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Ajustement de la sensibilité du déclencheur du ventilateur par rapport au seuil d'entraînement musculaire inspiratoire sur les gaz du sang artériel

16 décembre 2024 mis à jour par: El-Sayed Essam, Cairo University

Effet de l'ajustement de la sensibilité du déclencheur du ventilateur par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire au seuil sur les gaz du sang artériel chez les patients ventilés mécaniquement, une piste clinique randomisée

Le but de la présente étude est de comparer l'effet de l'ajustement de la sensibilité du déclencheur du ventilateur par rapport à l'entraînement musculaire inspiratoire seuil sur les gaz du sang artériel chez les patients ventilés mécaniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échecs d'extubation ne sont pas rares dans la plupart des unités de soins intensifs, le taux d'échec allant de 2 à 20 %. Étant donné que l’échec d’une extubation est associé à une morbidité et une mortalité hospitalières plus élevées et à une durée de séjour plus longue, il est impératif d’identifier des techniques de dépistage qui minimisent le nombre d’échecs d’extubation.

De nombreuses études ont été réalisées sur l'effet de l'IMT par seuil IMT et réglage du déclenchement mécanique du ventilateur séparément, il est donc rationnel de comparer deux méthodes d'entraînement pour savoir laquelle est la plus efficace pour aider au processus de sevrage grâce à son effet sur les ABG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Contact:
          • School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Difficile de sevrer les patients Guillain barre sous VM depuis au moins 48 heures. Les sujets difficiles à sevrer ont été définis comme ceux qui échouent au premier essai de respiration spontanée (SBT) et peuvent nécessiter jusqu'à 3 SBT ou jusqu'à 7 jours à compter de la première tentative pour réussir le sevrage (B´eduneau G. et al., 2017 ) et (Annia F. et al.,2019).
  2. Âge : >18 ans.
  3. Les deux sexes seront inclus.
  4. Mode ventilateur : mode d'assistance inspiratoire avec FiO2 ≤ 0,5, la pression expiratoire positive (PEP) sera <8-10 cm/H2O et la fréquence respiratoire < 25.
  5. Patient orienté vers la conscience avec un score de coma de Glasgow ≥13.
  6. La vigilance sera titrée à un score d'agitation de sédation Riker de 4.
  7. PH>7,25, saturation artérielle en oxygène>90%.
  8. Stabilité cardiovasculaire.
  9. Pression inspiratoire maximale de 15 à 30 cm H2O et capable de déclencher des respirations spontanées sur ventilateur.

Critère d'exclusion:

  1. Instabilité hémodynamique persistante sous forme d'arythmies potentiellement mortelles, d'insuffisance cardiaque aiguë.
  2. Essoufflement sévère lors de la respiration spontanée.
  3. Toute maladie neuromusculaire évolutive qui interférerait avec la réponse à l'entraînement musculaire inspiratoire (cours non stationnaire).
  4. Lésion de la moelle épinière.
  5. Pathologie squelettique (scoliose, fléau thoracique, instrumentation rachidienne) qui altérerait sérieusement le mouvement de la paroi thoracique et des côtes.
  6. Patients sous sédation lourde et paralysie des muscles respiratoires.
  7. Pression maximale élevée des voies respiratoires (barotraumatismes).
  8. IMC ≥ 40.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraîneur musculaire à seuil inspiratoire
Entraînement des muscles inspiratoires par un entraîneur musculaire inspiratoire à seuil.
Autre: Techniques d'entraînement musculaire inspiratoire à seuil ou réglage de la pression du ventilateur
Nouvelles techniques pour entraîner les muscles inspiratoires chez les patients ventilés mécaniquement
Expérimental: Réglage de la pression du ventilateur, entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires par réglage de la pression du ventilateur.
Autre: Techniques d'entraînement musculaire inspiratoire à seuil ou réglage de la pression du ventilateur
Nouvelles techniques pour entraîner les muscles inspiratoires chez les patients ventilés mécaniquement
Aucune intervention: Traitement traditionnel
Seul programme de traitement médical prescrit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PH
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer le PH
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
PaO2
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer la pression partielle de l'oxygène
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
PaCO2
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer la pression partielle du dioxyde de carbone
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
HCO3
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer le bicarbonate
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de respiration superficielle rapide
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer l'endurance respiratoire
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
L'indice Horowitz
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer le rapport PaO2 /FiO2
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Échelle de coma de Glasgow
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Pour mesurer le niveau de conscience
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Échelle de sédation-agitation Riker
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Évaluation de l'éveil/sédation
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Fréquence respiratoire
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Nombre de cycles respiratoires par minute
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Ventilation minute
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
La quantité d'air qui pénètre dans les poumons par minute.
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Taux de réussite du sevrage
Délai: post-intervention à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines
Nombre de patients sevrés de la VM
post-intervention à la fin de l'étude, en moyenne deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elmasry, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004784

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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