilador versus entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral en los gases en sangre arterial

16 de diciembre de 2024 actualizado por: El-Sayed Essam, Cairo University

Efecto del ajuste de la sensibilidad del disparador del ventilador versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral sobre los gases en sangre arterial en pacientes con ventilación mecánica, un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio es comparar el efecto del ajuste de la sensibilidad del disparador del ventilador versus el umbral entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los gases en sangre arterial en pacientes con ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las extubaciones fallidas no son infrecuentes en la mayoría de las UCI, y la tasa de fracaso oscila entre el 2 y el 20%. Dado que la extubación fallida se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad hospitalaria y una estancia hospitalaria más prolongada, es imperativo identificar técnicas de detección que minimicen el número de extubaciones fallidas.

Se han realizado muchos estudios sobre el efecto del IMT mediante el umbral del IMT y el ajuste del disparador del ventilador mecánico por separado, por lo que es racional comparar dos métodos de entrenamiento para saber cuál es más eficaz para ayudar en el proceso de destete a través de su efecto sobre los ABG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Contacto:
          • School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Es difícil destetar a los pacientes de Guillain barré que han estado en VM durante al menos 48 horas. Los sujetos difíciles de destetar se han definido como aquellos que fallan en la primera prueba de respiración espontánea (SBT) y pueden requerir hasta 3 SBT o hasta 7 días desde el primer intento para lograr un destete exitoso (B´eduneau G. et al., 2017). ) y (Annia F. et al., 2019).
  2. Edad: >18 años.
  3. Se incluirán ambos sexos.
  4. Modo ventilador: modo de soporte de presión con FiO2 ≤ 0,5, la presión espiratoria final positiva (PEEP) será <8-10 cm/H2O y frecuencia respiratoria <25.
  5. Paciente consciente con puntuación de coma de Glasgow ≥13.
  6. El estado de alerta se ajustará a una puntuación de agitación y sedación de Riker de 4.
  7. PH>7,25, saturación arterial de oxígeno >90%.
  8. Estabilidad cardiovascular.
  9. Presión inspiratoria máxima de 15 a 30 cm H2O y capaz de desencadenar respiraciones espontáneas en el ventilador.

Criterio de exclusión:

  1. Inestabilidad hemodinámica persistente como arritmias potencialmente mortales, insuficiencia cardíaca aguda.
  2. Disnea severa, al respirar espontáneamente.
  3. Cualquier enfermedad neuromuscular progresiva que pueda interferir con la respuesta al entrenamiento de los músculos inspiratorios (curso no estacionario).
  4. Lesión de la médula espinal.
  5. Patología esquelética (escoliosis, tórax inestable, instrumentación espinal) que perjudicaría gravemente el movimiento de la pared torácica y de las costillas.
  6. Pacientes con sedación intensa y parálisis de los músculos respiratorios.
  7. Presión máxima alta en las vías respiratorias (barotraumas).
  8. IMC ≥ 40.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenador de músculos inspiratorios de umbral
Entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante un entrenador de músculos inspiratorios de umbral.
Otro: Entrenador de músculos inspiratorios de umbral o técnicas de entrenamiento de músculos inspiratorios con ajuste de presión del ventilador
Nuevas técnicas para entrenar los músculos inspiratorios en pacientes ventilados mecánicamente
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios con ajuste de la presión del ventilador
Entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante el ajuste de la presión del ventilador.
Otro: Entrenador de músculos inspiratorios de umbral o técnicas de entrenamiento de músculos inspiratorios con ajuste de presión del ventilador
Nuevas técnicas para entrenar los músculos inspiratorios en pacientes ventilados mecánicamente
Sin intervención: Tratamiento tradicional
Sólo programa de tratamiento médico prescrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PH
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir el PH
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
PaO2
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir la presión parcial de oxígeno.
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
PaCO2
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir la presión parcial del dióxido de carbono.
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
HCO3
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir bicarbonato
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de respiración rápida y superficial
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir la resistencia respiratoria
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
El índice de Horowitz
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir la relación PaO2/FiO2
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Escala de coma de glasgow
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Para medir el nivel de conciencia
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Escala de sedación-agitación de Riker
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Evaluación de excitación/sedación
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Número de ciclos respiratorios por minuto.
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
La cantidad de aire que entra a los pulmones por minuto.
Preintervención y postintervención inmediata, hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
Tasa de éxito del destete
Periodo de tiempo: post intervención al final del estudio, un promedio de dos semanas
Número de pacientes que abandonan la VM
post intervención al final del estudio, un promedio de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Elmasry, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004784

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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