Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilator Trigger Sensitivitetsjustering versus terskel Inspiratorisk muskeltrening på arterielle blodgasser

16. desember 2024 oppdatert av: El-Sayed Essam, Cairo University

Effekt av justering av respiratorutløserfølsomhet versus terskel inspiratorisk muskeltrening på arterielle blodgasser hos mekanisk ventilerte pasienter, et randomisert klinisk spor

Målet med den nåværende studien er å sammenligne effekten av justering av respiratortrigger-sensitivitet versus terskelinspiratorisk muskeltrening på arterielle blodgasser hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mislykkede ekstubasjoner er ikke uvanlig på de fleste intensivavdelinger, feilraten varierer fra 2 til 20 %. Siden mislykket ekstubering er assosiert med høyere sykehussykelighet og dødelighet og lengre liggetid, er det viktig å identifisere screeningteknikker som minimerer antall mislykkede ekstubasjoner.

Mange studier har blitt gjort på effekten av IMT ved terskel-IMT og justering av mekanisk ventilatortrigger separat, og dermed er det rasjonelt å sammenligne mellom to treningsmetoder for å vite hvilken som er mer effektiv for å hjelpe i avvenningsprosessen gjennom dens effekt på ABG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vanskelig å avvenne Guillain barre-pasienter som har vært på MV i minst 48 timer. Personer som er vanskelige å avvenne har blitt definert som de som mislykkes i den første spontane pusteforsøket (SBT) og kan kreve opptil 3 SBT eller opptil 7 dager fra det første forsøket på å oppnå vellykket avvenning (B´eduneau G. et al.,2017 ) og (Annia F. et al.,2019).
  2. Alder: >18 år.
  3. Begge kjønn vil bli inkludert.
  4. Ventilatormodus: Trykkstøttemodus med FiO2≤ 0,5, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) vil være <8-10 cm/H2O og respirasjonsfrekvens < 25.
  5. Bevisst orientert pasient med Glasgow-komaskår ≥13.
  6. Årvåkenhet vil bli titrert til en Riker Sedation Agitation Score på 4.
  7. PH>7,25, arteriell oksygenmetning >90%.
  8. Kardiovaskulær stabilitet.
  9. Maksimalt inspirasjonstrykk fra 15 til 30 cm H2O og i stand til å utløse spontane pust på respirator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vedvarende hemodynamisk ustabilitet som livstruende arytmier, akutt hjertesvikt.
  2. Alvorlig åndenød ved spontan pusting.
  3. Enhver progressiv nevromuskulær sykdom som ville forstyrre responsen på inspiratorisk muskeltrening (ikke-stasjonær kurs).
  4. Ryggmargs-skade.
  5. Skjelettpatologi (skoliose, slagebryst, spinalinstrumentering) som alvorlig vil svekke bevegelsen av brystveggen og ribbeina.
  6. Pasienter på kraftig sedasjon og pustemuskellammelse.
  7. Høyt topptrykk i luftveiene (barotraumer).
  8. BMI ≥ 40.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terskel inspiratorisk muskeltrener
Trening av inspirasjonsmuskulaturen med terskel inspiratorisk muskeltrener.
Annen: Terskel inspiratorisk muskeltrener eller ventilatortrykkinnstilling inspiratoriske muskeltreningsteknikker
Nye teknikker for å trene inspirasjonsmuskler hos mekanisk ventilerte pasienter
Eksperimentell: Ventilatortrykkinnstilling inspiratorisk muskeltrening
Trening av inspirasjonsmuskulaturen ved innstilling av ventilatortrykk.
Annen: Terskel inspiratorisk muskeltrener eller ventilatortrykkinnstilling inspiratoriske muskeltreningsteknikker
Nye teknikker for å trene inspirasjonsmuskler hos mekanisk ventilerte pasienter
Ingen inngripen: Tradisjonell behandling
Kun foreskrevet medisinsk behandlingsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PH
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle PH
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
PaO2
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle partialtrykket av oksygen
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
PaCO2
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle partialtrykket av karbondioksid
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
HCO3
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle bikarbonat
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask grunn pusteindeks
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle respirasjonsutholdenhet
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Horowitz-indeksen
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle PaO2/FiO2-forholdet
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Glasgow koma-skala
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
For å måle bevissthetsnivå
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Riker Sedation-Agitation Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Arousal/sedasjonsvurdering
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Antall pustesykluser per minutt
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Minuttventilasjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Mengden luft som kommer inn i lungene per minutt.
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt to uker
Suksessrate for avvenning
Tidsramme: etter intervensjon ved slutten av studien, i gjennomsnitt to uker
Antall pasienter som avvenner fra MV
etter intervensjon ved slutten av studien, i gjennomsnitt to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Elmasry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004784

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Guillain-Barre syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere