Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilator trigger følsomhedsjustering versus tærskel Inspiratorisk muskeltræning på arterielle blodgasser

16. december 2024 opdateret af: El-Sayed Essam, Cairo University

Effekt af Ventilator Trigger Sensitivity Adjustment Versus Threshold Inspiratory Muscle Training på arterielle blodgasser hos mekanisk ventilerede patienter, et randomiseret klinisk spor

Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne effekten af ​​justering af ventilatortrigger-følsomhed versus tærskelinspiratorisk muskeltræning på arterielle blodgasser hos mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mislykkede ekstubationer er ikke ualmindeligt på de fleste intensivafdelinger, og fejlraten varierer fra 2 til 20 %. Da mislykket ekstubation er forbundet med større hospitalsmorbiditet og -dødelighed og længere liggetid, er det bydende nødvendigt at identificere screeningsteknikker, der minimerer antallet af mislykkede ekstubationer.

Mange undersøgelser er blevet udført på effekten af ​​IMT ved tærskel-IMT og justering af mekanisk ventilatortrigger separat, og derved er det rationelt at sammenligne mellem to træningsmetoder for at vide, hvilken der er mere effektiv til at hjælpe med fravænningsprocessen gennem dens effekt på ABG'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Kasr Al Ainy School of Medicine
        • Kontakt:
          • School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svært at fravænne Guillain barre-patienter, der har været på MV i mindst 48 timer. Svært at fravænne forsøgspersoner er blevet defineret som dem, der fejler det første spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) og kan kræve op til 3 SBT'er eller op til 7 dage fra det første forsøg på at opnå succesfuld fravænning (B´eduneau G. et al.,2017 ) og (Annia F. et al., 2019).
  2. Alder: >18 år.
  3. Begge køn vil blive inkluderet.
  4. Ventilatortilstand: Trykstøttetilstand med FiO2≤ 0,5, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) vil være <8-10 cm/H2O og respirationsfrekvens < 25.
  5. Bevidst orienteret patient med Glasgow-coma-score ≥13.
  6. Årvågenhed vil blive titreret til en Riker Sedation Agitation Score på 4.
  7. PH>7,25, arteriel iltmætning >90%.
  8. Kardiovaskulær stabilitet.
  9. Maksimalt inspiratorisk tryk fra 15 til 30 cm H2O og i stand til at udløse spontane vejrtrækninger på ventilator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vedvarende hæmodynamisk ustabilitet som livstruende arytmier, akut hjertesvigt.
  2. Alvorlig åndenød ved spontan vejrtrækning.
  3. Enhver fremadskridende neuromuskulær sygdom, der ville forstyrre responsen på inspiratorisk muskeltræning (ikke-stationært forløb).
  4. Rygmarvsskade.
  5. Skeletpatologi (scoliose, slaglebryst, spinal instrumentering), som alvorligt ville hæmme bevægelsen af ​​brystvæggen og ribbenene.
  6. Patienter i kraftig sedation og respiratorisk muskellammelse.
  7. Højt peak luftvejstryk (barotraumer).
  8. BMI ≥ 40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Threshold inspiratorisk muskeltræner
Træning af de inspiratoriske muskler med tærskel inspiratorisk muskeltræner.
Andet: Tærskel inspiratorisk muskeltræner eller ventilatortrykindstilling inspiratoriske muskeltræningsteknikker
Nye teknikker til at træne inspiratoriske muskler hos mekanisk ventilerede patienter
Eksperimentel: Ventilatortrykindstilling inspiratorisk muskeltræning
Træning af de inspiratoriske muskler ved indstilling af ventilatortryk.
Andet: Tærskel inspiratorisk muskeltræner eller ventilatortrykindstilling inspiratoriske muskeltræningsteknikker
Nye teknikker til at træne inspiratoriske muskler hos mekanisk ventilerede patienter
Ingen indgriben: Traditionel behandling
Kun ordineret medicinsk behandlingsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PH
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
For at måle PH
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
PaO2
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
At måle partialtrykket af ilt
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
PaCO2
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
At måle partialtrykket af kuldioxid
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
HCO3
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
At måle bikarbonat
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
At måle respirationsudholdenhed
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Horowitz-indekset
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
For at måle PaO2/FiO2-forholdet
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Glasgow koma-skala
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
At måle bevidsthedsniveau
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Riker Sedation-Agitation Scale
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Arousal/sedationsvurdering
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Antal vejrtrækningscyklusser pr. minut
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Minut ventilation
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Mængden af ​​luft, der kommer ind i lungerne i minuttet.
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit to uger
Succesrate for fravænning
Tidsramme: efter intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit to uger
Antal patienter, der fravænnes fra MV
efter intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Elmasry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004784

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guillain-Barre syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner